使用健康信息技术改进儿科焦虑检测
研究概览
详细说明
在初级保健实践中发现儿童心理健康和行为 (MHB) 障碍的速度之快代表了一场需要严格检查的公共卫生危机。 每年大约有 20% 的儿童和青少年患有 MHB 疾病。 最常见的儿童 MHB 障碍是注意力缺陷多动障碍 (ADHD)。 自 2001 年发布临床护理指南以帮助初级保健医生及早识别 ADHD 并开始精神药物治疗以来,ADHD 识别率迅速增加。 患有 ADHD 的儿童患共病障碍的风险增加,例如焦虑和抑郁、对立违抗障碍和学习障碍,首先出现 ADHD 症状。 初级保健医生会遇到症状与精神病学诊所一样严重的儿童;然而,大多数初级保健医生都觉得自己没有能力处理 ADHD 以外的 MHB。 两个特别常见和令人烦恼的问题可能会同时发生或伪装成 ADHD 是学习障碍和焦虑。 多动症和焦虑症通常都以注意力不集中的行为作为主诉,但治疗方法却大不相同。 小儿焦虑症比多动症更为普遍,但往往未被发现和治疗。
为了改进 ADHD 和合并症的检测并防止过度的多重用药,经过验证的筛查工具在初级保健环境中必不可少。 然而,一般儿科实践节奏快且量大。 显然,对注意力不集中症状的儿童进行理想的诊断评估包括同时使用经过验证的 ADHD 和焦虑筛查工具,尽管儿科实践繁忙。 研究人员认为,健康信息技术与持续的质量改进以及提供者和家庭的投入相结合可以实现这一理想。
在我们的机构,我们有一个计算机决策支持系统,即通过计算机自动化改善儿童健康 (CHICA) 系统,该系统定期对常见的儿科主题进行监测和筛查。 研究人员将以现有的 ADHD CHICA 模块为基础,该模块每年对注意力不集中的症状进行监测,并整合经过验证的焦虑筛查工具、相关监测项目和提示,以便儿科医生开始改进 ADHD 和焦虑的识别。
目标 1:扩展和修改 CHICA 决策支持系统,以改进筛查注意力不集中儿童的诊断流程,包括候诊室筛查、医生提示以及量身定制的诊断和简短咨询工具。
目标 2:通过为每位医生提供他们的筛查、转诊和药物处方模式的运行图表,并配合便利的讨论,提高医生对出现注意力不集中症状的儿童的识别和转诊模式的认识,以分享改进诊断过程的策略并获得未来的初步反馈综合焦虑模块的健康信息技术开发。
目标 3:在筛查有注意力不集中症状的儿童时,检查 CHICA 焦虑模块对医生诊断过程的影响。
- 子目标 3(a):评估范德比尔特大学获得的阳性焦虑筛查结果与经过验证的特定焦虑筛查工具之间的一致性。
- 子目标 3(b):评估儿科医生在提示阳性筛查结果时采取的行动。
- 子目标 3(c):使用账单数据比较 ICD-9 对焦虑症和 ADHD 的诊断率,以及使用电子处方数据对精神药物(针对 ADHD 的兴奋剂与针对焦虑症的抗焦虑药)的诊断率。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
电话采访
- 父母担心破坏性行为的 6 至 12 岁儿童的看护人
- 使用 SCARED 工具筛查焦虑症呈阳性
- 护理人员必须在索引访视时完成 SCARED 和 Vanderbilt 工具
排除标准:
- 主要语言不是英语或西班牙语
- 未在干预诊所接受医疗护理
- 没有完成两个筛选工具
- 儿童使用 SCARED 筛查焦虑症未呈阳性
为了医生的满意
纳入标准:
- CHICA 所有四个参与研究诊所的所有参与提供者
排除标准:
- 不在四个参与研究诊所中的任何一个提供医疗服务
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:放映
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器:干涉
随机化是在临床层面。
两个诊所将随机接受修订后的模块,以筛查因父母担心破坏性行为而出现的儿童的焦虑和多动症。
担心破坏性行为的父母将触发该模块,并使用 Vanderbilt for ADHD 和 Screen for Childhood Anxiety Related Emotional Disorders (SCARED) 筛查工具。
|
在干预诊所接受护理并关注破坏性行为的家庭除了范德比尔特多动症工具外,还将使用 SCARED 焦虑工具
其他名称:
|
|
有源比较器:控制
随机化是在临床层面。
两个诊所将被随机分配为对照诊所,这意味着他们将继续照常为因担心破坏性行为而到诊所就诊的家庭提供护理。
目前,CHICA 负责管理 Vanderbilt for ADHD 筛查工具。
|
在控制诊所接受护理并关注破坏性行为的家庭将仅使用 Vanderbilt 工具来治疗 ADHD
其他名称:
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
护理人员对筛查过程的看法和对首次就诊的满意度
大体时间:每季度一次,从索引访问之日起最多 12 周
|
将随机选择家庭参加一次性电话采访
|
每季度一次,从索引访问之日起最多 12 周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
医师满意度
大体时间:每年,从修改和实施时间模块开始,最多 2 年
|
医生对 CHICA 焦虑模块的接受度将通过定量调查获得,这些调查涉及医生对焦虑的舒适度和 ADHD 焦虑模块的识别和接受度。
这些调查每年进行一次,作为持续质量改进的一部分。
包含 30 个项目的调查将包括 4 个项目,具体涉及焦虑模块和 ADHD 算法的改变。
大约需要 10 分钟才能完成。
该调查将结合李克特量表来衡量医生对焦虑识别的舒适度、注意力不集中行为的转诊以及焦虑和多动症的治疗启动。
这些数据将与之前管理的调查进行比较,其中包括捕捉医生对 ADHD 模块的接受度和后续管理的项目。
结果将由干预和控制诊所汇总
|
每年,从修改和实施时间模块开始,最多 2 年
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
焦虑症筛查呈阳性的儿童比例
大体时间:实施修订模块后 12 个月
|
评估范德比尔特大学获得的阳性焦虑筛查结果与经过验证的特定焦虑筛查工具之间的一致性
|
实施修订模块后 12 个月
|
|
儿科医生在出现积极焦虑或多动症提示后采取的行动
大体时间:实施修订模块后 12 个月
|
评估儿科医生在提示阳性筛查结果时的决策或采取的行动。
结果将由干预和控制诊所汇总
|
实施修订模块后 12 个月
|
|
ICD-10焦虑和多动症诊断的比例
大体时间:实施修订模块后 12 个月
|
使用计费数据比较 ICD-9 对焦虑症和 ADHD 的诊断率。
结果将由干预和控制诊所汇总
|
实施修订模块后 12 个月
|
|
焦虑症与多动症的精神药物处方率比较
大体时间:实施修订模块后 12 个月
|
使用电子处方数据的精神药物治疗率(多动症兴奋剂与焦虑症抗焦虑药)。
结果将由干预和控制诊所汇总
|
实施修订模块后 12 个月
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Nerissa S Bauer, MD, MPH、Indiana University School of Medicine
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.