Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perfusionsbilleddannelse med myokardiekontrastekkokardiografi i HCM

5. juni 2019 opdateret af: Jonathan R. Lindner, MD, Oregon Health and Science University
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om myokardiekontrastekkokardiografi hos patienter med kardiomyopati (HCM) kan påvise hvilende hypoperfusion på grund af fibrose eller stressinducerede perfusionsdefekter på grund af associerede abnormiteter i intramyokardiearterier og mikrocirkulationen. Et sekundært mål vil være at bestemme, om abnormiteter i perfusion er forbundet med enten sværhedsgraden af ​​symptomer (brystsmerter og dyspnø), tilstedeværelse af arytmier og regional funktion af septum.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater
        • Oregon Health & Science University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-80 år
  • Etableret diagnose af HCM

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt historie med koronar eller perifer arteriesygdom
  • Anamnese med myokardieinfarkt
  • Drægtige eller ammende hunner
  • Overfølsomhed over for et hvilket som helst ultralydskontrastmiddel
  • Bevis højre-til-venstre eller tovejs intrakardial shunt
  • Moderat eller større klapsygdom bortset fra HCM (systolisk anterior bevægelse af mitralklappen)
  • Anamnese med septal ablation eller myektomi
  • Hæmodynamisk ustabilitet
  • Pacemakerafhængig hjerterytme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter med HCM
Dette er en prospektiv, ikke-blindet enkeltcenterundersøgelse. Forsøgspersoner med kendt HCM med variant vil blive rekrutteret. MCE i hvile og under vasodilator stress vil blive udført. Der vil også blive udført fuld ekkokardiografi, herunder for diastolisk funktion og regional strain imaging. Patienthistorie og spørgeskemaer vil blive brugt til evaluering af symptomer og arytmier.
Medicin: Ekko og myokardiekontrast ekkokardiografi perfusionsbilleddannelse

Myokardieblodgennemstrømning vil blive vurderet ved myokardiekontrastekko. Perfusion i hvile og stress vil blive kvantificeret og sammenlignet med patientens sx, graden af ​​dysfunktion på ekko-belastningsbilleddannelse og graden af ​​fibrose på magnetisk resonansbilleddannelse (hvis tilgængelig), der blev bestilt som en del af rutinemæssig klinisk behandling.

Myokardiekontrastekkokardiografi vil blive udført ved intravenøs administration af ultralydskontrastmiddel (Definity eller Lumason) under anvendelse af FDA-godkendte dosisgrænser. Vasodilator-stress under MCE-billeddannelse vil blive udført ved hjælp af regadenoson ved FDA-godkendte doser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Myokardieperfusion (ml/min/g) i det hypertrofierede segment på myokardiekontrastekko
Tidsramme: En time
Myokardiekontrastekko vil blive brugt til at måle myokardieperfusion i ml/min/g væv i det hypertrofierede segment. Dataene vil blive analyseret både med hensyn til absolut værdi af ml/min/g og også som en ration til normalt væv.
En time
Myokardieblodstrømsreserve i det hypertrofierede segment på myokardiekontrastekko
Tidsramme: En time
Myokardieblodstrømsreserve på myokardiekontrastekko (forholdet mellem flow under hyperæmi og hvile) vil blive beregnet for det hypertrofierede segment og udtrykt som en absolut værdi og i forhold til normale segmenter.
En time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rumlig fordeling af blodgennemstrømningen på myokardiekontrastekkokardiografi
Tidsramme: En time
Myokardiekontrastekkokardiografi udført ved baseline vil blive analyseret ved hjælp af matematiske algoritmer, der definerer, hvor "homogen" eller "heterogen" blodgennemstrømningsfordeling er i det hypertrofierede segment. Disse værdier vil blive beskrevet ved wavelet energiniveauer (dimensionsløse).
En time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2019

Studieafslutning (Forventet)

15. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. september 2015

Først opslået (Skøn)

25. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15158

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ekko og myokardiekontrast ekkokardiografi perfusionsbilleddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner