Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Когнитивный тренинг у детей с синдромом дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ) (TDAHEC2)

12 марта 2019 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

СДВГ связан с когнитивным дефицитом. Поэтому когнитивная тренировка часто предлагается в качестве вмешательства при СДВГ, направленного на когнитивный дефицит, с помощью специальных упражнений в ходе интенсивных тренировок. Это вмешательство основано на принципах пластичности мозга и функциональных реорганизаций головного мозга.

Дефицит рабочей памяти представляет собой ключевое нарушение при СДВГ. Вот почему тренировка рабочей памяти Cogmed является наиболее часто используемой и изучаемой программой когнитивного обучения в клинической практике и исследованиях. Из большинства исследований ясно, что тренировочная программа Cogmed увеличивает рабочую память при СДВГ. Тем не менее, перенос обучения не продемонстрирован на: других когнитивных функциях, на которые программа не нацелена, на симптомах СДВГ или на успеваемости.

В дополнение к этому типу вмешательства также существуют многофакторные программы, направленные на различные когнитивные функции, такие как Presco, но они менее изучены.

Чтобы решить эти проблемы, это исследование будет следовать рандомизированному и контролируемому дизайну.

Основная цель этого исследования — изучить влияние когнитивного обучения по сравнению с контрольной группой ожидания среди детей с СДВГ на:

  1. симптомы СДВГ,
  2. когнитивное функционирование,
  3. способность к вниманию
  4. академическая успеваемость.

Вторая цель состоит в том, чтобы сравнить два типа когнитивной тренировки: однофакторную программу Cogmed, ориентированную на рабочую память, и многофакторную программу Presco, ориентированную на различные когнитивные функции, на которые влияет СДВГ.

Долгосрочные эффекты исследуются через шесть месяцев после тренировки. Участники (n = 90) будут случайным образом распределены в две экспериментальные группы (Cogmed или Presco) или в лист ожидания контрольной группы. Участники будут оцениваться три раза (время 1) непосредственно перед вмешательством, (время 2) через шесть недель после первой оценки, сразу после вмешательства и (время 3) через шесть месяцев после вмешательства.

Обзор исследования

Подробное описание

Синдром дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ) — хроническое нарушение развития, характеризующееся симптомами невнимательности, импульсивности и гиперактивности, не соответствующими уровню развития ребенка (American Psychiatric Association, 2013). Для подтверждения диагноза симптомы должны проявиться до 12 лет и должны наблюдаться как минимум в двух сферах жизнедеятельности, таких как школа, работа, социальные взаимодействия и семейная жизнь (American Psychiatric Association, 2013).

СДВГ является одним из наиболее распространенных нейроповеденческих расстройств, распространенность которого среди детей школьного возраста оценивается примерно в 5-7% (Psychiatric Association, 2013).

СДВГ изменяет семейное, социальное и академическое функционирование, а также профессиональную жизнь.

Результаты исследований показали, что рабочая память и торможение часто изменяются при СДВГ в детстве и сохраняются во взрослом возрасте.

Фармакологическое лечение СДВГ в основном включает психостимуляторы (амфетамин и метилфенидат) и нестимуляторы (атомоксетин, клонидин, гуанфацин). Стимуляторы и не-стимуляторы эффективны при лечении симптомов СДВГ.

Однако эти методы лечения имеют некоторые ограничения. Например, сопутствующие расстройства снижают эффективность стимуляторов при СДВГ. Кроме того, долгосрочные эффекты стимулятора в течение года еще не известны. Стимуляторы могут оказывать побочные эффекты на сон, чувство голода и рост. Вот почему некоторые родители не хотят, чтобы их дети принимали стимуляторы.

В настоящее время клинические руководства рекомендуют немедикаментозные вмешательства в сочетании с медикаментозным лечением СДВГ.

Вышеупомянутые ограничения на использование лекарств подчеркивают важность разработки немедикаментозных подходов. Когнитивная тренировка — это один из видов немедикаментозного вмешательства, используемого при СДВГ.

Это вмешательство заключается в улучшении когнитивного дефицита с помощью специальных упражнений во время интенсивной тренировки. Во все большем числе исследований изучалось влияние когнитивных тренировок на СДВГ.

Когнитивная тренировка основана на принципах пластичности мозга с целью тренировки когнитивных функций и улучшения когнитивных нарушений при СДВГ. По мнению этих авторов, во время обучения происходят изменения в нейронных связях, связанные с СДВГ. Эта модификация позволяет далеко переходить к когнитивной функции, на которую программа не нацелена, к симптомам СДВГ и успеваемости.

Результаты метаанализа показали, что 68% из 25 исследований, изучающих СДВГ и когнитивные тренировки, сосредоточены на рабочей памяти. Эти авторы указывают, что Cogmed Work Memory Training в настоящее время является наиболее используемой и изученной программой. Действительно, эта программа доступна в 25 странах и используется 150 практикующими врачами (http://www.cogmed.com).

В настоящее время в одном метаанализе, включающем семь исследований, изучается влияние программы тренировки рабочей памяти Cogmed на СДВГ. Результаты показали, что влияние Cogmed на когнитивные функции, симптомы СДВГ и успеваемость остается спорным.

Cogmed — это однофакторная программа, нацеленная на рабочую память. В дополнение к этому типу вмешательства также существуют многофакторные программы, нацеленные на различные когнитивные функции, такие как Presco, но они менее изучены.

Цели. Чтобы решить эти проблемы, данное исследование будет следовать рандомизированному и контролируемому дизайну.

Основная цель данного исследования — изучить влияние когнитивного тренинга по сравнению с контрольной группой детей с СДВГ на:

  1. симптомы СДВГ,
  2. когнитивное функционирование,
  3. способность к вниманию
  4. академическая успеваемость.

Вторая цель состоит в том, чтобы сравнить два типа когнитивной тренировки: однофакторную программу Cogmed, ориентированную на рабочую память, и многофакторную программу Presco, ориентированную на различные когнитивные функции, на которые влияет СДВГ.

Долгосрочные эффекты исследуются через шесть месяцев после тренировки. Процедура Участники (n=90) будут случайным образом разделены на три группы.

  1. Cogmed®: тренировка рабочей памяти (однофакторная)
  2. Presco®: тренируются различные когнитивные функции (многофакторная)
  3. Контроль (лист ожидания) Участники будут оцениваться три раза (время 1) непосредственно перед вмешательством, (время 2) через шесть недель после первой оценки, сразу после вмешательства и (время 3) через шесть месяцев после вмешательства.

Участники Cogmed и Presco будут тренироваться в одно и то же время. Перед началом программы будет организована часовая встреча для представления программы.

Участники будут тренироваться дома в течение 25 занятий (около 30-45 минут каждое) в течение максимум 5-6 недель.

Тренер будет звонить участнику один раз в неделю, чтобы проверить соблюдение программы. Перед звонком тренер проверит результаты участников в Интернете.

В этой программе будет использоваться Cogmed-тренировка рабочей памяти CogMed® (RoboMemo, Cognitive Medical Systems AB, Стокгольм) для детей. Двенадцать упражнений нацелены на вербальную и зрительно-пространственную рабочую память. Сложность регулируется в зависимости от выступления участников. Программа PRESCO® (Программа когнитивной стимуляции и реабилитации) включает 40 упражнений, нацеленных на: вербальную и зрительно-пространственную рабочую память, способность внимания, рассуждение, исполнительную деятельность, язык и мысленные образы. В настоящем исследовании используются только упражнения, нацеленные на вербальную, зрительно-пространственную рабочую память и способности внимания, измененные при СДВГ. Сложность регулируется в зависимости от выступлений участников.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

83

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 4 года до 8 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • возраст ≥ 8 лет и ≤ 12 лет, (2)
  • Диагностика СДВГ по критериям DSM IV или V,
  • оценка от 28 до 40 для ADHD-RS,
  • IQ-оценка, невербальное мышление (WISC-III или IV) ≥80, вербальное мышление (WISC-III или IV) ≥80,
  • иметь дома интернет и компьютер,
  • если лечение метилфенидатом нельзя менять в течение шести месяцев, (7) письменное согласие законного опекуна.

Критерий исключения:

  • Участник, принимающий другие лекарства, кроме метилфенидата, не будет включен.
  • Участник, страдающий другим неврологическим расстройством, кроме СДВГ, не будет включен.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Когмед®

Cogmed®: тренировка рабочей памяти (однофакторная) Перед началом программы будет организована часовая встреча для презентации программы.

Участники будут тренироваться дома в течение 25 занятий (около 30-45 минут каждое) в течение максимум 5-6 недель.

Тренер будет звонить участнику один раз в неделю, чтобы проверить соблюдение программы. Перед звонком тренер проверит результаты участников в Интернете.

Когмед-тренинг рабочей памяти (однофакторный). Перед началом программы будет организована часовая встреча для представления программы.

Участники будут тренироваться дома в течение 25 занятий (около 30-45 минут каждое) в течение максимум 5-6 недель.

Тренер будет звонить участнику один раз в неделю, чтобы проверить соблюдение программы. Перед звонком тренер проверит результаты участников в Интернете.

В этой программе будет использоваться Cogmed-тренировка рабочей памяти CogMed RM® (RoboMemo, Cognitive Medical Systems AB, Стокгольм) для детей. Двенадцать упражнений нацелены на вербальную и зрительно-пространственную рабочую память. Сложность корректируется в зависимости от выступления участников.

Экспериментальный: Преско®

Presco®: тренируются различные когнитивные функции (многофакторная) Перед началом программы будет организована встреча продолжительностью один час для презентации программы.

Участники будут тренироваться дома в течение 25 занятий (около 30-45 минут каждое) в течение максимум 5-6 недель.

Тренер будет звонить участнику один раз в неделю, чтобы проверить соблюдение программы. Перед звонком тренер проверит результаты участников в Интернете.

Presco драйв нескольких когнитивных функций (многофакторный). Перед началом программы будет организована часовая встреча для представления программы.

Участники будут тренироваться дома в течение 25 занятий (около 30-45 минут каждое) в течение максимум 5-6 недель.

Тренер будет звонить участнику один раз в неделю, чтобы проверить соблюдение программы. Перед звонком тренер проверит результаты участников в Интернете.

Программа PRESCO® (Программа когнитивной стимуляции и реабилитации) включает 40 упражнений, нацеленных на: вербальную и зрительно-пространственную рабочую память, способность внимания, рассуждение, исполнительную деятельность, язык и мысленные образы. В настоящем исследовании используются только упражнения, нацеленные на вербальную, зрительно-пространственную рабочую память и способности внимания, измененные при СДВГ. Сложность регулируется в зависимости от выступлений участников.

Без вмешательства: Контроль
Контроль (лист ожидания)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Рейтинговая шкала СДВГ IV (СДВГ RS)
Временное ограничение: 6 недель
6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала СДВГ
Временное ограничение: 6 недель и 6 месяцев
симптомы и психопатология, связанные
6 недель и 6 месяцев
TEA-Ch и непрерывный тест производительности
Временное ограничение: 6 недель и 6 месяцев
Способности внимания
6 недель и 6 месяцев
Опросник оценки поведения исполнительной функции (КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ)
Временное ограничение: 6 недель и 6 месяцев
Когнитивное функционирование
6 недель и 6 месяцев
Тест Векслера (WIAT-II CDN-F)
Временное ограничение: 6 недель и 6 месяцев
Академическая успеваемость
6 недель и 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Amsellem Frédérique, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 сентября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 сентября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 сентября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 марта 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 марта 2019 г.

Последняя проверка

1 февраля 2018 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться