Imágenes de perfusión con ecocardiografía miocárdica de contraste en MCH
5 de junio de 2019 actualizado por: Jonathan R. Lindner, MD, Oregon Health and Science University
El objetivo de este estudio es determinar si la ecocardiografía miocárdica de contraste en pacientes con miocardiopatía (MCH) puede detectar hipoperfusión en reposo debido a fibrosis o defectos de perfusión inducidos por estrés debido a anomalías asociadas en las arterias intramiocárdicas y la microcirculación.
Un objetivo secundario será determinar si las anomalías en la perfusión se asocian con la gravedad de los síntomas (dolor torácico y disnea), la presencia de arritmias y la función regional del tabique.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos
- Oregon Health & Science University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-80 años
- Diagnóstico establecido de MCH
Criterio de exclusión:
- Antecedentes conocidos de enfermedad arterial coronaria o periférica.
- Historia de infarto de miocardio
- Hembras gestantes o lactantes
- Hipersensibilidad a cualquier agente de contraste de ultrasonido
- Evidencia de derivación intracardíaca de derecha a izquierda o bidireccional
- Enfermedad valvular moderada o mayor que no sea por HCM (movimiento anterior sistólico de la válvula mitral)
- Antecedentes de ablación septal o miectomía
- Inestabilidad hemodinámica
- Ritmo cardíaco dependiente de marcapasos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pacientes con MCH
Este es un estudio prospectivo, no ciego, de un solo centro.
Se reclutarán sujetos con MCH conocida con variante.
Se realizará MCE en reposo y durante estrés vasodilatador.
También se realizará una ecocardiografía completa, incluida la función diastólica y las imágenes de tensión regional.
El historial del paciente y los cuestionarios se utilizarán para evaluar los síntomas y las arritmias.
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El flujo sanguíneo miocárdico se evaluará mediante un ecocardiograma de contraste. La perfusión en reposo y el estrés se cuantificarán y compararán con el sx del paciente, el grado de disfunción en la ecografía de tensión y el grado de fibrosis en la resonancia magnética (cuando esté disponible) que se solicitó como parte de la atención clínica de rutina. La ecocardiografía de contraste del miocardio se realizará mediante la administración intravenosa de un agente de contraste de ultrasonido (Definity o Lumason) utilizando los límites de dosis aprobados por la FDA. El estrés vasodilatador durante las imágenes MCE se realizará utilizando regadenosón en dosis aprobadas por la FDA. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Perfusión miocárdica (ml/min/g) en el segmento hipertrofiado en eco de contraste miocárdico
Periodo de tiempo: Una hora
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Se utilizará eco de contraste miocárdico para medir la perfusión miocárdica en ml/min/g de tejido en el segmento hipertrofiado.
Los datos se analizarán en términos de valor absoluto de ml/min/g y también como proporción del tejido normal.
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Una hora
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Reserva de flujo sanguíneo miocárdico en el segmento hipertrofiado en eco de contraste miocárdico
Periodo de tiempo: Una hora
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La reserva de flujo sanguíneo miocárdico en el eco de contraste miocárdico (proporción de flujo durante la hiperemia en reposo) se calculará para el segmento hipertrofiado y se expresará como un valor absoluto y en relación con los segmentos normales.
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Una hora
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Distribución espacial del flujo sanguíneo en la ecocardiografía miocárdica de contraste
Periodo de tiempo: Una hora
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La ecocardiografía miocárdica de contraste realizada al inicio del estudio se analizará utilizando algoritmos matemáticos que definen cuán "homogénea" o "heterogénea" es la distribución del flujo sanguíneo en el segmento hipertrofiado.
Estos valores serán descritos por niveles de energía wavelet (adimensionales).
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Una hora
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
15 de septiembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de septiembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de septiembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de septiembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de junio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2019
Última verificación
1 de junio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 15158
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