- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02562248
Améliorer la détection de l'anxiété en pédiatrie à l'aide des technologies de l'information sur la santé
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le rythme rapide auquel les troubles de santé mentale et comportementale (MHB) infantiles sont identifiés dans la pratique des soins primaires représente une crise de santé publique qui exige un examen critique. Environ 20% des enfants et adolescents souffrent chaque année d'un trouble MHB. Le trouble MHB infantile le plus communément reconnu est le trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH). Depuis 2001, lorsque des lignes directrices sur les soins cliniques ont été publiées pour aider les médecins de soins primaires à identifier le TDAH de manière précoce et à initier un traitement psychotrope, l'identification du TDAH a rapidement augmenté. Les enfants atteints de TDAH courent un risque accru d'avoir des troubles comorbides, tels que l'anxiété et la dépression, le trouble oppositionnel avec provocation et les troubles d'apprentissage, les symptômes du TDAH se présentant en premier. Les médecins de soins primaires rencontrent des enfants présentant des symptômes aussi graves que ceux des cliniques psychiatriques; pourtant, une majorité de médecins de soins primaires se sentent mal équipés pour gérer les MHB autres que le TDAH. Deux problèmes particulièrement courants et vexants qui peuvent coexister ou se faire passer pour un TDAH sont les troubles d'apprentissage et l'anxiété. Le TDAH et l'anxiété partagent souvent des comportements d'inattention en tant que plainte présentée, mais le traitement est assez différent. L'anxiété pédiatrique est encore plus répandue que le TDAH, mais passe souvent inaperçue et non traitée.
Afin d'améliorer la détection du TDAH et des comorbidités et de prévenir une polymédication indue, des outils de dépistage validés sont essentiels dans le cadre des soins primaires. Cependant, la pratique de la pédiatrie générale est rapide et à volume élevé. De toute évidence, l'évaluation diagnostique idéale des enfants présentant des symptômes d'inattention impliquerait l'administration simultanée d'outils de dépistage validés pour le TDAH et l'anxiété, malgré les contraintes d'une pratique pédiatrique occupée. Les chercheurs croient que la technologie de l'information sur la santé combinée à l'amélioration continue de la qualité avec la contribution des fournisseurs et des familles peut permettre d'atteindre cet idéal.
Dans notre établissement, nous avons un système informatique d'aide à la décision, le système CHICA (Child Health Improvement through Computer Automation) qui effectue régulièrement la surveillance et le dépistage des sujets pédiatriques couramment rencontrés. Les enquêteurs s'appuieront sur le module ADHD CHICA existant, qui effectue une surveillance annuelle des symptômes d'inattention et intègre un outil de dépistage validé pour l'anxiété, des éléments de surveillance associés et des invites pour que le pédiatre commence à améliorer l'identification du TDAH et de l'anxiété.
Objectif 1 : Étendre et modifier le système d'aide à la décision de CHICA afin d'améliorer les processus de diagnostic pour le dépistage des enfants souffrant d'inattention, y compris le dépistage dans la salle d'attente, les invites du médecin et des outils de diagnostic et de brefs conseils personnalisés.
Objectif 2 : Améliorer la sensibilisation des médecins aux schémas d'identification et d'orientation des enfants présentant des symptômes d'inattention en fournissant à chaque médecin des tableaux de bord de leurs schémas de dépistage, d'orientation et de prescription de médicaments, associés à une discussion animée pour partager des stratégies visant à améliorer le processus de diagnostic et obtenir des commentaires préliminaires pour l'avenir. technologie de l'information sur la santé développement d'un module complet sur l'anxiété.
Objectif 3 : Examiner l'effet du module d'anxiété de CHICA sur les processus de diagnostic des médecins lors du dépistage des enfants présentant des symptômes d'inattention.
- Sous-objectif 3(a) : Évaluer la concordance entre les résultats positifs du dépistage de l'anxiété obtenus par le Vanderbilt et un outil de dépistage spécifique à l'anxiété validé.
- Sous-objectif 3(b) : Évaluer les gestes posés par les pédiatres face aux résultats d'un dépistage positif.
- Sous-objectif 3(c) : Comparer les taux de diagnostics d'anxiété et de TDAH selon la CIM-9 à l'aide des données de facturation et les taux de médicaments psychotropes (stimulants pour le TDAH versus anxiolytiques pour l'anxiété) à l'aide des données de prescription électronique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
POUR LES ENTREVUES TÉLÉPHONIQUES
- Personnes soignantes d'enfants de 6 à 12 ans dont les parents craignent un comportement perturbateur
- Le dépistage de l'anxiété est positif grâce à l'outil SCARED
- Les soignants doivent avoir rempli les outils SCARED et Vanderbilt lors de la visite d'index
Critère d'exclusion:
- La langue principale n'est ni l'anglais ni l'espagnol
- Ne reçoit pas de soins médicaux dans les cliniques d'intervention
- N'a pas rempli les deux outils de dépistage
- L'enfant n'a pas été testé positif pour l'anxiété en utilisant le SCARED
POUR LA SATISFACTION DES MÉDECINS
Critère d'intégration:
- tous les fournisseurs participants dans les quatre cliniques participantes à l'étude avec CHICA
Critère d'exclusion:
- ne fournit de soins médicaux dans aucune des quatre cliniques participantes à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Intervention
La randomisation se fait au niveau de la clinique.
