Verbetering van angstdetectie in de kindergeneeskunde met behulp van gezondheidsinformatietechnologie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het snelle tempo waarin psychische stoornissen en gedragsstoornissen bij kinderen (MHB) in de eerstelijnszorg worden geïdentificeerd, vertegenwoordigt een volksgezondheidscrisis die kritisch onderzoek vereist. Jaarlijks lijdt ongeveer 20% van de kinderen en jongeren aan een MHB-stoornis. De meest algemeen erkende MHB-stoornis bij kinderen is aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD). Sinds 2001, toen richtlijnen voor klinische zorg werden gepubliceerd om huisartsen te helpen ADHD vroegtijdig te identificeren en psychotrope behandeling te starten, is de identificatie van ADHD snel toegenomen. Kinderen met ADHD lopen een verhoogd risico op comorbide stoornissen, zoals angst en depressie, oppositioneel-opstandige gedragsstoornis en leerstoornissen, waarbij de ADHD-symptomen zich als eerste voordoen. Huisartsen komen kinderen tegen met symptomen die even ernstig zijn als die in psychiatrische klinieken; toch voelt een meerderheid van de huisartsen zich slecht toegerust om met andere MHB's dan ADHD om te gaan. Twee bijzonder veel voorkomende en irritante problemen die samen kunnen voorkomen of zich voordoen als ADHD zijn leerstoornissen en angst. ADHD en angst delen vaak gedrag van onoplettendheid als presenterende klacht, maar de behandeling is heel anders. Pediatrische angst komt zelfs vaker voor dan ADHD, maar blijft vaak onopgemerkt en onbehandeld.
Om de opsporing van ADHD en comorbiditeit te verbeteren en onnodige polyfarmacie te voorkomen, zijn gevalideerde screeningstools essentieel in de eerstelijnszorg. De algemene pediatrische praktijk is echter snel en hoog volume. Het is duidelijk dat de ideale diagnostische evaluatie van kinderen met symptomen van onoplettendheid gelijktijdige toediening van gevalideerde screeningtools voor ADHD en angst zou inhouden, ondanks de beperkingen van een drukke pediatrische praktijk. De onderzoekers zijn van mening dat gezondheidsinformatietechnologie in combinatie met voortdurende kwaliteitsverbetering met inbreng van zorgverleners en families dit ideaal kan bereiken.
In onze instelling hebben we een computerbeslissingsondersteunend systeem, het Child Health Improvement through Computer Automation (CHICA)-systeem dat routinematig surveillance en screening uitvoert van veelvoorkomende pediatrische onderwerpen. De onderzoekers zullen voortbouwen op de bestaande ADHD CHICA-module, die jaarlijks toezicht houdt op onoplettende symptomen en een gevalideerde screeningtool voor angst, bijbehorende toezichtitems en aanwijzingen voor de kinderarts integreert om de identificatie van ADHD en angst te verbeteren.
Doel 1: Het CHICA-beslissingsondersteunende systeem uitbreiden en aanpassen om de diagnostische processen voor screening van kinderen met onoplettendheid te verbeteren, inclusief screening in de wachtkamer, instructies van de arts en op maat gemaakte diagnostische en korte counselingtools.
Doel 2: Artsen meer bewust maken van identificatie- en verwijzingspatronen voor kinderen met symptomen van onoplettendheid door voor elke arts grafieken te verstrekken van hun screening-, verwijzings- en medicatievoorschrijfpatronen in combinatie met gefaciliteerde discussie om strategieën te delen om het diagnostische proces te verbeteren en voorlopige feedback voor de toekomst te verkrijgen gezondheidsinformatietechnologie ontwikkeling van een uitgebreide angstmodule.
Doel 3: Onderzoeken wat het effect is van de CHICA-angstmodule op de diagnostische processen van artsen bij het screenen van kinderen met symptomen van onoplettendheid.
- Subdoel 3(a): Evalueer de overeenkomst tussen positieve angstscreeningsresultaten verkregen door de Vanderbilt en een gevalideerde angstspecifieke screeningstool.
- Subdoel 3(b): Evalueer de acties die kinderartsen ondernemen wanneer ze worden gevraagd naar de resultaten van een positieve screening.
- Subdoel 3(c): Het vergelijken van percentages van ICD-9-diagnoses van angst en ADHD met behulp van factureringsgegevens en tarieven van psychotrope medicatie (stimulantia voor ADHD versus anxiolytica voor angst) met behulp van e-voorschrijfgegevens.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
VOOR TELEFOON INTERVIEWS
- Verzorgers van kinderen van 6 tot 12 jaar van wie de ouders zich zorgen maken over storend gedrag
- Screening op angst is positief met behulp van de SCARED-tool
- Zorgverleners moeten tijdens het indexbezoek zowel de SCARED- als de Vanderbilt-tool hebben ingevuld
Uitsluitingscriteria:
- Primaire taal is niet Engels of Spaans
- Krijgt geen medische zorg in de interventieklinieken
- Beide screeningtools niet ingevuld
- Het kind screende niet positief op angst met behulp van de SCARED
VOOR TEVREDENHEID VAN DE ARTS
Inclusiecriteria:
- alle deelnemende aanbieders van alle vier deelnemende studieklinieken met CHICA
Uitsluitingscriteria:
- verstrekt geen medische zorg in een van de vier deelnemende onderzoeksklinieken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Interventie
Randomisatie vindt plaats op kliniekniveau.
Twee klinieken zullen worden gerandomiseerd om de herziene module te ontvangen om te screenen op angst en ADHD bij kinderen die ouderlijke bezorgdheid vertonen over storend gedrag.
Ouders die zich zorgen maken over storend gedrag, activeren de module en krijgen zowel de screeningtools Vanderbilt voor ADHD als Screen for Childhood Anxiety Related Emotional Disorders (SCARED) toegediend.
|
gezinnen die zorg ontvangen in de interventieklinieken en zich zorgen maken over storend gedrag, krijgen naast de Vanderbilt-tool voor ADHD de SCARED-tool voor angst toegediend
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Controle
Randomisatie vindt plaats op kliniekniveau.
Twee klinieken zullen worden gerandomiseerd als de controleklinieken, wat betekent dat ze zoals gewoonlijk zorg zullen blijven verlenen aan gezinnen die zich bij de kliniek melden met zorgen over storend gedrag.
Momenteel beheert CHICA de screeningstool Vanderbilt voor ADHD.
|
gezinnen die zorg ontvangen in de controleklinieken met bezorgdheid over storend gedrag, krijgen alleen de Vanderbilt-tool voor ADHD toegediend
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Manierperceptie over screeningproces en tevredenheid met indexbezoek
Tijdsspanne: Driemaandelijks, vanaf datum indexbezoek tot 12 weken
|
gezinnen worden willekeurig geselecteerd om deel te nemen aan een eenmalig telefonisch interview
|
Driemaandelijks, vanaf datum indexbezoek tot 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheid van de arts
Tijdsspanne: jaarlijks, vanaf het moment dat de module is herzien en geïmplementeerd, tot 2 jaar
|
De acceptatie door artsen van de CHICA-angstmodule zal worden verkregen via kwantitatieve enquêtes die gericht zijn op het comfort van de arts met angst en ADHD-identificatie en acceptatie van de angstmodule.
Deze enquêtes worden jaarlijks afgenomen als onderdeel van voortdurende kwaliteitsverbetering.
De enquête met 30 items bevat 4 items die specifiek betrekking hebben op de angstmodule en veranderingen in het ADHD-algoritme.
Het duurt ongeveer 10 minuten om te voltooien.
De enquête voor zal Likert-schalen bevatten om het comfort van de arts te meten met angstidentificatie, verwijzing voor onoplettend gedrag en start van de behandeling voor angst en ADHD.
Deze gegevens zullen worden vergeleken met eerder uitgevoerde enquêtes die items bevatten die de acceptatie door artsen van de ADHD-module en het daaropvolgende beheer vastleggen.
De resultaten zullen worden geaggregeerd door interventie- en controleklinieken
|
jaarlijks, vanaf het moment dat de module is herzien en geïmplementeerd, tot 2 jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage kinderen dat positief screent op angst
Tijdsspanne: 12 maanden na implementatie van herziene module
|
Evalueer de overeenkomst tussen positieve angstscreeningresultaten verkregen door de Vanderbilt en een gevalideerde angstspecifieke screeningtool
|
12 maanden na implementatie van herziene module
|
|
Acties ondernomen door kinderartsen na waarschuwing van positieve angst of ADHD-prompt
Tijdsspanne: 12 maanden na implementatie van herziene module
|
Evalueer de besluitvorming of acties die door kinderartsen zijn ondernomen wanneer daarom wordt gevraagd naar de resultaten van een positief scherm.
De resultaten zullen worden geaggregeerd door interventie- en controleklinieken
|
12 maanden na implementatie van herziene module
|
|
Aandeel van ICD-10 Angst- en ADHD-diagnoses
Tijdsspanne: 12 maanden na implementatie van herziene module
|
Vergelijk tarieven van ICD-9-diagnoses van angst en ADHD met behulp van factureringsgegevens.
De resultaten zullen worden geaggregeerd door interventie- en controleklinieken
|
12 maanden na implementatie van herziene module
|
|
Vergelijking van de tarieven van psychotrope medicatie die wordt voorgeschreven voor angst versus ADHD
Tijdsspanne: 12 maanden na implementatie van herziene module
|
Tarieven van psychotrope medicatie (stimulantia voor ADHD versus anxiolytica voor angst) met behulp van e-voorschrijfgegevens.
De resultaten zullen worden geaggregeerd door interventie- en controleklinieken
|
12 maanden na implementatie van herziene module
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nerissa S Bauer, MD, MPH, Indiana University School of Medicine
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1508683196
- 1508624213 (Andere identificatie: Indiana University ORA Full Study expedited IRB)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .