Kostnadsnytta och biologisk grund för MBSR vid fibromyalgisyndrom (EUDAIMON)

Syfte:

Fibromyalgisyndrom (FMS) är ett handikappande tillstånd som huvudsakligen kännetecknas av kronisk utbredd smärta, störd sömn, trötthet och ångest. Den uppskattade totala prevalensen av FMS i Europa är 2,9 % och det medför höga personliga, sociala och hälsovårdskostnader. Tillgängliga behandlingar vid FMS är inte botande och det finns vissa bevis på positiva effekter av mindfulness-baserad stressreduktion (MBSR) hos patienter med kronisk smärta och FMS. Ändå, även om de är lovande, måste de positiva fynden som erhållits i tidigare studier som implementerar mindfulness-baserade interventioner hos patienter med FMS tolkas med försiktighet på grund av viktiga metodologiska begränsningar (t. frånvaro av randomisering, höga förslitningshastigheter eller små urvalsstorlekar). Därför är ytterligare forskning i större studier med mer adekvata metoder motiverad. Dessutom är lite känt om förmodade neurobiologiska processer som underbygger effekterna av mindfulnessträning hos patienter med kronisk smärta.

Syfte: Syftet med denna randomiserade, kontrollerade studie (RCT) är tvåfaldig: för det första att bedöma effektiviteten och kostnadsnyttan av MBSR som läggs till behandling som vanligt (TAU); och för det andra att utvärdera effekterna av de jämförda interventionerna på neurobiologiska parametrar. Specifikt kommer MBSR att jämföras med en aktiv kontroll som tidigare rapporterades som en kostnadseffektiv intervention (TAU + FibroQol psykoedukativt program; Luciano et al., 2013) och även jämfört med enbart TAU ​​(i en 12-månaders uppföljning- upp RCT). Hjärnans struktur och funktion hos smärtrelevanta områden och nivåer av inflammationsmarkörer (cytokiner) kommer att bedömas pre-post interventioner hos hälften av studiedeltagarna.

Metoder:

Design: RCT med tre armar:

1. TAU + MBSR,
2. TAU + FibroQoL och
3. TAU.

Prov: 180 vuxna med FMS enligt ACR 1990-kriterierna (N=60 för varje studiegren) kommer att rekryteras från Parc Sanitari Sant Joan de Déu Reumatology Service, Sant Boi de Llobregat, Spanien. Hälften av deltagarna kommer att väljas ut slumpmässigt för att delta i den neurobiologiska pre-post-utvärderingen (N= 30 varje grupp). Alla patienter kommer att bedömas vid baseline, efter intervention och 12 månaders uppföljning för kliniska variabler, prep-post intervention för biomarkörstudie och baseline och 12 månaders uppföljning för kostnadsrelaterade variabler.