HCM 中心肌造影超声心动图的灌注成像
2019年6月5日 更新者：Jonathan R. Lindner, MD、Oregon Health and Science University
本研究的目的是确定心肌病 (HCM) 患者的心肌造影超声心动图是否可以检测由于纤维化引起的静息低灌注或由于心肌内动脉和微循环相关异常引起的应激性灌注缺陷。
次要目的是确定灌注异常是否与症状的严重程度（胸痛和呼吸困难）、心律失常的存在和隔膜的区域功能有关。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、美国
- Oregon Health & Science University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 18-80 岁
- HCM 的确定诊断
排除标准：
- 冠状动脉或外周动脉疾病的已知病史
- 心肌梗塞病史
- 怀孕或哺乳期女性
- 对任何超声造影剂过敏
- 右向左或双向心内分流的证据
- HCM 以外的中度或更严重的瓣膜疾病（二尖瓣收缩期前移）
- 室间隔消融或心肌切除术史
- 血流动力学不稳定
- 依赖起搏器的心律
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：HCM患者
这是一项前瞻性、非盲的单中心研究。
将招募已知具有变体的 HCM 的受试者。
将在休息时和血管扩张剂压力期间进行 MCE。
还将进行完整的超声心动图检查，包括舒张功能和区域应变成像。
患者病史和问卷将用于评估症状和心律失常。
|
心肌血流将通过心肌造影回波进行评估。 静息灌注和压力将被量化，并与作为常规临床护理的一部分订购的患者 sx、回声应变成像的功能障碍程度以及磁共振成像（如果可用）的纤维化程度进行比较。 心肌造影超声心动图将使用 FDA 批准的剂量限制通过静脉注射超声造影剂（Definity 或 Lumason）进行。 MCE 成像期间的血管扩张剂压力将在 FDA 批准的剂量下使用 regadenoson 进行。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心肌造影回波肥大节段的心肌灌注（ml/min/g）
大体时间：一小时
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心肌造影回波将用于测量肥大节段中以 ml/min/g 组织表示的心肌灌注。
数据将根据 ml/min/g 的绝对值以及与正常组织的比例进行分析。
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一小时
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心肌造影回波肥大节段心肌血流储备
大体时间：一小时
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心肌造影回波的心肌血流量储备（充血期间的流量与静息流量之比）将针对肥厚节段进行计算，并表示为绝对值和相对于正常节段的值。
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一小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心肌造影超声心动图上血流的空间分布
大体时间：一小时
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在基线进行的心肌造影超声心动图将使用数学算法进行分析，该算法定义肥厚节段中的“同质”或“异质”血流分布。
这些值将由小波能级（无量纲）描述。
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一小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年12月1日
初级完成 (预期的)
2019年9月1日
研究完成 (预期的)
2019年9月15日
研究注册日期
首次提交
2015年9月22日
首先提交符合 QC 标准的
2015年9月23日
首次发布 (估计)
2015年9月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年6月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年6月5日
最后验证
2019年6月1日
更多信息
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