Perfuusiokuvantaminen sydänlihaksen kontrastikaikukuvauksella HCM:ssä
keskiviikko 5. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Jonathan R. Lindner, MD, Oregon Health and Science University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, pystyykö sydänlihaksen kontrastikukukardiografia potilailla, joilla on kardiomyopatia (HCM) havaita fibroosista johtuvan lepohypoperfuusion tai stressin aiheuttamia perfuusiovirheitä, jotka johtuvat niihin liittyvistä poikkeavuuksista sydänlihasvaltimoissa ja mikroverenkierrossa.
Toissijaisena tavoitteena on määrittää, liittyvätkö perfuusion poikkeavuudet joko oireiden vakavuuteen (rintakipu ja hengenahdistus), rytmihäiriöiden esiintymiseen tai väliseinän alueelliseen toimintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat
- Oregon Health & Science University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-80 vuotta
- Todettu HCM-diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu sepelvaltimotauti tai ääreisvaltimotauti
- Sydäninfarktin historia
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Yliherkkyys jollekin ultraäänivarjoaineelle
- Todisteet oikealta vasemmalle tai kaksisuuntaisesta sydämensisäisestä shuntista
- Keskivaikea tai voimakkaampi läppäsairaus, joka ei ole peräisin HCM:stä (mitraaliläpän systolinen anterior liike)
- Väliseinän ablaatio tai myektomia historia
- Hemodynaaminen epävakaus
- Tahdistimesta riippuvainen sydämen rytmi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaat, joilla on HCM
Tämä on prospektiivinen, ei-sokkoutettu yhden keskuksen tutkimus.
Koehenkilöt, joilla on tiedossa HCM variantilla, rekrytoidaan.
MCE suoritetaan levossa ja verisuonia laajentavan stressin aikana.
Tehdään myös täydellinen kaikukardiografia, mukaan lukien diastolinen toiminta ja alueellinen venymäkuvaus.
Potilashistoriaa ja kyselylomakkeita käytetään oireiden ja rytmihäiriöiden arvioinnissa.
|
Sydänlihaksen verenvirtaus arvioidaan sydänlihaksen kontrastikaikulla. Perfuusio levossa ja stressi mitataan ja niitä verrataan potilaan sx:ään, toimintahäiriön asteeseen kaikujännitteisessä kuvantamisessa ja fibroosin asteeseen magneettikuvauksessa (jos saatavilla), joka tilattiin osana rutiinihoitoa. Sydänlihaksen kontrastikukukardiografia suoritetaan antamalla suonensisäisesti ultraäänivarjoainetta (Definity tai Lumason) FDA:n hyväksymiä annosrajoja käyttäen. Verisuonia laajentava stressi MCE-kuvauksen aikana suoritetaan käyttämällä regadenosonia FDA:n hyväksymillä annoksilla. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydänlihaksen perfuusio (ml/min/g) hypertrofoituneessa segmentissä sydänlihaksen kontrastikaiussa
Aikaikkuna: Yksi tunti
|
Sydänlihaksen kontrastikaikua käytetään sydänlihaksen perfuusion mittaamiseen ml/min/g kudosta hypertrofoituneessa segmentissä.
Tiedot analysoidaan sekä absoluuttisena arvona ml/min/g että myös suhteessa normaaliin kudokseen.
|
Yksi tunti
|
|
Sydänlihaksen verenvirtausreservi hypertrofoituneessa segmentissä sydänlihaksen kontrastikaiussa
Aikaikkuna: Yksi tunti
|
Sydänlihaksen verenvirtausreservi sydänlihaksen kontrastikaiussa (virtauksen suhde hyperemian aikana lepoon) lasketaan hypertrofoituneelle segmentille ja ilmaistaan absoluuttisena arvona ja suhteessa normaaleihin segmentteihin.
|
Yksi tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veren virtauksen spatiaalinen jakautuminen sydänlihaksen kontrastikaikututkimuksessa
Aikaikkuna: Yksi tunti
|
Lähtötilanteessa suoritettu sydänlihaksen kontrastiekokardiografia analysoidaan matemaattisten algoritmien avulla, jotka määrittelevät kuinka "homogeeninen" tai "heterogeeninen" verenvirtauksen jakautuminen on hypertrofoituneessa segmentissä.
Nämä arvot kuvataan aallon energiatasoilla (mitattomina).
|
Yksi tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 15. syyskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. syyskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. syyskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 25. syyskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 6. kesäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15158
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .