Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pediatrian ahdistuneisuuden havaitsemisen parantaminen terveystietotekniikan avulla

torstai 18. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Nerissa Bauer, Indiana University
Huomaamaton käyttäytyminen on yleinen lapsuuden sairaus, joka esittelee yleisen lastenlääkärin. Vaikka jotkut näistä käyttäytymismalleista ovat odotettavissa lapsuudessa, toiset tarvitsevat työtä varmistaakseen optimaalisen toiminnan kotona ja koulussa. Useilla näistä lapsista tulee lopulta mielenterveysongelmia, kuten ADHD. Huomaamattomat oireet edustavat kuitenkin laajaa kirjoa mahdollisia käyttäytymis- ja mielenterveysongelmia, kuten lasten ahdistuneisuutta, joka voi naamioitua ADHD:ksi tai esiintyä sen kanssa. Hoito on aivan erilaista, ja yleisillä lastenlääkäreillä on oltava keinoja helpottaa lisäkäsittelyä ja lähetettä tarvitsevien lasten tarkkaa tunnistamista. Terveyden tietotekniikka voi merkittävästi parantaa lastenlääkäreiden kykyä tunnistaa ja ohjata huomioimattomista oireista kärsivät lapset jatkokäsittelyyn. Tämä tutkimus edustaa alustavaa työtä olemassa olevan tietokonepäätösten tukijärjestelmän moduulin tarkistamiseksi ADHD:n tunnistamiseksi sisältämään seulontakysymyksiä ja ahdistusta koskevia kehotteita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lasten mielenterveys- ja käyttäytymishäiriöiden (MHB) nopea tunnistaminen perusterveydenhuollossa edustaa kansanterveyskriisiä, joka vaatii kriittistä tarkastelua. Noin 20 % lapsista ja nuorista kärsii MHB-häiriöstä vuosittain. Yleisimmin tunnettu lapsuuden MHB-häiriö on tarkkaavaisuushäiriö (ADHD). Vuodesta 2001 lähtien, kun kliinisen hoidon ohjeet julkaistiin auttamaan perusterveydenhuollon lääkäreitä tunnistamaan ADHD:n varhaisessa vaiheessa ja aloittamaan psykotrooppisen hoidon, ADHD:n tunnistaminen on lisääntynyt nopeasti. ADHD:sta kärsivillä lapsilla on lisääntynyt riski sairastua samanaikaisiin sairauksiin, kuten ahdistuneisuuteen ja masennukseen, vastustuskykyiseen uhmahäiriöön ja oppimisvaikeuksiin, ja ADHD-oireet ilmaantuvat ensin. Perusterveydenhuollon lääkärit kohtaavat lapsia, joilla on yhtä vakavia oireita kuin psykiatrian klinikoilla; Silti suurin osa perusterveydenhuollon lääkäreistä kokee olevansa huonosti valmistautunut käsittelemään muita MHB-sairauksia kuin ADHD:ta. Kaksi erityisen yleistä ja kiusallista ongelmaa, jotka voivat esiintyä samanaikaisesti tai naamioitua ADHD:ksi, ovat oppimisvaikeudet ja ahdistus. ADHD ja ahdistus jakavat usein välinpitämättömyyden esiintyvän valituksen, mutta hoito on aivan erilaista. Lasten ahdistuneisuus on vielä yleisempää kuin ADHD, mutta se jää usein huomaamatta ja hoitamatta.

Validoidut seulontatyökalut ovat välttämättömiä perusterveydenhuollon ympäristössä ADHD:n ja muiden sairauksien havaitsemisen parantamiseksi ja tarpeettoman monifarmasian estämiseksi. Kuitenkin yleinen lastenlääketieteen käytäntö on nopeatempoinen ja volyymiltaan suuri. On selvää, että tarkkaamattomuuden oireita omaavien lasten ihanteellinen diagnostinen arviointi edellyttäisi ADHD:n ja ahdistuneisuuden validoitujen seulontatyökalujen samanaikaista antoa kiireisen pediatrisen käytännön rajoituksista huolimatta. Tutkijat uskovat, että terveydenhuollon tietotekniikka yhdistettynä jatkuvaan laadun parantamiseen palveluntarjoajien ja perheiden panoksella voi saavuttaa tämän ihanteen.

Oppilaitoksessamme on tietokonepäätösten tukijärjestelmä, Child Health Improvement through Computer Automation (CHICA) -järjestelmä, joka suorittaa rutiininomaisesti seurantaa ja seulontaa usein kohtaavista lastenlääketieteellisistä aiheista. Tutkijat hyödyntävät olemassa olevaa ADHD CHICA -moduulia, joka valvoo vuosittain tarkkaavaisten oireiden varalta ja integroi validoidun seulontatyökalun ahdistuksen ja siihen liittyvien seurantakohteiden varalta ja kehottaa lastenlääkäriä ryhtymään parantamaan ADHD:n ja ahdistuksen tunnistamista.

Tavoite 1: Laajenna ja muokkaa CHICA-päätösten tukijärjestelmää tarkkaamattomien lasten seulonnan diagnostisten prosessien parantamiseksi, mukaan lukien seulonta odotushuoneessa, lääkärin kehotteet ja räätälöidyt diagnostiset ja lyhytneuvontatyökalut.

Tavoite 2: Parantaa lääkärin tietoisuutta tunnistus- ja lähetysmalleista lapsilla, joilla on välinpitämättömiä oireita, tarjoamalla kullekin lääkärille juoksukaavioita heidän seulonta-, lähete- ja lääkkeiden määräämismalleistaan ​​yhdistettynä helpotettuun keskusteluun strategioiden jakamiseksi diagnostiikkaprosessin parantamiseksi ja alustavan palautteen saamiseksi tulevaisuutta varten terveydenhuollon tietotekniikan kattavan ahdistuneisuusmoduulin kehittäminen.

Tavoite 3: Tutki CHICA-ahdistusmoduulin vaikutusta lääkäreiden diagnostisiin prosesseihin, kun seulotaan lapsia, joilla on huolimattomia oireita.

  • Alatavoite 3(a): Arvioi Vanderbiltin saamien positiivisten ahdistuneisuusseulontatulosten ja validoidun ahdistuneisuusspesifisen seulontatyökalun välinen sopivuus.
  • Alatavoite 3(b): Arvioi lastenlääkäreiden toimia, kun heitä kehotetaan saamaan positiivisen seulonnan tulokset.
  • Alatavoite 3(c): Vertaa ICD-9:n ahdistuneisuus- ja ADHD-diagnooseja laskutustietojen ja psykotrooppisten lääkkeiden (ADHD:n stimulaattorit ja ahdistuneisuutta vähentävät lääkkeet) määriä käyttämällä sähköisiä reseptitietoja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3267

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

PUHELINHAASTATTELUJA VARTEN

  • 6–12-vuotiaiden lasten huoltajat, joiden vanhemmat ovat huolissaan häiritsevästä käytöksestä
  • Ahdistuneisuuden seulonta on positiivista käyttämällä SCARED-työkalua
  • Omaishoitajien on täytynyt suorittaa sekä SCARED- että Vanderbilt-työkalut indeksikäynnillä

Poissulkemiskriteerit:

  • Ensisijainen kieli ei ole englanti tai espanja
  • Ei saa lääketieteellistä hoitoa interventioklinikoilla
  • Molempia seulontatyökaluja ei suoritettu loppuun
  • Lapsi ei osoittanut positiivista ahdistusta käyttämällä SCARED

LÄÄKÄRIEN TYYTYVÄISYYTEEN

Sisällyttämiskriteerit:

  • kaikki osallistuvat palveluntarjoajat kaikissa neljässä osallistuvassa CHICA:n tutkimusklinikassa

Poissulkemiskriteerit:

  • ei tarjoa sairaanhoitoa missään neljästä osallistuvasta tutkimusklinikasta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Interventio
Satunnaistaminen on klinikan tasolla. Kaksi klinikkaa satunnaistetaan vastaanottamaan tarkistettu moduuli ahdistuneisuuden ja ADHD:n seulomiseksi lapsilla, jotka ovat huolissaan häiritsevästä käyttäytymisestä. Vanhemmat, jotka ovat huolissaan häiriökäyttäytymisestä, käynnistävät moduulin ja saavat sekä Vanderbilt for ADHD- että Screen for Childhood Anxiety Related Emotional Disorders (SCARED) -seulontatyökalut.
interventioklinikoilla hoitoa saaville perheille, jotka ovat huolissaan häiriökäyttäytymisestä, annetaan SCARED-työkalu ahdistukseen Vanderbilt-työkalun lisäksi ADHD:lle
Muut nimet:
  • Peloissaan
Active Comparator: Ohjaus
Satunnaistaminen on klinikan tasolla. Kaksi klinikkaa satunnaistetaan kontrolliklinikoiksi, mikä tarkoittaa, että ne jatkavat tavanomaiseen tapaan hoitoa perheille, jotka saapuvat klinikalle huolissaan häiritsevästä käyttäytymisestä. Tällä hetkellä CHICA hallinnoi Vanderbilt for ADHD -seulontatyökalua.
perheille, jotka saavat hoitoa kontrolliklinikoilla ja jotka ovat huolissaan häiritsevästä käyttäytymisestä, annetaan Vanderbilt-työkalu vain ADHD:n hoitoon.
Muut nimet:
  • ohjata

