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交感神经过度活跃和血管紧张素 II 在 PTSD 和 CV 中的作用 (ANG-P)

2026年5月14日 更新者:Jeanie Park、Emory University

创伤后应激障碍和心血管疾病风险:交感神经过度活跃和血管紧张素 II 的作用

这项研究的目的是找出患有创伤后应激障碍 (PTSD) 的患者在以后的生活中患心脏病和高血压的风险增加的原因。 第二个目的是找出导致 PTSD 患者在压力下肾上腺素水平升高的原因。 这项研究还将测试一种名为氯沙坦的药物是否能改善 PTSD 患者的高肾上腺素水平,以及是否与高血压有关的某种基因可能与高肾上腺素水平有关。

研究概览

详细说明

在过去十年中,作为持久自由行动/伊拉克自由行动/新黎明行动 (OEF/OIF/OND) 的一部分,超过 2,000,000 名士兵被部署到伊拉克和阿富汗,并且在返回时患有创伤后应激障碍(创伤后应激障碍)。 OEF/OIF/OND 退伍军人中 PTSD 的患病率估计约为 11.5-19.9% 部署后,在海湾战争和越战时期的老退伍军人中患病率分别为 12.1% 和 30.9%。 PTSD 在普通人群中也很常见,因为 7% 的美国人口在其一生中会符合 PTSD 的诊断标准。 由于这些广泛而持续的冲突,以及 PTSD 对心理健康和社会经济的巨大有害影响,了解和治疗 PTSD 各个方面的研究至关重要。

PTSD 的一个不太为人所知但非常重要的后果是高血压、心血管 (CV) 疾病及其风险因素的风险增加。 PTSD 中 CV 风险增加的潜在潜在机制之一是交感神经系统 (SNS) 的慢性过度激活。 SNS 过度活跃会通过增加血压 (BP) 以及与 BP 无关的效应(包括血管炎症、胰岛素抵抗和心肌纤维化)而导致 CV 风险增加。

慢性炎症可能是导致 PTSD 中 SNS 过度激活和压力反射敏感性 (BRS) 减弱的罪魁祸首。 在本研究的目标 1 中,研究人员将确定患有 PTSD 的人在休息和精神压力期间都存在肌肉交感神经活动 (MSNA) 慢性过度激活、BRS 迟钝以及炎症升高。

除了慢性炎症外,已知创伤相关的压力会激活肾素-血管紧张素系统 (RAS),导致更高的脑血管紧张素 II (ATII),后者是脑部炎症的重要介质,具有直接的交感神经兴奋作用。 先前对患有肥胖、心力衰竭和慢性肾病等多种慢性疾病的动物和人类进行的研究表明,使用血管紧张素受体阻滞剂 (ARB) 阻断 ATII 受体可降低 SNS 活性并改善 BRS。 ARB 治疗对 PTSD 患者 SNS 激活、BRS 和炎症的影响程度仍然未知。 目前,外周交感神经药如 β 受体阻滞剂和 α 受体阻滞剂通常用于治疗 PTSD 症状;然而,治疗往往因不良反应而复杂化,包括低血压、直立性失调、疲劳和勃起功能障碍。 此外,这些外周交感神经阻滞剂会导致中枢交感神经输出反射性增加,MSNA 增加就是明证;因此,这些药物实际上可能会增加 PTSD 患者的心血管风险。 与外周交感神经阻滞剂相反,氯沙坦耐受性良好,没有代谢副作用,并减少了可能影响未来 CV 风险的中枢 SNS 激活。

研究目标 2 评估氯沙坦治疗对 PTSD 患者自主神经控制的临床效用。

动物和人体研究均表明刺激迷走神经可以安全有效地减少交感神经活动和炎症。 tVNS 是一种非侵入性方法,涉及将设备放置在颈部迷走神经上方的皮肤上。 该设备使用经皮神经电刺激 (TENS) 单元提供温和的电刺激。 先前的研究表明,经皮迷走神经刺激可以安全有效地降低健康人的肌肉交感神经活动并改善心率变异性,表明交感神经系统 (SNS) 活动减少,心脏自主功能向副交感神经 (PNS) 转变优势。 另一项研究发现,tVNS 可显着改善心脏压力反射敏感性。 由于 PTSD 患者具有高 SNS、低 PNS 活动和受损的压力反射敏感性,因此 tVNS 可能是一种安全且无创的改善该患者群体自主神经功能的方法。 研究人员将测试 tVNS 是否会导致 PTSD 中 SNS 功能的急性和持续改善。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

