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Mejora de la detección de la ansiedad en pediatría mediante el uso de tecnología de la información sanitaria

18 de abril de 2019 actualizado por: Nerissa Bauer, Indiana University
Los comportamientos de falta de atención son una condición infantil común que se presenta al pediatra general. Si bien algunos de estos comportamientos son esperados durante la niñez, otros necesitan ser revisados ​​para garantizar un funcionamiento óptimo en el hogar y la escuela. Varios de estos niños acaban teniendo problemas de salud mental, como el TDAH. Sin embargo, los síntomas de falta de atención representan un amplio espectro de posibles condiciones de salud mental y del comportamiento, como la ansiedad pediátrica, que puede enmascararse o coexistir con el TDAH. El tratamiento es bastante diferente y los pediatras generales deben tener formas de facilitar la identificación precisa de los niños que necesitan más estudios y referencias. La tecnología de la información de la salud puede mejorar en gran medida la capacidad de los pediatras para identificar y derivar a los niños con síntomas de falta de atención para su posterior evaluación. Este estudio representa el trabajo inicial para revisar el módulo de un sistema informático de soporte de decisiones existente para la identificación del TDAH para incluir preguntas de detección e indicaciones para la ansiedad.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El rápido ritmo al que se identifican los trastornos de la salud mental y del comportamiento infantil (MHB) en la práctica de atención primaria representa una crisis de salud pública que exige un examen crítico. Aproximadamente el 20% de los niños y adolescentes sufren un trastorno MHB cada año. El trastorno MHB infantil más comúnmente reconocido es el trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH). Desde 2001, cuando se publicaron las pautas de atención clínica para ayudar a los médicos de atención primaria a identificar el TDAH temprano e iniciar un tratamiento psicotrópico, la identificación del TDAH ha aumentado rápidamente. Los niños con TDAH tienen un mayor riesgo de tener trastornos comórbidos, como ansiedad y depresión, trastorno de oposición desafiante y problemas de aprendizaje, siendo los síntomas del TDAH los primeros en presentarse. Los médicos de atención primaria se encuentran con niños con síntomas tan graves como los de las clínicas de psiquiatría; sin embargo, la mayoría de los médicos de atención primaria se sienten mal equipados para manejar MHB distintos del TDAH. Dos problemas particularmente comunes y molestos que pueden coexistir o disfrazarse de TDAH son las discapacidades de aprendizaje y la ansiedad. El TDAH y la ansiedad a menudo comparten comportamientos de falta de atención como queja de presentación, pero el tratamiento es bastante diferente. La ansiedad pediátrica es incluso más frecuente que el TDAH, pero a menudo no se detecta ni se trata.

Para mejorar la detección del TDAH y las comorbilidades y prevenir la polifarmacia indebida, las herramientas de detección validadas son esenciales en el entorno de atención primaria. Sin embargo, la práctica pediátrica general es rápida y de gran volumen. Claramente, la evaluación diagnóstica ideal de los niños con síntomas de falta de atención implicaría la administración simultánea de herramientas de detección validadas para el TDAH y la ansiedad, a pesar de las limitaciones de una práctica pediátrica ocupada. Los investigadores creen que la tecnología de información de salud combinada con la mejora continua de la calidad con aportes de los proveedores y las familias puede lograr este ideal.

En nuestra institución, contamos con un sistema informático de apoyo a la toma de decisiones, el sistema Child Health Improvement through Computer Automation (CHICA) que realiza de forma rutinaria vigilancia y detección de temas pediátricos comunes. Los investigadores se basarán en el módulo ADHD CHICA existente, que realiza una vigilancia anual de los síntomas de falta de atención e integra una herramienta de detección validada para la ansiedad, elementos de vigilancia asociados e indicaciones para que el pediatra comience a mejorar la identificación del TDAH y la ansiedad.

Objetivo 1: Ampliar y modificar el sistema de apoyo a las decisiones de CHICA para mejorar los procesos de diagnóstico para la detección de niños con falta de atención, incluida la detección en la sala de espera, indicaciones médicas y herramientas de asesoramiento breve y diagnóstico personalizado.

Objetivo 2: Mejorar el conocimiento de los médicos sobre los patrones de identificación y derivación para los niños que presentan síntomas de falta de atención al proporcionar gráficos de ejecución para cada médico de sus patrones de detección, derivación y prescripción de medicamentos junto con una discusión facilitada para compartir estrategias para mejorar el proceso de diagnóstico y obtener comentarios preliminares para el futuro. tecnología de la información de salud desarrollo de un módulo integral de ansiedad.

Objetivo 3: Examinar el efecto del módulo de ansiedad CHICA en los procesos de diagnóstico de los médicos cuando examinan a niños con síntomas de falta de atención.

  • Subobjetivo 3(a): Evaluar la concordancia entre los resultados positivos de detección de ansiedad obtenidos por Vanderbilt y una herramienta de detección específica de ansiedad validada.
  • Sub-objetivo 3(b): Evaluar las acciones tomadas por los pediatras cuando se les solicite resultados de una prueba positiva.
  • Subobjetivo 3(c): Comparar las tasas de diagnósticos de ansiedad y TDAH de la CIE-9 utilizando datos de facturación y las tasas de medicamentos psicotrópicos (estimulantes para el TDAH versus ansiolíticos para la ansiedad) utilizando datos de recetas electrónicas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

3267

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

PARA ENTREVISTAS TELEFÓNICAS

  • Cuidadores de niños de 6 a 12 años cuyos padres tienen preocupaciones sobre el comportamiento disruptivo
  • El cribado de la ansiedad es positivo con la herramienta SCARED
  • Los cuidadores deben haber completado las herramientas SCARED y Vanderbilt en la visita índice

Criterio de exclusión:

  • El idioma principal no es inglés ni español
  • No recibe atención médica en las clínicas de intervención
  • No completó ambas herramientas de evaluación
  • El niño no dio positivo en la prueba de ansiedad usando el SCARED

PARA LA SATISFACCIÓN DEL MÉDICO

Criterios de inclusión:

  • todos los proveedores participantes en las cuatro clínicas participantes del estudio con CHICA

Criterio de exclusión:

  • no brinda atención médica en ninguna de las cuatro clínicas participantes en el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Intervención
La aleatorización es a nivel de clínica. Se asignarán al azar dos clínicas para recibir el módulo revisado para evaluar la ansiedad y el TDAH entre los niños que presentan preocupación de los padres por conductas disruptivas. Los padres que tengan inquietudes sobre comportamientos disruptivos activarán el módulo y se les administrarán las herramientas de detección Vanderbilt para ADHD y Screen for Childhood Anxiety Related Emotional Disorders (SCARED).
a las familias que reciben atención en las clínicas de intervención con preocupación por comportamientos disruptivos se les administrará la herramienta SCARED para la ansiedad además de la herramienta Vanderbilt para el TDAH
Otros nombres:
  • ASUSTADO
Comparador activo: Control
La aleatorización es a nivel de clínica. Se asignarán al azar dos clínicas como clínicas de control, lo que significa que continuarán brindando atención como de costumbre a las familias que acuden a la clínica con inquietudes sobre conductas disruptivas. Actualmente, CHICA administra la herramienta de detección de TDAH de Vanderbilt.
a las familias que reciben atención en las clínicas de control con preocupación por comportamientos disruptivos se les administrará la herramienta Vanderbilt para TDAH únicamente
Otros nombres:
  • control

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Percepción del cuidador sobre el proceso de selección y satisfacción con la visita índice
Periodo de tiempo: Trimestralmente, desde la fecha de la visita índice hasta 12 semanas
las familias serán seleccionadas al azar para participar en una entrevista telefónica única
Trimestralmente, desde la fecha de la visita índice hasta 12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Satisfacción del médico
Periodo de tiempo: anualmente, desde el momento en que se revisó e implementó el módulo, hasta 2 años
La aceptación del médico del módulo de ansiedad de CHICA se obtendrá a través de encuestas cuantitativas que aborden la comodidad del médico con la ansiedad y la identificación y aceptación del TDAH del módulo de ansiedad. Estas encuestas se administran anualmente como parte de la mejora continua de la calidad. La encuesta de 30 ítems incluirá 4 ítems relacionados específicamente con el módulo de ansiedad y alteraciones en el algoritmo TDAH. Requerirá aproximadamente 10 minutos para completarse. La encuesta incorporará escalas de Likert para medir la comodidad del médico con la identificación de la ansiedad, la derivación por comportamientos de falta de atención y el inicio del tratamiento para la ansiedad y el TDAH. Estos datos se compararán con encuestas administradas anteriormente que incluían elementos que capturaban la aceptación del módulo de TDAH por parte del médico y el manejo posterior. Los resultados se agregarán por clínicas de intervención y control.
anualmente, desde el momento en que se revisó e implementó el módulo, hasta 2 años

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción de niños con resultados positivos para la ansiedad
Periodo de tiempo: 12 meses después de la implementación del módulo revisado
Evaluar la concordancia entre los resultados positivos de detección de ansiedad obtenidos por Vanderbilt y una herramienta de detección específica de ansiedad validada
12 meses después de la implementación del módulo revisado
Actuaciones de los pediatras tras alerta de ansiedad positiva o aviso de TDAH
Periodo de tiempo: 12 meses después de la implementación del módulo revisado
Evalúe la toma de decisiones o las acciones realizadas por los pediatras cuando se les soliciten los resultados de una prueba de detección positiva. Los resultados se agregarán por clínicas de intervención y control.
12 meses después de la implementación del módulo revisado
Proporción de diagnósticos de ansiedad y TDAH de la CIE-10
Periodo de tiempo: 12 meses después de la implementación del módulo revisado
Compare las tasas de diagnósticos ICD-9 de ansiedad y TDAH utilizando datos de facturación. Los resultados se agregarán por clínicas de intervención y control.
12 meses después de la implementación del módulo revisado
Comparación de las tasas de prescripción de medicamentos psicotrópicos para la ansiedad frente al TDAH
Periodo de tiempo: 12 meses después de la implementación del módulo revisado
Tasas de medicación psicotrópica (estimulantes para el TDAH versus ansiolíticos para la ansiedad) utilizando datos de recetas electrónicas. Los resultados se agregarán por clínicas de intervención y control.
12 meses después de la implementación del módulo revisado

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Nerissa S Bauer, MD, MPH, Indiana University School of Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2015

Finalización primaria (Actual)

31 de agosto de 2017

Finalización del estudio (Actual)

31 de julio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de septiembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de septiembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de septiembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de abril de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2019

Última verificación

1 de abril de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1508683196
  • 1508624213 (Otro identificador: Indiana University ORA Full Study expedited IRB)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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