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Omaishoitajan käsitys seulontaprosessista ja tyytyväisyys indeksikäyntiin
Aikaikkuna: Neljännesvuosittain indeksikäyntipäivästä 12 viikkoon asti
perheet valitaan sattumanvaraisesti osallistumaan kertaluonteiseen puhelinhaastatteluun
Neljännesvuosittain indeksikäyntipäivästä 12 viikkoon asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääkärin tyytyväisyys
Aikaikkuna: vuosittain, moduulin tarkistamisesta ja käyttöönotosta alkaen, enintään 2 vuotta
Lääkärin hyväksyntä CHICA-ahdistuneisuusmoduulille saadaan kvantitatiivisilla tutkimuksilla, joissa käsitellään lääkärin mukavuutta ahdistuneisuuden ja ADHD:n tunnistamisessa ja ahdistuneisuusmoduulin hyväksymisessä. Nämä tutkimukset toteutetaan vuosittain osana jatkuvaa laadun parantamista. 30 kohdan kysely sisältää 4 kohtaa, jotka liittyvät erityisesti ahdistuneisuusmoduuliin ja ADHD-algoritmin muutoksiin. Sen suorittaminen vie noin 10 minuuttia. Kysely sisältää Likert-asteikot, jotka mittaavat lääkärin mukavuutta ahdistuneisuuden tunnistamisen, välinpitämättömyyden ohjauksen ja hoidon aloittamisen ahdistuksen ja ADHD:n vuoksi. Näitä tietoja verrataan aiemmin tehtyihin tutkimuksiin, jotka sisälsivät asioita, jotka kuvaavat lääkärin hyväksyntää ADHD-moduulille ja myöhempään hallintaan. Tulokset kootaan interventio- ja kontrolliklinikoiden mukaan
vuosittain, moduulin tarkistamisesta ja käyttöönotosta alkaen, enintään 2 vuotta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistuneisuuden positiivisen seulonnan saaneiden lasten osuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta tarkistetun moduulin käyttöönoton jälkeen
Arvioi Vanderbiltin saamien positiivisten ahdistuneisuusseulontatulosten ja validoidun ahdistuneisuusspesifisen seulontatyökalun välinen sopimus
12 kuukautta tarkistetun moduulin käyttöönoton jälkeen
Lastenlääkärien toimet positiivisen ahdistuneisuuden tai ADHD-kehotteen jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta tarkistetun moduulin käyttöönoton jälkeen
Arvioi lastenlääkäreiden päätöksentekoa tai toimia, kun heitä kehotetaan saamaan positiivisen seulonnan tulokset. Tulokset kootaan interventio- ja kontrolliklinikoiden mukaan
12 kuukautta tarkistetun moduulin käyttöönoton jälkeen
ICD-10-ahdistus- ja ADHD-diagnoosien osuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta tarkistetun moduulin käyttöönoton jälkeen
Vertaa ICD-9-diagnooseja ahdistuneisuudesta ja ADHD:sta laskutustietojen avulla. Tulokset kootaan interventio- ja kontrolliklinikoiden mukaan
12 kuukautta tarkistetun moduulin käyttöönoton jälkeen
Ahdistuneisuuteen määrättyjen psykotrooppisten lääkkeiden määrän vertailu ADHD:hen
Aikaikkuna: 12 kuukautta tarkistetun moduulin käyttöönoton jälkeen
Psykotrooppisten lääkkeiden määrä (ADHD-stimulantit ja ahdistuneisuuslääkkeet) sähköisten reseptitietojen avulla. Tulokset kootaan interventio- ja kontrolliklinikoiden mukaan
12 kuukautta tarkistetun moduulin käyttöönoton jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Nerissa S Bauer, MD, MPH, Indiana University School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. elokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 25. syyskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. syyskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 29. syyskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 22. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1508683196
  • 1508624213 (Muu tunniste: Indiana University ORA Full Study expedited IRB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa