Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af angstdetektion i pædiatrien ved hjælp af sundhedsinformationsteknologi

18. april 2019 opdateret af: Nerissa Bauer, Indiana University
Uopmærksom adfærd er en almindelig barndomstilstand, der præsenterer sig for den almindelige børnelæge. Mens nogle af disse adfærd forventes i barndommen, har andre brug for oparbejdning for at sikre optimal funktion i hjemmet og i skolen. En række af disse børn fortsætter i sidste ende med at have psykiske lidelser, såsom ADHD. Imidlertid repræsenterer uopmærksomme symptomer et bredt spektrum af potentielle adfærdsmæssige og mentale helbredstilstande, såsom pædiatrisk angst, der kan udgive sig som eller sameksistere med ADHD. Behandlingen er helt anderledes, og almindelige børnelæger skal have måder til at lette den nøjagtige identifikation af børn, der har behov for yderligere oparbejdning og henvisning. Sundhedsinformationsteknologi kan i høj grad forbedre børnelægers evne til at identificere og henvise børn med uopmærksomme symptomer til yderligere undersøgelse. Denne undersøgelse repræsenterer det indledende arbejde med at revidere et eksisterende computerbeslutningsstøttesystems modul til identifikation af ADHD til at omfatte screeningsspørgsmål og meddelelser om angst.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Den hurtige hastighed, hvormed børns mentale sundhed og adfærdsmæssige (MHB) lidelser bliver identificeret i den primære sundhedspleje, repræsenterer en folkesundhedskrise, der kræver kritisk undersøgelse. Cirka 20 % af børn og unge lider af en MHB-lidelse hvert år. Den mest almindeligt anerkendte MHB-lidelse i barndommen er ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder). Siden 2001, hvor retningslinjer for klinisk pleje blev offentliggjort for at hjælpe primære læger med at identificere ADHD tidligt og påbegynde psykotrop behandling, er ADHD-identifikation hurtigt steget. Børn med ADHD har øget risiko for at have komorbide lidelser, såsom angst og depression, oppositionel trodslidelse og indlæringsvanskeligheder, hvor ADHD-symptomer viser sig først. Primærlæger støder på børn med lige så alvorlige symptomer som dem på psykiatriklinikker; alligevel føler et flertal af læger i primærplejen sig dårligt rustet til at håndtere andre MHB'er end ADHD. To særligt almindelige og irriterende problemer, der kan opstå sammen eller udgive sig som ADHD, er indlæringsvanskeligheder og angst. ADHD og angst deler ofte adfærd med uopmærksomhed som den præsenterende klage, men behandlingen er ganske anderledes. Pædiatrisk angst er endnu mere udbredt end ADHD, men bliver ofte uopdaget og ubehandlet.

For at forbedre påvisningen af ​​ADHD og komorbiditeter og forhindre unødig polyfarmaci er validerede screeningsværktøjer afgørende i den primære pleje. Almindelig pædiatrisk praksis er dog hurtigt og højt volumen. Det er klart, at den ideelle diagnostiske evaluering af børn med symptomer på uopmærksomhed ville involvere samtidig administration af validerede screeningsværktøjer for ADHD og angst, på trods af begrænsningerne i en travl pædiatrisk praksis. Efterforskerne mener, at sundhedsinformationsteknologi kombineret med løbende kvalitetsforbedring med input fra udbydere og familier kan opnå dette ideal.

På vores institution har vi et computerbeslutningsstøttesystem, Child Health Improvement through Computer Automation (CHICA), som rutinemæssigt udfører overvågning og screening af almindeligt forekommende pædiatriske emner. Efterforskerne vil bygge videre på det eksisterende ADHD CHICA-modul, som udfører årlig overvågning for uopmærksomme symptomer og integrerer valideret screeningsværktøj for angst, tilhørende overvågningsartikler og opfordringer til børnelægen om at begynde at forbedre identifikationen af ​​ADHD og angst.

Mål 1: Udvid og modificere CHICA beslutningsstøttesystemet for at forbedre de diagnostiske processer for screening af børn med uopmærksomhed, herunder screening i venteværelset, lægeanvisninger og skræddersyede diagnostiske og korte rådgivningsværktøjer.

Mål 2: Forbedre lægens bevidsthed om identifikation og henvisningsmønstre for børn med uopmærksomme symptomer ved at levere kørselsdiagrammer for hver læge over deres screenings-, henvisnings- og medicinordineringsmønstre parret med faciliteret diskussion for at dele strategier til at forbedre den diagnostiske proces og opnå foreløbig feedback til fremtiden sundhedsinformationsteknologi udvikling af et omfattende angstmodul.

Mål 3: Undersøg effekten af ​​CHICA angstmodulet på lægers diagnostiske processer ved screening af børn med uopmærksomme symptomer.

  • Delmål 3(a): Evaluer overensstemmelsen mellem positive angstscreeningsresultater opnået af Vanderbilt og et valideret angstspecifikt screeningsværktøj.
  • Delmål 3(b): Evaluer de handlinger, børnelæger har truffet, når de bliver bedt om resultaterne af en positiv screening.
  • Delmål 3(c): Sammenlign rater af ICD-9 diagnoser af angst og ADHD ved hjælp af faktureringsdata og rater af psykotrop medicin (stimulerende midler til ADHD versus anxiolytika til angst) ved hjælp af e-ordinationsdata.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

3267

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

TIL TELEFONINTERVIEWS

  • Omsorgspersoner til børn i alderen 6 til 12 år, hvis forældre har bekymringer om forstyrrende adfærd
  • Screening for angst er positiv ved at bruge SCARED-værktøjet
  • Pårørende skal have udfyldt både SCARED- og Vanderbilt-værktøjerne ved indeksbesøget

Ekskluderingskriterier:

  • Det primære sprog er ikke engelsk eller spansk
  • Modtager ikke lægehjælp på interventionsklinikkerne
  • Fuldførte ikke begge screeningsværktøjer
  • Barn screenede ikke positivt for angst ved brug af SCARED

TIL LÆGE TILFREDSHED

Inklusionskriterier:

  • alle deltagende udbydere på alle fire deltagende studieklinikker med CHICA

Eksklusionskriterier:

  • yder ikke lægehjælp på nogen af ​​de fire deltagende studieklinikker

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Intervention
Randomisering er på klinikniveau. To klinikker vil blive randomiseret til at modtage det reviderede modul til at screene for angst og ADHD blandt børn, der præsenterer med forældres bekymring for forstyrrende adfærd. Forældre, der har bekymringer om forstyrrende adfærd, vil udløse modulet og blive administreret både Vanderbilt for ADHD og Screen for Childhood Anxiety Related Emotional Disorders (SCARED) screeningsværktøjer.
familier, der modtager pleje på interventionsklinikkerne med bekymring for forstyrrende adfærd, vil blive administreret SCARED-værktøjet til angst ud over Vanderbilt-værktøjet til ADHD
Andre navne:
  • SKRÆMT
Aktiv komparator: Styring
Randomisering er på klinikniveau. To klinikker vil blive randomiseret som kontrolklinikker, hvilket betyder, at de vil fortsætte med at yde pleje som normalt til familier, der møder op til klinikken med bekymringer om forstyrrende adfærd. I øjeblikket administrerer CHICA Vanderbilt for ADHD-screeningsværktøjet.
familier, der modtager pleje på kontrolklinikkerne med bekymring for forstyrrende adfærd, vil kun blive administreret Vanderbilt-værktøjet til ADHD
Andre navne:
  • styring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pårørendes opfattelse af screeningsproces og tilfredshed med indeksbesøg
Tidsramme: Kvartalsvis fra dato for indeksbesøg op til 12 uger
familier vil blive tilfældigt udvalgt til at deltage i et engangs telefoninterview
Kvartalsvis fra dato for indeksbesøg op til 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lægens tilfredshed
Tidsramme: årligt, fra tidsmodulet blev revideret og implementeret, op til 2 år
Lægens accept af CHICA angstmodulet vil blive opnået via kvantitative undersøgelser, der adresserer lægens komfort med angst og ADHD identifikation og accept af angstmodulet. Disse undersøgelser administreres årligt som led i løbende kvalitetsforbedring. Undersøgelsen på 30 punkter vil omfatte 4 emner relateret specifikt til angstmodulet og ændringer i ADHD-algoritmen. Det vil tage cirka 10 minutter at gennemføre. Undersøgelsen for vil inkorporere Likert-skalaer til at måle lægens komfort med angstidentifikation, henvisning for uopmærksom adfærd og behandlingsstart for angst og ADHD. Disse data vil blive sammenlignet med tidligere administrerede undersøgelser, der omfattede emner, der fangede lægens accept af ADHD-modulet og efterfølgende styring. Resultater vil blive aggregeret af interventions- og kontrolklinikker
årligt, fra tidsmodulet blev revideret og implementeret, op til 2 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af børn, der screener positivt for angst
Tidsramme: 12 måneder efter implementering af revideret modul
Evaluer overensstemmelsen mellem positive angstscreeningsresultater opnået af Vanderbilt og et valideret angstspecifikt screeningsværktøj
12 måneder efter implementering af revideret modul
Handlinger truffet af børnelæger efter advarsel om positiv angst eller ADHD-prompt
Tidsramme: 12 måneder efter implementering af revideret modul
Evaluer beslutningstagningen eller handlinger truffet af børnelæger, når du bliver bedt om resultaterne af en positiv screening. Resultater vil blive aggregeret af interventions- og kontrolklinikker
12 måneder efter implementering af revideret modul
Andel af ICD-10 Angst og ADHD diagnoser
Tidsramme: 12 måneder efter implementering af revideret modul
Sammenlign rater af ICD-9 diagnoser af angst og ADHD ved hjælp af faktureringsdata. Resultater vil blive aggregeret af interventions- og kontrolklinikker
12 måneder efter implementering af revideret modul
Sammenligning af rater af psykotrop medicin, der ordinerer angst vs ADHD
Tidsramme: 12 måneder efter implementering af revideret modul
Hyppigheder af psykotrop medicin (stimulerende midler til ADHD versus anxiolytika til angst) ved hjælp af e-ordinationsdata. Resultater vil blive aggregeret af interventions- og kontrolklinikker
12 måneder efter implementering af revideret modul

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nerissa S Bauer, MD, MPH, Indiana University School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2017

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. september 2015

Først opslået (Skøn)

29. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1508683196
  • 1508624213 (Anden identifikator: Indiana University ORA Full Study expedited IRB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner