Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av angstdeteksjon i pediatri ved bruk av helseinformasjonsteknologi

18. april 2019 oppdatert av: Nerissa Bauer, Indiana University
Uoppmerksom atferd er en vanlig barndomstilstand som presenteres for den generelle barnelegen. Mens noen av disse atferdene forventes i barndommen, trenger andre opparbeidelse for å sikre optimal funksjon hjemme og på skolen. En rekke av disse barna fortsetter til slutt å ha psykiske lidelser, som ADHD. Imidlertid representerer uoppmerksomme symptomer et bredt spekter av potensielle atferdsmessige og mentale helsetilstander, slik som pediatrisk angst som kan maskere seg som eller sameksistere med ADHD. Behandlingen er ganske forskjellig, og generelle barneleger må ha måter å lette nøyaktig identifisering av barn som trenger ytterligere oppfølging og henvisning. Helseinformasjonsteknologi kan i stor grad forbedre barnelegers evne til å identifisere og henvise barn med uoppmerksomme symptomer for videre oppfølging. Denne studien representerer det første arbeidet med å revidere et eksisterende databeslutningsstøttesystems modul for identifisering av ADHD for å inkludere screeningsspørsmål og spørsmål for angst.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Den raske hastigheten med hvilken psykiske helse- og atferdsforstyrrelser i barndommen (MHB) blir identifisert i primærhelsetjenesten representerer en folkehelsekrise som krever kritisk undersøkelse. Omtrent 20 % av barn og unge lider av en MHB-lidelse hvert år. Den mest kjente MHB-lidelsen i barndommen er oppmerksomhetsunderskudd hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD). Siden 2001, da retningslinjer for klinisk behandling ble publisert for å hjelpe primærleger med å identifisere ADHD tidlig og starte psykotropisk behandling, har ADHD-identifikasjon raskt økt. Barn med ADHD har økt risiko for å ha komorbide lidelser, som angst og depresjon, opposisjonell trasslidelse og lærevansker, med ADHD-symptomer først. Primærleger møter barn med like alvorlige symptomer som de på psykiatriklinikker; likevel føler et flertall i primærlegene seg dårlig rustet til å håndtere andre MHB-er enn ADHD. To spesielt vanlige og irriterende problemer som kan oppstå samtidig eller maskere seg som ADHD er lærevansker og angst. ADHD og angst deler ofte oppførsel av uoppmerksomhet som den presenterer klagen, men behandlingen er ganske annerledes. Pediatrisk angst er enda mer utbredt enn ADHD, men blir ofte uoppdaget og ubehandlet.

For å forbedre oppdagelsen av ADHD og komorbiditeter og forhindre unødig polyfarmasi, er validerte screeningsverktøy avgjørende i primærhelsetjenesten. Imidlertid er generell pediatrisk praksis høyt tempo og høyt volum. Det er klart at den ideelle diagnostiske evalueringen av barn med symptomer på uoppmerksomhet vil innebære samtidig administrering av validerte screeningsverktøy for ADHD og angst, til tross for begrensningene i en travel pediatrisk praksis. Etterforskerne mener helseinformasjonsteknologi kombinert med kontinuerlig kvalitetsforbedring med innspill fra leverandører og familier kan oppnå dette idealet.

Ved vår institusjon har vi et databeslutningsstøttesystem, Child Health Improvement through Computer Automation (CHICA)-systemet som rutinemessig utfører overvåking og screening av vanlige pediatriske emner. Etterforskerne vil bygge på den eksisterende ADHD CHICA-modulen, som gjennomfører årlig overvåking for uoppmerksomme symptomer og integrerer validert screeningverktøy for angst, tilhørende overvåkingsartikler og oppfordringer til barnelegen om å begynne å forbedre identifiseringen av ADHD og angst.

Mål 1: Utvide og modifisere CHICAs beslutningsstøttesystem for å forbedre de diagnostiske prosessene for screening av barn med uoppmerksomhet, inkludert screening på venterommet, oppfordringer fra lege og skreddersydde diagnostiske og korte veiledningsverktøy.

Mål 2: Forbedre legens bevissthet om identifiserings- og henvisningsmønstre for barn som har uoppmerksomme symptomer ved å gi løpediagrammer for hver enkelt lege over deres screenings-, henvisnings- og medisinforskrivningsmønstre sammen med tilrettelagt diskusjon for å dele strategier for å forbedre diagnostiske prosesser og få foreløpig tilbakemelding for fremtidig helseinformasjonsteknologi utvikling av en omfattende angstmodul.

Mål 3: Undersøke effekten av CHICA angstmodul på diagnostiske prosesser til leger ved screening av barn med uoppmerksomme symptomer.

  • Delmål 3(a): Evaluer samsvaret mellom positive angstscreeningsresultater oppnådd av Vanderbilt og et validert angstspesifikt screeningverktøy.
  • Delmål 3(b): Evaluer handlingene som utføres av barneleger når de blir bedt om resultater av en positiv skjerm.
  • Delmål 3(c): Sammenligne rater av ICD-9 diagnoser av angst og ADHD ved bruk av faktureringsdata og rater av psykotrope medisiner (stimulerende midler for ADHD versus angstdempende midler mot angst) ved bruk av e-reseptdata.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

3267

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

FOR TELEFONINTERVJUER

  • Omsorgspersoner for barn i alderen 6 til 12 år hvis foreldre er bekymret for forstyrrende atferd
  • Screening for angst er positivt ved å bruke SCARED-verktøyet
  • Omsorgspersoner må ha fullført både SCARED- og Vanderbilt-verktøyene ved indeksbesøket

Ekskluderingskriterier:

  • Hovedspråket er ikke engelsk eller spansk
  • Får ikke legehjelp ved intervensjonsklinikkene
  • Fullførte ikke begge screeningsverktøyene
  • Barnet screenet ikke positivt for angst ved å bruke SCARED

FOR LEGES TILFREDSHET

Inklusjonskriterier:

  • alle deltakende tilbydere ved alle fire deltakende studieklinikker med CHICA

Ekskluderingskriterier:

  • gir ikke medisinsk behandling ved noen av de fire deltakende studieklinikkene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Innblanding
Randomisering er på klinikknivå. To klinikker vil bli randomisert til å motta den reviderte modulen for å screene for angst og ADHD blant barn som presenterer med foreldres bekymring for forstyrrende atferd. Foreldre som har bekymringer for forstyrrende atferd vil utløse modulen og få administrert både Vanderbilt for ADHD og Screen for Childhood Anxiety Related Emotional Disorders (SCARED) screeningverktøy.
familier som mottar omsorg ved intervensjonsklinikkene med bekymring for forstyrrende atferd vil bli administrert SCARED-verktøyet for angst i tillegg til Vanderbilt-verktøyet for ADHD
Andre navn:
  • REDD
Aktiv komparator: Kontroll
Randomisering er på klinikknivå. To klinikker vil bli randomisert som kontrollklinikker, noe som betyr at de vil fortsette å gi omsorg som vanlig for familier som møter til klinikken med bekymringer om forstyrrende atferd. For tiden administrerer CHICA Vanderbilt for ADHD-screeningsverktøyet.
familier som mottar omsorg ved kontrollklinikkene med bekymring for forstyrrende atferd, vil kun få administrert Vanderbilt-verktøyet for ADHD
Andre navn:
  • styre

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pleieroppfatning om screeningsprosess og tilfredshet med indeksbesøk
Tidsramme: Kvartalsvis, fra datoen for indeksbesøket, opptil 12 uker
familier vil bli tilfeldig valgt ut til å delta i et engangs telefonintervju
Kvartalsvis, fra datoen for indeksbesøket, opptil 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Legetilfredshet
Tidsramme: årlig, fra tidsmodulen ble revidert og implementert, inntil 2 år
Legens aksept av CHICA angstmodulen vil bli oppnådd via kvantitative undersøkelser som tar for seg legens komfort med angst og ADHD identifikasjon og aksept av angstmodulen. Disse undersøkelsene administreres årlig som en del av kontinuerlig kvalitetsforbedring. Undersøkelsen på 30 elementer vil inkludere 4 elementer relatert spesifikt til angstmodulen og endringer i ADHD-algoritmen. Det vil ta omtrent 10 minutter å fullføre. Undersøkelsen for vil inkludere Likert-skalaer for å måle legekomfort med angstidentifikasjon, henvisning for uoppmerksom atferd og behandlingsstart for angst og ADHD. Disse dataene vil bli sammenlignet med tidligere administrerte undersøkelser som inkluderte elementer som fanger legens aksept av ADHD-modulen og påfølgende ledelse. Resultatene vil bli aggregert av intervensjons- og kontrollklinikker
årlig, fra tidsmodulen ble revidert og implementert, inntil 2 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel barn som screener positivt for angst
Tidsramme: 12 måneder etter implementering av revidert modul
Evaluer samsvaret mellom positive angstscreeningsresultater oppnådd av Vanderbilt og et validert angstspesifikt screeningsverktøy
12 måneder etter implementering av revidert modul
Handlinger utført av barneleger etter varsel om positiv angst eller ADHD-oppfordring
Tidsramme: 12 måneder etter implementering av revidert modul
Evaluer beslutningstakingen eller handlingene som er tatt av barneleger når du blir bedt om resultatene av en positiv skjerm. Resultatene vil bli aggregert av intervensjons- og kontrollklinikker
12 måneder etter implementering av revidert modul
Andel ICD-10 Angst- og ADHD-diagnoser
Tidsramme: 12 måneder etter implementering av revidert modul
Sammenlign priser på ICD-9 diagnoser av angst og ADHD ved å bruke faktureringsdata. Resultatene vil bli aggregert av intervensjons- og kontrollklinikker
12 måneder etter implementering av revidert modul
Sammenligning av rater av psykotrope medisiner som foreskrives for angst vs ADHD
Tidsramme: 12 måneder etter implementering av revidert modul
Priser for psykotrope medisiner (stimulerende midler for ADHD versus anxiolytika for angst) ved bruk av e-reseptdata. Resultatene vil bli aggregert av intervensjons- og kontrollklinikker
12 måneder etter implementering av revidert modul

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nerissa S Bauer, MD, MPH, Indiana University School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2015

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2017

Studiet fullført (Faktiske)

31. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. september 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2015

Først lagt ut (Anslag)

29. september 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1508683196
  • 1508624213 (Annen identifikator: Indiana University ORA Full Study expedited IRB)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere