Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Améliorer la détection de l'anxiété en pédiatrie à l'aide des technologies de l'information sur la santé

18 avril 2019 mis à jour par: Nerissa Bauer, Indiana University
Les comportements inattentifs sont une affection infantile courante qui se présente au pédiatre général. Alors que certains de ces comportements sont attendus pendant l'enfance, d'autres ont besoin de travail pour assurer un fonctionnement optimal à la maison et à l'école. Un certain nombre de ces enfants finissent par avoir des problèmes de santé mentale, comme le TDAH. Cependant, les symptômes d'inattention représentent un large éventail de troubles potentiels du comportement et de la santé mentale, tels que l'anxiété pédiatrique qui peut se faire passer pour ou coexister avec le TDAH. Le traitement est assez différent et les pédiatres généralistes doivent avoir des moyens de faciliter l'identification précise des enfants nécessitant un examen plus approfondi et une référence. Les technologies de l'information sur la santé peuvent améliorer considérablement la capacité des pédiatres à identifier et à référer les enfants présentant des symptômes d'inattention pour un examen plus approfondi. Cette étude représente un travail initial pour réviser le module d'un système informatique d'aide à la décision existant pour l'identification du TDAH afin d'inclure des questions de dépistage et des invites pour l'anxiété.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le rythme rapide auquel les troubles de santé mentale et comportementale (MHB) infantiles sont identifiés dans la pratique des soins primaires représente une crise de santé publique qui exige un examen critique. Environ 20% des enfants et adolescents souffrent chaque année d'un trouble MHB. Le trouble MHB infantile le plus communément reconnu est le trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH). Depuis 2001, lorsque des lignes directrices sur les soins cliniques ont été publiées pour aider les médecins de soins primaires à identifier le TDAH de manière précoce et à initier un traitement psychotrope, l'identification du TDAH a rapidement augmenté. Les enfants atteints de TDAH courent un risque accru d'avoir des troubles comorbides, tels que l'anxiété et la dépression, le trouble oppositionnel avec provocation et les troubles d'apprentissage, les symptômes du TDAH se présentant en premier. Les médecins de soins primaires rencontrent des enfants présentant des symptômes aussi graves que ceux des cliniques psychiatriques; pourtant, une majorité de médecins de soins primaires se sentent mal équipés pour gérer les MHB autres que le TDAH. Deux problèmes particulièrement courants et vexants qui peuvent coexister ou se faire passer pour un TDAH sont les troubles d'apprentissage et l'anxiété. Le TDAH et l'anxiété partagent souvent des comportements d'inattention en tant que plainte présentée, mais le traitement est assez différent. L'anxiété pédiatrique est encore plus répandue que le TDAH, mais passe souvent inaperçue et non traitée.

Afin d'améliorer la détection du TDAH et des comorbidités et de prévenir une polymédication indue, des outils de dépistage validés sont essentiels dans le cadre des soins primaires. Cependant, la pratique de la pédiatrie générale est rapide et à volume élevé. De toute évidence, l'évaluation diagnostique idéale des enfants présentant des symptômes d'inattention impliquerait l'administration simultanée d'outils de dépistage validés pour le TDAH et l'anxiété, malgré les contraintes d'une pratique pédiatrique occupée. Les chercheurs croient que la technologie de l'information sur la santé combinée à l'amélioration continue de la qualité avec la contribution des fournisseurs et des familles peut permettre d'atteindre cet idéal.

Dans notre établissement, nous avons un système informatique d'aide à la décision, le système CHICA (Child Health Improvement through Computer Automation) qui effectue régulièrement la surveillance et le dépistage des sujets pédiatriques couramment rencontrés. Les enquêteurs s'appuieront sur le module ADHD CHICA existant, qui effectue une surveillance annuelle des symptômes d'inattention et intègre un outil de dépistage validé pour l'anxiété, des éléments de surveillance associés et des invites pour que le pédiatre commence à améliorer l'identification du TDAH et de l'anxiété.

Objectif 1 : Étendre et modifier le système d'aide à la décision de CHICA afin d'améliorer les processus de diagnostic pour le dépistage des enfants souffrant d'inattention, y compris le dépistage dans la salle d'attente, les invites du médecin et des outils de diagnostic et de brefs conseils personnalisés.

Objectif 2 : Améliorer la sensibilisation des médecins aux schémas d'identification et d'orientation des enfants présentant des symptômes d'inattention en fournissant à chaque médecin des tableaux de bord de leurs schémas de dépistage, d'orientation et de prescription de médicaments, associés à une discussion animée pour partager des stratégies visant à améliorer le processus de diagnostic et obtenir des commentaires préliminaires pour l'avenir. technologie de l'information sur la santé développement d'un module complet sur l'anxiété.

Objectif 3 : Examiner l'effet du module d'anxiété de CHICA sur les processus de diagnostic des médecins lors du dépistage des enfants présentant des symptômes d'inattention.

  • Sous-objectif 3(a) : Évaluer la concordance entre les résultats positifs du dépistage de l'anxiété obtenus par le Vanderbilt et un outil de dépistage spécifique à l'anxiété validé.
  • Sous-objectif 3(b) : Évaluer les gestes posés par les pédiatres face aux résultats d'un dépistage positif.
  • Sous-objectif 3(c) : Comparer les taux de diagnostics d'anxiété et de TDAH selon la CIM-9 à l'aide des données de facturation et les taux de médicaments psychotropes (stimulants pour le TDAH versus anxiolytiques pour l'anxiété) à l'aide des données de prescription électronique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

3267

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

POUR LES ENTREVUES TÉLÉPHONIQUES

  • Personnes soignantes d'enfants de 6 à 12 ans dont les parents craignent un comportement perturbateur
  • Le dépistage de l'anxiété est positif grâce à l'outil SCARED
  • Les soignants doivent avoir rempli les outils SCARED et Vanderbilt lors de la visite d'index

Critère d'exclusion:

  • La langue principale n'est ni l'anglais ni l'espagnol
  • Ne reçoit pas de soins médicaux dans les cliniques d'intervention
  • N'a pas rempli les deux outils de dépistage
  • L'enfant n'a pas été testé positif pour l'anxiété en utilisant le SCARED

POUR LA SATISFACTION DES MÉDECINS

Critère d'intégration:

  • tous les fournisseurs participants dans les quatre cliniques participantes à l'étude avec CHICA

Critère d'exclusion:

  • ne fournit de soins médicaux dans aucune des quatre cliniques participantes à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Intervention
La randomisation se fait au niveau de la clinique. Deux cliniques seront randomisées pour recevoir le module révisé pour dépister l'anxiété et le TDAH chez les enfants qui présentent des inquiétudes parentales à propos de comportements perturbateurs. Les parents qui craignent des comportements perturbateurs déclencheront le module et se verront administrer à la fois les outils de dépistage Vanderbilt pour le TDAH et Screen for Childhood Anxiety Related Emotional Disorders (SCARED).
les familles recevant des soins dans les cliniques d'intervention et préoccupées par les comportements perturbateurs recevront l'outil SCARED pour l'anxiété en plus de l'outil Vanderbilt pour le TDAH
Autres noms:
  • EFFRAYÉ
Comparateur actif: Contrôle
La randomisation se fait au niveau de la clinique. Deux cliniques seront randomisées en tant que cliniques de contrôle, ce qui signifie qu'elles continueront à fournir des soins comme d'habitude aux familles qui se présentent à la clinique avec des préoccupations de comportements perturbateurs. Actuellement, CHICA administre l'outil de dépistage Vanderbilt pour le TDAH.
les familles recevant des soins dans les cliniques de contrôle et préoccupées par les comportements perturbateurs recevront l'outil Vanderbilt pour le TDAH uniquement
Autres noms:
  • contrôle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perception de l'aidant à propos du processus de dépistage et satisfaction à l'égard de la visite index
Délai: Trimestrielle, à partir de la date de la visite d'index jusqu'à 12 semaines
les familles seront sélectionnées au hasard pour participer à une entrevue téléphonique unique
Trimestrielle, à partir de la date de la visite d'index jusqu'à 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction des médecins
Délai: annuellement, à partir du moment où le module a été révisé et mis en œuvre, jusqu'à 2 ans
L'acceptation par les médecins du module sur l'anxiété de CHICA sera obtenue au moyen d'enquêtes quantitatives portant sur le confort des médecins face à l'anxiété et sur l'identification et l'acceptation du TDAH pour le module sur l'anxiété. Ces sondages sont administrés annuellement dans le cadre de l'amélioration continue de la qualité. L'enquête en 30 items comprendra 4 items liés spécifiquement au module d'anxiété et aux modifications de l'algorithme du TDAH. Il faudra environ 10 minutes pour le terminer. L'enquête incorporera des échelles de Likert pour mesurer le confort du médecin avec l'identification de l'anxiété, l'aiguillage pour les comportements inattentifs et l'initiation du traitement pour l'anxiété et le TDAH. Ces données seront comparées aux enquêtes précédemment administrées qui comprenaient des éléments capturant l'acceptation par le médecin du module TDAH et la prise en charge ultérieure. Les résultats seront agrégés par les cliniques d'intervention et de contrôle
annuellement, à partir du moment où le module a été révisé et mis en œuvre, jusqu'à 2 ans

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion d'enfants dépistés positifs pour l'anxiété
Délai: 12 mois après la mise en œuvre du module révisé
Évaluer la concordance entre les résultats positifs du dépistage de l'anxiété obtenus par le Vanderbilt et un outil de dépistage spécifique à l'anxiété validé
12 mois après la mise en œuvre du module révisé
Mesures prises par les pédiatres après une alerte d'anxiété positive ou une invite de TDAH
Délai: 12 mois après la mise en œuvre du module révisé
Évaluer la prise de décision ou les mesures prises par les pédiatres lorsqu'ils sont invités à des résultats d'un dépistage positif. Les résultats seront agrégés par les cliniques d'intervention et de contrôle
12 mois après la mise en œuvre du module révisé
Proportion de diagnostics d'anxiété et de TDAH selon la CIM-10
Délai: 12 mois après la mise en œuvre du module révisé
Comparez les taux de diagnostics d'anxiété et de TDAH selon la CIM-9 à l'aide des données de facturation. Les résultats seront agrégés par les cliniques d'intervention et de contrôle
12 mois après la mise en œuvre du module révisé
Comparaison des taux de prescription de médicaments psychotropes pour l'anxiété vs le TDAH
Délai: 12 mois après la mise en œuvre du module révisé
Tarifs des médicaments psychotropes (stimulants pour le TDAH versus anxiolytiques pour l'anxiété) à partir des données de prescription électronique. Les résultats seront agrégés par les cliniques d'intervention et de contrôle
12 mois après la mise en œuvre du module révisé

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nerissa S Bauer, MD, MPH, Indiana University School of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

31 août 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

31 juillet 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 septembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 septembre 2015

Première publication (Estimation)

29 septembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 avril 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1508683196
  • 1508624213 (Autre identifiant: Indiana University ORA Full Study expedited IRB)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner