Kognitiivinen koulutus lapsille, joilla on tarkkaavaisuus- ja yliaktiivisuushäiriö (ADHD) (TDAHEC2)
ADHD liittyy kognitiiviseen vajavaisuuteen. Siksi kognitiivista koulutusta ehdotetaan usein ADHD:n interventioon, joka kohdistuu kognitiivisiin puutteisiin erityisillä harjoituksilla intensiivisten harjoitusten kautta. Tämä interventio perustuu aivojen plastisuuden ja aivojen toiminnallisten uudelleenjärjestelyjen periaatteisiin.
Työmuistin puutteet ovat keskeinen ADHD-häiriö. Siksi Cogmed-työmuistin koulutus on yleisimmin käytetty ja tutkittu kognitiivinen koulutusohjelma kliinisessä käytännössä ja tutkimuksessa. Useimmista tutkimuksista on selvää, että Cogmed-harjoitusohjelma lisää työmuistia ADHD:ssa. Oppimisen siirtämistä ei kuitenkaan osoiteta: muissa kognitiivisissa toiminnoissa, jotka eivät ole ohjelman kohteena, ADHD-oireissa tai akateemisissa saavutuksissa.
Tämäntyyppisten interventioiden lisäksi on olemassa myös monitekijäisiä ohjelmia, jotka kohdistuvat erilaisiin kognitiivisiin toimintoihin, kuten Presco, mutta niitä on vähemmän tutkittu.
Näiden haasteiden ratkaisemiseksi tässä tutkimuksessa noudatetaan satunnaistettua ja kontrolloitua suunnittelua.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on tutkia kognitiivisen harjoittelun vaikutusta ADHD-lasten odotuslistan kontrolliryhmään verrattuna:
- ADHD-oireet,
- kognitiivinen toiminta,
- huomiokykyä
- akateeminen saavutus.
Toisena tavoitteena on verrata kahta kognitiivisen harjoittelun tyyppiä, yksitekijäistä työmuistiin kohdistuvaa Cogmed-ohjelmaa ja monitekijäistä Prescoa, joka keskittyy erilaisiin ADHD:n vaikuttaviin kognitiivisiin toimintoihin.
Pitkäaikaiset vaikutukset tutkitaan kuuden kuukauden kuluttua harjoittelusta. Osallistujat (n=90) jaetaan satunnaisesti kahteen koeryhmään (Cogmed tai Presco) tai kontrolliryhmän jonotuslistalle. Osallistujat arvioidaan kolme kertaa (kerta 1) juuri ennen interventiota, (kerta 2) kuusi viikkoa ensimmäisen arvioinnin jälkeen, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja (kerta 3) kuusi kuukautta intervention jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarkkailuvaje-hyperaktiivisuushäiriö (ADHD) on krooninen kehityshäiriö, jolle ovat ominaisia huomioimattomuuden, impulsiivisuuden ja hyperaktiivisuuden oireet, jotka eivät vastaa lapsen kehitystasoa (American Psychiatric Association, 2013). Diagnoosin vahvistaminen edellyttää oireiden ilmaantumista ennen 12 vuoden ikää ja niitä on havaittava vähintään kahdella toiminta-alueella, kuten koulussa, työssä, sosiaalisissa vuorovaikutuksessa ja perhe-elämässä (American Psychiatric Association, 2013).
ADHD on yksi yleisimmistä neuro-käyttäytymishäiriöistä, jonka esiintyvyyden arvioidaan olevan noin 5-7 % kouluikäisillä lapsilla (Psychiatric Association, 2013).
ADHD muuttaa perheen, sosiaalisen ja akateemisen toiminnan sekä työelämän.
Tutkimustulokset osoittivat, että työmuisti ja esto muuttuvat usein ADHD:ssa lapsuudessa ja säilyvät aikuisikään asti.
ADHD:n farmakologiset hoidot sisältävät enimmäkseen psykostimulantteja (amfetamiini ja metyylifenidaatti) ja ei-stimulantteja (atomoksetiini, klonidiini, guanfasiini). Stimulantit ja ei-stimulantit ovat tehokkaita ADHD-oireiden hallinnassa.
Näillä hoidoilla on kuitenkin joitain rajoituksia. Esimerkiksi komorbidit häiriöt vähentävät stimulanttien tehoa ADHD:ssa. Lisäksi stimulantin pitkän aikavälin vaikutuksia vuoden aikana ei vielä tunneta. Stimulantit voivat aiheuttaa sivuvaikutuksia uneen, nälkään ja kasvuun. Tästä syystä jotkut vanhemmat ovat haluttomia antamaan lapsilleen piristeitä.
Tällä hetkellä kliiniset ohjeet suosittelevat ei-farmakologisia toimenpiteitä yhdessä lääkityksen kanssa ADHD:n hoitoon.
Edellä mainitut rajoitukset lääkkeiden käyttöön korostavat ei-farmakologisten lähestymistapojen kehittämisen tärkeyttä. Kognitiivinen koulutus on yksi ADHD:ssa käytetty ei-farmakologinen interventio.
Tämä interventio koostuu kognitiivisten puutteiden parantamisesta erityisillä harjoituksilla intensiivisen harjoittelun aikana. Yhä useammat tutkimukset tutkivat kognitiivisen koulutuksen vaikutusta ADHD:hen.
Kognitiivinen harjoittelu perustuu aivojen plastisuuden periaatteisiin, jonka tavoitteena on kouluttaa kognitiivisia toimintoja ja parantaa ADHD:n kognitiivisia puutteita. Näiden kirjoittajien mukaan harjoittelun aikana tapahtuu muutoksia ADHD:hen liittyvässä hermoyhteydessä. Tämä modifikaatio mahdollistaa kauas siirrot kognitiivisiin toimintoihin, joihin ohjelma ei ole kohdistettu, ADHD-oireisiin ja akateemisiin suorituksiin.
Meta-analyysin tulokset osoittivat, että 68 % 25 ADHD:tä ja kognitiivista harjoittelua tutkivasta tutkimuksesta keskittyy työmuistiin. Nämä kirjoittajat tarkentavat, että Cogmed Working Memory Training on tällä hetkellä eniten käytetty ja tutkittu ohjelma. Tämä ohjelma on todellakin saatavilla 25 maassa, ja sitä käyttää 150 kliinistä lääkäriä (http://www.cogmed.com).
Tällä hetkellä yksi meta-analyysi, joka sisältää seitsemän tutkimusta, tutkii Cogmed Working Memory Training -ohjelman vaikutuksia ADHD:ssa. Tulokset osoittivat, että Cogmedin vaikutus kognitiiviseen toimintaan, ADHD-oireisiin ja akateemiseen suorituskykyyn on edelleen kiistanalainen.
Cogmed on yksitekijäinen ohjelma, joka kohdistuu työmuistiin. Tämäntyyppisten interventioiden lisäksi Prescon kaltaisia eri kognitiivisia toimintoja kohdentavia monitekijäisiä ohjelmia on olemassa, mutta sitä on vähemmän tutkittu.
Tavoitteet Näihin haasteisiin vastaamiseksi tässä tutkimuksessa noudatetaan satunnaistettua ja kontrolloitua suunnittelua.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on tutkia kognitiivisen harjoittelun vaikutusta ADHD-lasten kontrolliryhmään verrattuna:
- ADHD-oireet,
- kognitiivinen toiminta,
- huomiokykyä
- akateeminen saavutus.
Toisena tavoitteena on verrata kahta kognitiivisen harjoittelun tyyppiä, yksitekijäistä työmuistiin kohdistuvaa Cogmed-ohjelmaa ja monitekijäistä Prescoa, joka keskittyy erilaisiin ADHD:n vaikuttaviin kognitiivisiin toimintoihin.
Pitkäaikaiset vaikutukset tutkitaan kuuden kuukauden kuluttua harjoittelusta. Toimenpide Osallistujat (n=90) jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään.
- Cogmed®: työmuistin harjoittelu (yksifaktorinen)
- Presco®: erilaisia kognitiivisia toimintoja harjoitetaan (monitekijä)
- Kontrolli (jonolista) Osallistujat arvioidaan kolme kertaa (kerta 1) juuri ennen interventiota, (kerta 2) kuusi viikkoa ensimmäisen arvioinnin jälkeen, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja (kerta 3) kuusi kuukautta intervention jälkeen.
Cogmedille ja Prescolle osallistujat harjoittelevat samaan aikaan. Ennen ohjelman alkua sovitaan tunnin aika ohjelman esittelyyn.
Osallistujat harjoittelevat kotona 25 harjoituksen aikana (noin 30-45 minuuttia kukin) enintään 5-6 viikon aikana.
Valmentaja soittaa osallistujalle kerran viikossa varmistaakseen ohjelman noudattamisen. Valmentaja tarkistaa osallistujien tulokset internetissä ennen soittamista.
Cogmed-työmuistin koulutus Tässä ohjelmassa käytetään lapsille tarkoitettua CogMed® (RoboMemo,Cognitive Medical Systems AB, Tukholma) versiota. Kaksitoista harjoitusta kohdistuu verbaaliseen ja visio-spatiaaliseen työmuistiin. Vaikeustasoa säädetään osallistujan suorituskyvyn mukaan. Ohjelma PRESCO® (Kognitiivisen stimulaation ja kuntoutuksen ohjelma) sisältää 40 harjoitusta, jotka kohdistetaan: verbaalinen ja visio spatiaalinen työmuisti, huomiokyky, päättely, toimeenpanotoiminta, kieli ja mielikuvat. Tässä tutkimuksessa käytetään vain harjoituksia, jotka kohdistuvat verbaaliseen, visuaaliseen spatiaaliseen työmuistiin ja ADHD:ssä muuttuneisiin huomiokykyihin. Vaikeustasoa säädetään osallistujien suorituksista riippuen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75019
- Amsellem
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä ≥ 8 ja ≤ 12, (2)
- ADHD-diagnostiikka DSM IV- tai V-kriteerien mukaan,
- pisteet 28–40 ADHD-RS:lle,
- IQ-pisteet, ei-verbaalinen päättely (WISC-III tai IV) ≥80, verbaalinen päättely (WISC-III tai IV) ≥80,
- kotona on netti ja tietokone,
- jos metyylifenidaattihoitoja ei saa muuttaa kuuteen kuukauteen, (7) laillisen huoltajan kirjallinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuja, joka käyttää muita lääkkeitä kuin metyylifenidaattia, ei sisälly.
- Osallistuja, joka kärsii muusta neurologisesta häiriöstä kuin ADHD, ei sisälly
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Cogmed®
Cogmed® : työmuistin harjoittelu (unifactorial) Ennen ohjelman aloittamista sovitaan tunnin aika ohjelman esittelyyn. Osallistujat harjoittelevat kotona 25 harjoituksen aikana (noin 30-45 minuuttia kukin) enintään 5-6 viikon aikana. Valmentaja soittaa osallistujalle kerran viikossa varmistaakseen ohjelman noudattamisen. Valmentaja tarkistaa osallistujien tulokset internetissä ennen soittamista. |
Cogmed harjoitustyömuisti (yksitekijäinen). Ennen ohjelman alkua sovitaan tunnin aika ohjelman esittelyyn. Osallistujat harjoittelevat kotona 25 harjoituksen aikana (noin 30-45 minuuttia kukin) enintään 5-6 viikon aikana. Valmentaja soittaa osallistujalle kerran viikossa varmistaakseen ohjelman noudattamisen. Valmentaja tarkistaa osallistujien tulokset internetissä ennen soittamista. Cogmed-työmuistin koulutus Tässä ohjelmassa käytetään lapsille tarkoitettua CogMed RM® (RoboMemo,Cognitive Medical Systems AB, Tukholma) versiota. Kaksitoista harjoitusta kohdistuu verbaaliseen ja visio-spatiaaliseen työmuistiin. Vaikeustasoa säädetään osallistujan suoritusten mukaan |
|
Kokeellinen: Presco®
Presco®: koulutetaan erilaisia kognitiivisia toimintoja (monitekijä) Ennen ohjelman aloittamista sovitaan tunnin aika ohjelman esittelyyn. Osallistujat harjoittelevat kotona 25 harjoituksen aikana (noin 30-45 minuuttia kukin) enintään 5-6 viikon aikana. Valmentaja soittaa osallistujalle kerran viikossa varmistaakseen ohjelman noudattamisen. Valmentaja tarkistaa osallistujien tulokset internetissä ennen soittamista. |
Useiden kognitiivisten toimintojen presco-ajo (monitekijä). Ennen ohjelman alkua sovitaan tunnin aika ohjelman esittelyyn. Osallistujat harjoittelevat kotona 25 harjoituksen aikana (noin 30-45 minuuttia kukin) enintään 5-6 viikon aikana. Valmentaja soittaa osallistujalle kerran viikossa varmistaakseen ohjelman noudattamisen. Valmentaja tarkistaa osallistujien tulokset internetissä ennen soittamista. PRESCO®-ohjelma (Program in Cognitive Stimulation and Rehabilitation) sisältää 40 harjoitusta, jotka kohdistetaan: verbaalinen ja visio spatiaalinen työmuisti, huomiokyky, päättely, toimeenpanotoiminta, kieli ja mielikuvat. Tässä tutkimuksessa käytetään vain harjoituksia, jotka kohdistuvat verbaaliseen, visuaaliseen spatiaaliseen työmuistiin ja ADHD:ssä muuttuneisiin huomiokykyihin. Vaikeustasoa säädetään osallistujien suorituksista riippuen. |
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Hallinta (jonolista)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
ADHD Rating Scale IV (ADHD RS)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ADHD-asteikko
Aikaikkuna: 6 viikkoa ja 6 kuukautta
|
liittyvät oireet ja psykopatologia
|
6 viikkoa ja 6 kuukautta
|
|
TEA-Ch ja jatkuva suoritustesti
Aikaikkuna: 6 viikkoa ja 6 kuukautta
|
Huomiokyvyt
|
6 viikkoa ja 6 kuukautta
|
|
Johtotehtävien käyttäytymisluokitusluettelo (LYHYT)
Aikaikkuna: 6 viikkoa ja 6 kuukautta
|
Kognitiivinen toiminta
|
6 viikkoa ja 6 kuukautta
|
|
Wechsler-testi (WIAT-II CDN-F)
Aikaikkuna: 6 viikkoa ja 6 kuukautta
|
Akateeminen saavutus
|
6 viikkoa ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Amsellem Frédérique, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- K140706
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .