- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02562248
Forbedring av angstdeteksjon i pediatri ved bruk av helseinformasjonsteknologi
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den raske hastigheten med hvilken psykiske helse- og atferdsforstyrrelser i barndommen (MHB) blir identifisert i primærhelsetjenesten representerer en folkehelsekrise som krever kritisk undersøkelse. Omtrent 20 % av barn og unge lider av en MHB-lidelse hvert år. Den mest kjente MHB-lidelsen i barndommen er oppmerksomhetsunderskudd hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD). Siden 2001, da retningslinjer for klinisk behandling ble publisert for å hjelpe primærleger med å identifisere ADHD tidlig og starte psykotropisk behandling, har ADHD-identifikasjon raskt økt. Barn med ADHD har økt risiko for å ha komorbide lidelser, som angst og depresjon, opposisjonell trasslidelse og lærevansker, med ADHD-symptomer først. Primærleger møter barn med like alvorlige symptomer som de på psykiatriklinikker; likevel føler et flertall i primærlegene seg dårlig rustet til å håndtere andre MHB-er enn ADHD. To spesielt vanlige og irriterende problemer som kan oppstå samtidig eller maskere seg som ADHD er lærevansker og angst. ADHD og angst deler ofte oppførsel av uoppmerksomhet som den presenterer klagen, men behandlingen er ganske annerledes. Pediatrisk angst er enda mer utbredt enn ADHD, men blir ofte uoppdaget og ubehandlet.
For å forbedre oppdagelsen av ADHD og komorbiditeter og forhindre unødig polyfarmasi, er validerte screeningsverktøy avgjørende i primærhelsetjenesten. Imidlertid er generell pediatrisk praksis høyt tempo og høyt volum. Det er klart at den ideelle diagnostiske evalueringen av barn med symptomer på uoppmerksomhet vil innebære samtidig administrering av validerte screeningsverktøy for ADHD og angst, til tross for begrensningene i en travel pediatrisk praksis. Etterforskerne mener helseinformasjonsteknologi kombinert med kontinuerlig kvalitetsforbedring med innspill fra leverandører og familier kan oppnå dette idealet.
Ved vår institusjon har vi et databeslutningsstøttesystem, Child Health Improvement through Computer Automation (CHICA)-systemet som rutinemessig utfører overvåking og screening av vanlige pediatriske emner. Etterforskerne vil bygge på den eksisterende ADHD CHICA-modulen, som gjennomfører årlig overvåking for uoppmerksomme symptomer og integrerer validert screeningverktøy for angst, tilhørende overvåkingsartikler og oppfordringer til barnelegen om å begynne å forbedre identifiseringen av ADHD og angst.
Mål 1: Utvide og modifisere CHICAs beslutningsstøttesystem for å forbedre de diagnostiske prosessene for screening av barn med uoppmerksomhet, inkludert screening på venterommet, oppfordringer fra lege og skreddersydde diagnostiske og korte veiledningsverktøy.
Mål 2: Forbedre legens bevissthet om identifiserings- og henvisningsmønstre for barn som har uoppmerksomme symptomer ved å gi løpediagrammer for hver enkelt lege over deres screenings-, henvisnings- og medisinforskrivningsmønstre sammen med tilrettelagt diskusjon for å dele strategier for å forbedre diagnostiske prosesser og få foreløpig tilbakemelding for fremtidig helseinformasjonsteknologi utvikling av en omfattende angstmodul.
Mål 3: Undersøke effekten av CHICA angstmodul på diagnostiske prosesser til leger ved screening av barn med uoppmerksomme symptomer.
- Delmål 3(a): Evaluer samsvaret mellom positive angstscreeningsresultater oppnådd av Vanderbilt og et validert angstspesifikt screeningverktøy.
- Delmål 3(b): Evaluer handlingene som utføres av barneleger når de blir bedt om resultater av en positiv skjerm.
- Delmål 3(c): Sammenligne rater av ICD-9 diagnoser av angst og ADHD ved bruk av faktureringsdata og rater av psykotrope medisiner (stimulerende midler for ADHD versus angstdempende midler mot angst) ved bruk av e-reseptdata.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
FOR TELEFONINTERVJUER
- Omsorgspersoner for barn i alderen 6 til 12 år hvis foreldre er bekymret for forstyrrende atferd
- Screening for angst er positivt ved å bruke SCARED-verktøyet
- Omsorgspersoner må ha fullført både SCARED- og Vanderbilt-verktøyene ved indeksbesøket
Ekskluderingskriterier:
- Hovedspråket er ikke engelsk eller spansk
- Får ikke legehjelp ved intervensjonsklinikkene
- Fullførte ikke begge screeningsverktøyene
- Barnet screenet ikke positivt for angst ved å bruke SCARED
FOR LEGES TILFREDSHET
Inklusjonskriterier:
- alle deltakende tilbydere ved alle fire deltakende studieklinikker med CHICA
Ekskluderingskriterier:
- gir ikke medisinsk behandling ved noen av de fire deltakende studieklinikkene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Innblanding
Randomisering er på klinikknivå.
To klinikker vil bli randomisert til å motta den reviderte modulen for å screene for angst og ADHD blant barn som presenterer med foreldres bekymring for forstyrrende atferd.
Foreldre som har bekymringer for forstyrrende atferd vil utløse modulen og få administrert både Vanderbilt for ADHD og Screen for Childhood Anxiety Related Emotional Disorders (SCARED) screeningverktøy.
|
familier som mottar omsorg ved intervensjonsklinikkene med bekymring for forstyrrende atferd vil bli administrert SCARED-verktøyet for angst i tillegg til Vanderbilt-verktøyet for ADHD
Andre navn:
|
Aktiv komparator: Kontroll
Randomisering er på klinikknivå.
To klinikker vil bli randomisert som kontrollklinikker, noe som betyr at de vil fortsette å gi omsorg som vanlig for familier som møter til klinikken med bekymringer om forstyrrende atferd.
For tiden administrerer CHICA Vanderbilt for ADHD-screeningsverktøyet.
|
familier som mottar omsorg ved kontrollklinikkene med bekymring for forstyrrende atferd, vil kun få administrert Vanderbilt-verktøyet for ADHD
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Pleieroppfatning om screeningsprosess og tilfredshet med indeksbesøk
Tidsramme: Kvartalsvis, fra datoen for indeksbesøket, opptil 12 uker
|
familier vil bli tilfeldig valgt ut til å delta i et engangs telefonintervju
|
Kvartalsvis, fra datoen for indeksbesøket, opptil 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Legetilfredshet
Tidsramme: årlig, fra tidsmodulen ble revidert og implementert, inntil 2 år
|
Legens aksept av CHICA angstmodulen vil bli oppnådd via kvantitative undersøkelser som tar for seg legens komfort med angst og ADHD identifikasjon og aksept av angstmodulen.
Disse undersøkelsene administreres årlig som en del av kontinuerlig kvalitetsforbedring.
Undersøkelsen på 30 elementer vil inkludere 4 elementer relatert spesifikt til angstmodulen og endringer i ADHD-algoritmen.
Det vil ta omtrent 10 minutter å fullføre.
Undersøkelsen for vil inkludere Likert-skalaer for å måle legekomfort med angstidentifikasjon, henvisning for uoppmerksom atferd og behandlingsstart for angst og ADHD.
Disse dataene vil bli sammenlignet med tidligere administrerte undersøkelser som inkluderte elementer som fanger legens aksept av ADHD-modulen og påfølgende ledelse.
Resultatene vil bli aggregert av intervensjons- og kontrollklinikker
|
årlig, fra tidsmodulen ble revidert og implementert, inntil 2 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Andel barn som screener positivt for angst
Tidsramme: 12 måneder etter implementering av revidert modul
|
Evaluer samsvaret mellom positive angstscreeningsresultater oppnådd av Vanderbilt og et validert angstspesifikt screeningsverktøy
|
12 måneder etter implementering av revidert modul
|
Handlinger utført av barneleger etter varsel om positiv angst eller ADHD-oppfordring
Tidsramme: 12 måneder etter implementering av revidert modul
|
Evaluer beslutningstakingen eller handlingene som er tatt av barneleger når du blir bedt om resultatene av en positiv skjerm.
Resultatene vil bli aggregert av intervensjons- og kontrollklinikker
|
12 måneder etter implementering av revidert modul
|
Andel ICD-10 Angst- og ADHD-diagnoser
Tidsramme: 12 måneder etter implementering av revidert modul
|
Sammenlign priser på ICD-9 diagnoser av angst og ADHD ved å bruke faktureringsdata.
Resultatene vil bli aggregert av intervensjons- og kontrollklinikker
|
12 måneder etter implementering av revidert modul
|
Sammenligning av rater av psykotrope medisiner som foreskrives for angst vs ADHD
Tidsramme: 12 måneder etter implementering av revidert modul
|
Priser for psykotrope medisiner (stimulerende midler for ADHD versus anxiolytika for angst) ved bruk av e-reseptdata.
Resultatene vil bli aggregert av intervensjons- og kontrollklinikker
|
12 måneder etter implementering av revidert modul
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nerissa S Bauer, MD, MPH, Indiana University School of Medicine
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1508683196
- 1508624213 (Annen identifikator: Indiana University ORA Full Study expedited IRB)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .