Imagerie de perfusion avec échocardiographie de contraste myocardique dans HCM
5 juin 2019 mis à jour par: Jonathan R. Lindner, MD, Oregon Health and Science University
L'objectif de cette étude est de déterminer si l'échocardiographie de contraste myocardique chez les patients atteints de cardiomyopathie (HCM) peut détecter une hypoperfusion au repos due à une fibrose ou à des défauts de perfusion induits par le stress dus à des anomalies associées dans les artères intramyocardiques et la microcirculation.
Un objectif secondaire sera de déterminer si les anomalies de la perfusion sont associées à la sévérité des symptômes (douleur thoracique et dyspnée), à la présence d'arythmies et à la fonction régionale du septum.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, États-Unis
- Oregon Health & Science University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge 18-80 ans
- Diagnostic établi de HCM
Critère d'exclusion:
- Antécédents connus de coronaropathie ou de maladie artérielle périphérique
- Antécédents d'infarctus du myocarde
- Femelles gestantes ou allaitantes
- Hypersensibilité à tout agent de contraste échographique
- Preuve d'un shunt intracardiaque droit-gauche ou bidirectionnel
- Maladie valvulaire modérée ou plus importante autre que HCM (mouvement systolique antérieur de la valve mitrale)
- Antécédents d'ablation septale ou de myectomie
- Instabilité hémodynamique
- Rythme cardiaque dépendant du stimulateur cardiaque
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Patients atteints de CMH
Il s'agit d'une étude prospective monocentrique non aveugle.
Les sujets avec HCM connu avec variante seront recrutés.
Le MCE au repos et pendant le stress vasodilatateur sera effectué.
Une échocardiographie complète, y compris pour la fonction diastolique et l'imagerie des contraintes régionales, sera également réalisée.
Les antécédents du patient et les questionnaires seront utilisés pour l'évaluation des symptômes et des arythmies.
|
Le débit sanguin myocardique sera évalué par écho de contraste myocardique. La perfusion au repos et à l'effort sera quantifiée et comparée au patient sx, au degré de dysfonctionnement sur l'imagerie par résonance magnétique et au degré de fibrose sur l'imagerie par résonance magnétique (si disponible) qui a été ordonné dans le cadre des soins cliniques de routine. L'échocardiographie de contraste myocardique sera réalisée par administration intraveineuse d'un agent de contraste ultrasonore (Definity ou Lumason) en utilisant les limites de dose approuvées par la FDA. Le stress vasodilatateur pendant l'imagerie MCE sera effectué à l'aide de régadénoson à des doses approuvées par la FDA. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Perfusion myocardique (ml/min/g) dans le segment hypertrophié en écho de contraste myocardique
Délai: Une heure
|
L'écho de contraste myocardique sera utilisé pour mesurer la perfusion myocardique en ml/min/g de tissu dans le segment hypertrophié.
Les données seront analysées à la fois en termes de valeur absolue de ml/min/g et également en tant que rapport au tissu normal.
|
Une heure
|
|
Réserve de débit sanguin myocardique dans le segment hypertrophié en écho de contraste myocardique
Délai: Une heure
|
La réserve de débit sanguin myocardique sur l'écho de contraste myocardique (rapport du débit pendant l'hyperémie au repos) sera calculée pour le segment hypertrophié et exprimée en valeur absolue et relative aux segments normaux.
|
Une heure
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Répartition spatiale du flux sanguin sur l'échocardiographie de contraste myocardique
Délai: Une heure
|
L'échocardiographie de contraste myocardique réalisée au départ sera analysée à l'aide d'algorithmes mathématiques qui définissent le degré d'homogénéité ou d'hétérogénéité de la distribution du flux sanguin dans le segment hypertrophié.
Ces valeurs seront décrites par des niveaux d'énergie d'ondelettes (sans dimension).
|
Une heure
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2015
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
15 septembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 septembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 septembre 2015
Première publication (Estimation)
25 septembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 juin 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 juin 2019
Dernière vérification
1 juin 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 15158
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .