HCM에서 심근 조영 심초음파를 이용한 관류 영상
2019년 6월 5일 업데이트: Jonathan R. Lindner, MD, Oregon Health and Science University
이 연구의 목적은 심근병증(HCM) 환자의 심근조영초음파가 섬유증으로 인한 휴식기 저관류 또는 심근내 동맥 및 미세순환의 관련 이상으로 인한 스트레스 유발 관류 결함을 감지할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
두 번째 목표는 관류의 이상이 증상의 중증도(흉통 및 호흡곤란), 부정맥의 존재 및 중격의 국소 기능과 관련이 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국
- Oregon Health & Science University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-80세
- HCM 진단 확립
제외 기준:
- 관상 동맥 또는 말초 동맥 질환의 알려진 병력
- 심근 경색의 역사
- 임신 또는 수유 중인 여성
- 모든 초음파 조영제에 대한 과민증
- 증거 오른쪽에서 왼쪽 또는 양방향 심장 단락
- HCM 이외의 중등도 이상의 판막 질환(승모판의 수축기 전방 운동)
- 중격 절제술 또는 근절제술의 병력
- 혈역학적 불안정성
- 맥박 조정기 의존 심장 박동
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: HCM 환자
이것은 전향적 비맹검 단일 센터 연구입니다.
변형이 있는 알려진 HCM을 가진 피험자가 모집됩니다.
휴식 중 및 혈관 확장 스트레스 동안 MCE가 수행됩니다.
확장기 기능 및 국소 변형 영상을 포함한 전체 심초음파도 수행됩니다.
증상 및 부정맥의 평가를 위해 환자 병력 및 설문지가 사용될 것이다.
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심근 혈류는 심근 조영 에코로 평가됩니다. 휴식 및 스트레스 시 관류는 정량화되고 일상적인 임상 치료의 일부로 지시된 환자 sx, 에코 스트레인 이미징의 기능 장애 정도 및 자기 공명 영상(이용 가능한 경우)의 섬유증 정도와 비교됩니다. 심근조영초음파검사는 FDA 승인 선량한도를 사용하여 초음파 조영제(Definity 또는 Lumason)를 정맥주사하여 시행합니다. MCE 이미징 중 혈관확장제 스트레스는 FDA 승인 용량의 레가데노손을 사용하여 수행됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심근 조영 에코에서 비대해진 부분의 심근 관류(ml/min/g)
기간: 한 시간
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심근 조영 에코는 비대화된 부분에서 조직의 ml/min/g 단위로 심근 관류를 측정하는 데 사용됩니다.
데이터는 ml/min/g의 절대값과 정상 조직에 대한 비율로 분석됩니다.
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한 시간
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심근 조영 에코에서 비대해진 부분의 심근 혈류 예비
기간: 한 시간
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심근 조영 에코에 대한 심근 혈류 보유량(충혈 대 휴지기 동안의 흐름 비율)은 비대화된 세그먼트에 대해 계산되고 정상 세그먼트에 대한 절대값 및 상대값으로 표현됩니다.
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한 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심근조영초음파에서 혈류의 공간분포
기간: 한 시간
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기준선에서 수행된 심근 조영 초음파 심장 검사는 비대화된 세그먼트에서 혈류 분포가 "균일" 또는 "이질"인 방법을 정의하는 수학적 알고리즘을 사용하여 분석됩니다.
이 값은 웨이블릿 에너지 레벨(무차원)로 설명됩니다.
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한 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 9월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 23일
처음 게시됨 (추정)
2015년 9월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 5일
마지막으로 확인됨
2019년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 15158
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