Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Perfuzní zobrazování s myokardiální kontrastní echokardiografií u HCM

5. června 2019 aktualizováno: Jonathan R. Lindner, MD, Oregon Health and Science University
Cílem této studie je zjistit, zda kontrastní echokardiografie myokardu u pacientů s kardiomyopatií (HCM) může detekovat klidovou hypoperfuzi způsobenou fibrózou nebo stresem indukované defekty perfuze způsobené přidruženými abnormalitami v intramyokardiálních tepnách a mikrocirkulaci. Sekundárním cílem bude určit, zda jsou abnormality v perfuzi spojeny buď se závažností symptomů (bolest na hrudi a dušnost), přítomností arytmií a regionální funkcí septa.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy
        • Oregon Health & Science University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-80 let
  • Stanovená diagnóza HCM

Kritéria vyloučení:

  • Známá anamnéza onemocnění koronárních nebo periferních tepen
  • Infarkt myokardu v anamnéze
  • Březí nebo kojící samice
  • Přecitlivělost na jakoukoli ultrazvukovou kontrastní látku
  • Důkaz zprava doleva nebo obousměrný intrakardiální zkrat
  • Střední nebo závažnější onemocnění chlopní jiné než z HCM (systolický přední pohyb mitrální chlopně)
  • Ablace septa nebo myektomie v anamnéze
  • Hemodynamická nestabilita
  • Srdeční rytmus závislý na kardiostimulátoru

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti s HCM
Jedná se o prospektivní, nezaslepenou studii jednoho centra. Budou přijati subjekty se známým HCM s variantou. Provede se MCE v klidu a během vazodilatačního stresu. Bude také provedena kompletní echokardiografie včetně diastolické funkce a zobrazení regionálního napětí. Anamnéza pacienta a dotazníky budou použity pro hodnocení symptomů a arytmií.
Lék: Echo a myokardiální kontrastní echokardiografické perfuzní zobrazení

Průtok krve myokardem bude hodnocen kontrastním echem myokardu. Perfuze v klidu a zátěži bude kvantifikována a porovnána s pacientem sx, stupněm dysfunkce na zobrazení echo kmene a stupněm fibrózy na zobrazení magnetickou rezonancí (pokud je k dispozici), které bylo objednáno jako součást běžné klinické péče.

Kontrastní echokardiografie myokardu bude provedena intravenózním podáním ultrazvukové kontrastní látky (Definity nebo Lumason) s použitím limitů dávek schválených FDA. Vazodilatační stres během zobrazování MCE bude prováděn pomocí regadenozonu v dávkách schválených FDA.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Perfuze myokardu (ml/min/g) v hypertrofovaném segmentu na kontrastním echu myokardu
Časové okno: Jedna hodina
Kontrastní echo myokardu bude použito k měření perfuze myokardu v ml/min/g tkáně v hypertrofovaném segmentu. Data budou analyzována jak z hlediska absolutní hodnoty ml/min/g, tak i jako poměr k normální tkáni.
Jedna hodina
Rezerva průtoku krve myokardem v hypertrofovaném segmentu na kontrastním echu myokardu
Časové okno: Jedna hodina
Rezerva průtoku krve myokardem na kontrastní echo myokardu (poměr průtoku během hyperémie a klidu) bude vypočtena pro hypertrofovaný segment a vyjádřena jako absolutní hodnota a relativně k normálním segmentům.
Jedna hodina

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prostorové rozložení průtoku krve na kontrastní echokardiografii myokardu
Časové okno: Jedna hodina
Kontrastní echokardiografie myokardu provedená na počátku studie bude analyzována pomocí matematických algoritmů, které definují, jak „homogenní“ nebo „heterogenní“ distribuce krevního toku je v hypertrofovaném segmentu. Tyto hodnoty budou popsány hladinami energie vlnek (bezrozměrné).
Jedna hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oregon Health and Science University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

15. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. září 2015

První zveřejněno (Odhad)

25. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. června 2019

Naposledy ověřeno

1. června 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 15158

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Echo a myokardiální kontrastní echokardiografické perfuzní zobrazení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit