Omkostningsnytte og biologisk grundlag for MBSR i fibromyalgisyndrom (EUDAIMON)

Formål:

Fibromyalgi syndrom (FMS) er en invaliderende tilstand, der hovedsageligt er karakteriseret ved kronisk udbredt smerte, forstyrret søvn, træthed og angst. Den anslåede overordnede forekomst af FMS i Europa er 2,9 %, og det medfører høje personlige, sociale og sundhedsmæssige omkostninger. Tilgængelige behandlinger i FMS er ikke helbredende, og der er nogle beviser for positive effekter af mindfulness-baseret stressreduktion (MBSR) hos patienter med kroniske smerter og FMS. Ikke desto mindre, selvom de er lovende, skal de positive resultater opnået i tidligere undersøgelser, der implementerer mindfulness-baserede interventioner hos patienter med FMS, fortolkes med forsigtighed på grund af vigtige metodiske begrænsninger (f. fravær af randomisering, høje nedslidningsrater eller små stikprøvestørrelser). Derfor er yderligere forskning i større undersøgelser, der anvender mere passende metoder, berettiget. Ydermere er der lidt kendt om formodede neurobiologiske processer, der understøtter virkningerne af mindfulnesstræning hos patienter med kroniske smerter.

Mål: Formålet med dette randomiserede, kontrollerede forsøg (RCT) er dobbelt: For det første at vurdere effektiviteten og omkostningseffektiviteten af ​​MBSR tilføjet til behandling som sædvanlig (TAU); og for det andet at evaluere effekterne af de sammenlignede interventioner på neurobiologiske parametre. Specifikt vil MBSR blive sammenlignet med en aktiv kontrol, som tidligere blev rapporteret som en omkostningseffektiv intervention (TAU + FibroQol psyko-educational program; Luciano et al., 2013) og også vs. TAU alene (i en 12-måneders opfølgning- op RCT). Hjernestruktur og funktion af smerterelevante områder og niveauer af inflammationsmarkører (cytokiner) vil blive vurderet præ-post interventioner hos halvdelen af ​​undersøgelsens deltagere.

Metoder:

Design: RCT med tre arme:

1. TAU + MBSR,
2. TAU + FibroQoL og
3. TAU.

Prøve: 180 voksne med FMS i henhold til ACR 1990-kriterierne (N=60 for hver undersøgelsesarm) vil blive rekrutteret fra Parc Sanitari Sant Joan de Déu Rheumatology Service, Sant Boi de Llobregat, Spanien. Halvdelen af ​​deltagerne vil blive tilfældigt udvalgt til at deltage i den neurobiologiske præ-post-evaluering (N= 30 hver gruppe). Alle patienter vil blive vurderet ved baseline, post-intervention og 12-måneders opfølgning for kliniske variabler, prep-post intervention for biomarkørundersøgelse og baseline og 12-måneders opfølgning for omkostningsrelaterede variabler.