Deux cliniques seront randomisées pour recevoir le module révisé pour dépister l'anxiété et le TDAH chez les enfants qui présentent des inquiétudes parentales à propos de comportements perturbateurs.
Les parents qui craignent des comportements perturbateurs déclencheront le module et se verront administrer à la fois les outils de dépistage Vanderbilt pour le TDAH et Screen for Childhood Anxiety Related Emotional Disorders (SCARED).
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les familles recevant des soins dans les cliniques d'intervention et préoccupées par les comportements perturbateurs recevront l'outil SCARED pour l'anxiété en plus de l'outil Vanderbilt pour le TDAH
Autres noms:
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Comparateur actif: Contrôle
La randomisation se fait au niveau de la clinique.
Deux cliniques seront randomisées en tant que cliniques de contrôle, ce qui signifie qu'elles continueront à fournir des soins comme d'habitude aux familles qui se présentent à la clinique avec des préoccupations de comportements perturbateurs.
Actuellement, CHICA administre l'outil de dépistage Vanderbilt pour le TDAH.
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les familles recevant des soins dans les cliniques de contrôle et préoccupées par les comportements perturbateurs recevront l'outil Vanderbilt pour le TDAH uniquement
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Perception de l'aidant à propos du processus de dépistage et satisfaction à l'égard de la visite index
Délai: Trimestrielle, à partir de la date de la visite d'index jusqu'à 12 semaines
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les familles seront sélectionnées au hasard pour participer à une entrevue téléphonique unique
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Trimestrielle, à partir de la date de la visite d'index jusqu'à 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satisfaction des médecins
Délai: annuellement, à partir du moment où le module a été révisé et mis en œuvre, jusqu'à 2 ans
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L'acceptation par les médecins du module sur l'anxiété de CHICA sera obtenue au moyen d'enquêtes quantitatives portant sur le confort des médecins face à l'anxiété et sur l'identification et l'acceptation du TDAH pour le module sur l'anxiété.
Ces sondages sont administrés annuellement dans le cadre de l'amélioration continue de la qualité.
L'enquête en 30 items comprendra 4 items liés spécifiquement au module d'anxiété et aux modifications de l'algorithme du TDAH.
Il faudra environ 10 minutes pour le terminer.
L'enquête incorporera des échelles de Likert pour mesurer le confort du médecin avec l'identification de l'anxiété, l'aiguillage pour les comportements inattentifs et l'initiation du traitement pour l'anxiété et le TDAH.
Ces données seront comparées aux enquêtes précédemment administrées qui comprenaient des éléments capturant l'acceptation par le médecin du module TDAH et la prise en charge ultérieure.
Les résultats seront agrégés par les cliniques d'intervention et de contrôle
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annuellement, à partir du moment où le module a été révisé et mis en œuvre, jusqu'à 2 ans
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion d'enfants dépistés positifs pour l'anxiété
Délai: 12 mois après la mise en œuvre du module révisé
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Évaluer la concordance entre les résultats positifs du dépistage de l'anxiété obtenus par le Vanderbilt et un outil de dépistage spécifique à l'anxiété validé
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12 mois après la mise en œuvre du module révisé
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Mesures prises par les pédiatres après une alerte d'anxiété positive ou une invite de TDAH
Délai: 12 mois après la mise en œuvre du module révisé
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Évaluer la prise de décision ou les mesures prises par les pédiatres lorsqu'ils sont invités à des résultats d'un dépistage positif.
Les résultats seront agrégés par les cliniques d'intervention et de contrôle
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12 mois après la mise en œuvre du module révisé
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Proportion de diagnostics d'anxiété et de TDAH selon la CIM-10
Délai: 12 mois après la mise en œuvre du module révisé
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Comparez les taux de diagnostics d'anxiété et de TDAH selon la CIM-9 à l'aide des données de facturation.
Les résultats seront agrégés par les cliniques d'intervention et de contrôle
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12 mois après la mise en œuvre du module révisé
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Comparaison des taux de prescription de médicaments psychotropes pour l'anxiété vs le TDAH
Délai: 12 mois après la mise en œuvre du module révisé
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Tarifs des médicaments psychotropes (stimulants pour le TDAH versus anxiolytiques pour l'anxiété) à partir des données de prescription électronique.
Les résultats seront agrégés par les cliniques d'intervention et de contrôle
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12 mois après la mise en œuvre du module révisé
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nerissa S Bauer, MD, MPH, Indiana University School of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1508683196
- 1508624213 (Autre identifiant: Indiana University ORA Full Study expedited IRB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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