Coût-utilité et fondements biologiques de la MBSR dans le syndrome de la fibromyalgie (EUDAIMON)

But:

Le syndrome de fibromyalgie (FMS) est une affection invalidante caractérisée principalement par une douleur chronique généralisée, des troubles du sommeil, de la fatigue et de la détresse. La prévalence globale estimée du SFM en Europe est de 2,9 % et entraîne des coûts personnels, sociaux et de santé élevés. Les traitements disponibles dans le FMS ne sont pas curatifs et il existe des preuves d'effets positifs de la réduction du stress basée sur la pleine conscience (MBSR) chez les patients souffrant de douleur chronique et de FMS. Néanmoins, bien que prometteurs, les résultats positifs obtenus dans des études antérieures mettant en œuvre des interventions basées sur la pleine conscience chez des patients atteints de fibromyalgie doivent être interprétés avec prudence en raison d'importantes limitations méthodologiques (par ex. absence de randomisation, taux d'attrition élevés ou échantillons de petite taille). Par conséquent, des recherches supplémentaires dans des études plus vastes utilisant des méthodologies plus adéquates sont justifiées. De plus, on sait peu de choses sur les processus neurobiologiques supposés qui sous-tendent les effets de l'entraînement à la pleine conscience chez les patients souffrant de douleur chronique.

Objectifs : L'objectif de cet essai contrôlé randomisé (ECR) est double : premièrement, évaluer l'efficacité et le rapport coût-utilité de la MBSR ajoutée au traitement habituel (TAU) ; et deuxièmement, pour évaluer les effets des interventions comparées sur les paramètres neurobiologiques. Plus précisément, la MBSR sera comparée à un contrôle actif qui était précédemment signalé comme une intervention rentable (programme psycho-éducatif TAU + FibroQol ; Luciano et al., 2013) et également à la TAU seule (dans un suivi de 12 mois). RCT). La structure cérébrale et la fonction des zones liées à la douleur et les niveaux de marqueurs d'inflammation (cytokines) seront évalués avant et après les interventions chez la moitié des participants à l'étude.

Méthodes :

Design : RCT à trois bras :

1. TAU + MBSR,
2. TAU + FibroQoL et
3. TU.

Échantillon : 180 adultes atteints du SFM selon les critères ACR 1990 (N = 60 pour chaque groupe d'étude) seront recrutés dans le service de rhumatologie du Parc Sanitari Sant Joan de Déu, Sant Boi de Llobregat, Espagne. La moitié des participants seront sélectionnés au hasard pour participer à l'évaluation neurobiologique pré-post (N = 30 chaque groupe). Tous les patients seront évalués au départ, après l'intervention et au suivi de 12 mois pour les variables cliniques, à la préparation-après l'intervention pour l'étude des biomarqueurs, et au départ et au suivi de 12 mois pour les variables liées aux coûts.