MBSR 在纤维肌痛综合征中的成本效用和生物学基础 (EUDAIMON)

目的：

纤维肌痛综合征 (FMS) 是一种致残性疾病，主要特征是慢性广泛性疼痛、睡眠障碍、疲劳和痛苦。 据估计，欧洲 FMS 的总体患病率为 2.9%，这会导致高昂的个人、社会和医疗成本。 FMS 的可用治疗方法无法治愈，并且有一些证据表明正念减压 (MBSR) 对患有慢性疼痛和 FMS 的患者有积极作用。 然而，尽管有希望，但由于重要的方法学限制（例如， 没有随机化、高流失率或小样本）。 因此，有必要使用更适当的方法对更大规模的研究进行进一步研究。 此外，关于支撑正念训练对慢性疼痛患者影响的推定神经生物学过程知之甚少。

目的：这项随机对照试验 (RCT) 的目的有两个：首先，评估在常规治疗 (TAU) 中加入 MBSR 的有效性和成本效用；其次，评估比较干预措施对神经生物学参数的影响。 具体而言，MBSR 将与先前被报告为具有成本效益的干预措施（TAU + FibroQol 心理教育计划；Luciano 等人，2013 年）以及单独使用 TAU（在 12 个月的随访中）进行比较上随机对照试验）。 一半的研究参与者将在干预前后评估疼痛相关区域的大脑结构和功能以及炎症标志物（细胞因子）的水平。

方法：

设计：三臂 RCT：

1. 牛+正念减压，
2. TAU + FibroQoL 和
3. 陶。

样本：根据 ACR 1990 标准（每个研究组 N=60），将从西班牙 Sant Boi de Llobregat 的 Parc Sanitari Sant Joan de Déu 风湿病学服务中心招募 180 名患有 FMS 的成年人。 将随机选择一半参与者参加神经生物学前后评估（每组 N= 30）。 所有患者都将在基线、干预后和 12 个月的临床变量随访、生物标志物研究的干预后准备以及成本相关变量的基线和 12 个月随访时进行评估。