134

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Georgia
      • Decatur、Georgia、美国、30033
        • 招聘中
        • Atlanta VA Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 18-65 岁患有 PTSD 和没有 PTSD 的退伍军人(对照组)在年龄、性别和种族方面相匹配。

排除标准:

  • 怀孕
  • 高血压
  • 糖尿病
  • 心脏或血管疾病
  • 非法药物使用
  • 过度饮酒(每天> 2杯)
  • 高脂血症
  • 自主神经功能障碍
  • 目前正在使用可乐定、β 受体阻滞剂、血管紧张素转换酶 (ACE) 抑制剂或血管紧张素 II 受体阻滞剂 (ARB) 进行治疗
  • 最近 14 天内接受过单胺氧化酶 (MAO) 抑制剂治疗
  • 任何严重的全身性疾病
  • 慢性肾病定义为估计的肾小球滤过率 (GFR) < 60 cc/min
  • 高钾血症(血清钾 > 5 meq/dL)
  • 收缩压 < 100 毫米汞柱
  • 舒张压 < 60 毫米汞柱
  • 心率 < 50 次/分
  • 已知对 ARB 或 β 受体阻滞剂过敏

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:具有创伤后应激障碍(PTSD)的退伍军人
为了检查本研究的目标1,将使用微功能术,静态手式运动,冷压测试,虚拟现实视频剪辑以及使用硝基丙啉二钠和苯乙烯的巴罗弗利弗莱克斯敏感性来评估创伤后应激障碍(PTSD)(PTSD)的参与者。 在第二阶段,它们将被随机分为氯沙坦或阿替洛尔。
将用铅笔形电极刺激皮肤以找到特定神经。 找到神经后,会将两根细小的无菌金属丝针(大约针灸针的大小)插入皮肤。 一根针放在皮肤下,离神经不远,另一根针刺入神经。 针头连接到计算机记录器以记录神经活动。 最多可能需要一小时才能将针头放在正确的位置。 将细针插入正确位置后,研究人员记录大约 10 分钟的静止神经活动。 然后,它将在整个访问的剩余时间(最多 4 小时)中进行记录。
受试者将在电脑屏幕上或佩戴视频护目镜观看战斗视频剪辑。
受试者会间歇性地挤压手测力计。
将受试者的手浸入冷水 (~0-1°C) 至手腕 1 分钟。
受试者将接受 100 µg 硝普钠,通过肘前静脉内导管推注。
其他名称:
  • 高压氧
受试者将接受去氧肾上腺素 150 µg,在硝普钠推注后 60 秒通过肘前静脉内导管推注
实验性的:控制
为了检查本研究的目标1,将使用微功能摄影,静态手绘运动,冷压测试,虚拟现实视频剪辑以及使用硝化钠和苯肾上腺素来评估健康对照。
将用铅笔形电极刺激皮肤以找到特定神经。 找到神经后,会将两根细小的无菌金属丝针(大约针灸针的大小)插入皮肤。 一根针放在皮肤下,离神经不远,另一根针刺入神经。 针头连接到计算机记录器以记录神经活动。 最多可能需要一小时才能将针头放在正确的位置。 将细针插入正确位置后,研究人员记录大约 10 分钟的静止神经活动。 然后,它将在整个访问的剩余时间(最多 4 小时)中进行记录。
受试者将在电脑屏幕上或佩戴视频护目镜观看战斗视频剪辑。
受试者会间歇性地挤压手测力计。
将受试者的手浸入冷水 (~0-1°C) 至手腕 1 分钟。
受试者将接受 100 µg 硝普钠,通过肘前静脉内导管推注。
其他名称:
  • 高压氧
受试者将接受去氧肾上腺素 150 µg,在硝普钠推注后 60 秒通过肘前静脉内导管推注
实验性的:洛萨坦
PTSD的参与者随机将氯沙坦接收8至14周。
Losartan的服用为25毫克口服,每天一次至8至14周。
其他名称:
  • 科素亚
有源比较器:Atenolol
具有PTSD的参与者随机接收阿替洛尔8至14周。
阿替洛尔的服用为25毫克口服,每天一次至8至14周。
其他名称:
  • 天诺明
实验性的:经皮迷走神经刺激(TVNS)
PTSD的参与者随机将TVNS治疗8至14周。
使用γ(电型)TENS装置对经皮迷走神经刺激(TVN)进行管理。 伽马科设备是一种多用途,手持,可充电的便携式设备,该设备由可充电电池组成,信号产生和放大电子设备,以及两个按钮在设备上和操作员控制刺激强度(范围0-40)。 将少量的导电凝胶应用于设备上的一对不锈钢圆盘上,用凝胶垂直放置在皮肤上。 刺激会增加,直到下部或颈部有强烈的振动和轻微的肌肉收缩(通常的强度为15-25)。 然后将剂量在脖子的左侧和脖子的右侧递送2分钟,总共进行4分钟的治疗。 将指示参与者使用该设备,并每天两次自助4次治疗。
其他名称:
  • 电工
假比较器:假经皮神经刺激(TVNS)
PTSD的参与者随机分配了Sham-TVN的治疗8至14周。
将向参与者提供与伽马科设备相同的假设备。 将指示参与者使用该设备,并每天两次自助4次治疗。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肌肉交感神经活动(MSNA)的变化
大体时间:基线,研究干预后(长达14周)
多单位后的后交感神经活性是从插入peroneal神经插入的钨微电极,并插入了近距离插入的参考微电极。 传出神经信号被放大,过滤,整流和集成(时间常数0.1 s),以获得MSNA的平均电压显示。 使用以下标准自动检测到MSNA爆发:在0.5 s搜索窗口内的突发与噪声比为3:1,平均延迟为1.2-1.3 s从前一个R波发生突发。 MSNA表示为爆发频率每分钟的突发。 MSNA将在静止和精神压力下进行检查。
基线,研究干预后(长达14周)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
变化BaroreFlex灵敏度(BRS)
大体时间:基线,研究干预后(长达14周)
传入的交感性降压输入通过脑遗传和迷走神经向脑干传播,并与调节传出SNS(交感神经BRS)和副交感神经(Cardiovagagal BRS)流出的脑干中心整合。 BRS定义为BP的每单位变化毫秒毫秒的搭配间隔(IBI)的变化。 例如,当BP上升10 mmHg,IBI增加100毫秒时,BRS为100/10 = 10 ms/mmHg。 将在静止和精神压力下检查BRS。
基线,研究干预后(长达14周)
C反应蛋白(CRP)
大体时间:基线,研究干预后(长达14周)
当存在炎症时,炎症生物标志物CRP会增加。
基线,研究干预后(长达14周)
白介素2(IL-2)
大体时间:基线,研究干预后(长达14周)
将评估炎症生物标志物IL-2。
基线,研究干预后(长达14周)
白介素6(IL-6)
大体时间:基线,研究干预后(长达14周)
将评估炎症生物标志物IL-6的血浆浓度。 IL-6在受伤或疾病期间增加。
基线,研究干预后(长达14周)
血管紧张素II(ATII)
大体时间:基线,研究干预后(长达14周)
将评估ATII,以确定ATII信号是否有助于PTSD中的SNS过度活动。
基线,研究干预后(长达14周)
脂蛋白相关磷脂酶A2质量(LP-PLA2)
大体时间:基线,研究干预后(长达14周)
LP-PLA2是一种独特的炎症生物标志物,参与早期动脉粥样硬化,内皮功能障碍和血管壁炎症,PTSD患者可能会升高。
基线,研究干预后(长达14周)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jeanie Park, MD、Emory University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年10月1日

初级完成 (估计的)

2027年3月30日

研究完成 (估计的)

2027年3月30日

研究注册日期

首次提交

2015年9月24日

首先提交符合 QC 标准的

2015年9月24日

首次发布 (估计的)

2015年9月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月14日

最后验证

2026年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

不

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