Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szorongás észlelésének javítása a gyermekgyógyászatban egészségügyi információs technológia segítségével

2019. április 18. frissítette: Nerissa Bauer, Indiana University
A figyelmetlen viselkedés gyakori gyermekkori állapot, amely az általános gyermekorvos előtt fordul elő. Míg ezen viselkedések némelyike ​​gyermekkorban várható, másokat tovább kell dolgozni az otthoni és iskolai optimális működés biztosítása érdekében. Sok ilyen gyermek végül mentális egészségi állapotba kerül, mint például az ADHD. A figyelmetlen tünetek azonban a potenciális viselkedési és mentális egészségi állapotok széles skáláját képviselik, mint például a gyermekkori szorongás, amely ADHD-nak álcázható vagy azzal párhuzamosan létezhet. A kezelés egészen más, és az általános gyermekorvosoknak módot kell adni arra, hogy megkönnyítsék a további feldolgozásra és beutalókra szoruló gyermekek pontos azonosítását. Az egészségügyi információs technológia nagymértékben javíthatja a gyermekorvosok azon képességét, hogy azonosítsák és további feldolgozásra utalják a figyelmetlen tünetekkel küzdő gyermekeket. Ez a tanulmány egy meglévő számítógépes döntéstámogató rendszer ADHD azonosítására szolgáló moduljának felülvizsgálatára irányuló kezdeti munka, amely magában foglalja a szűrési kérdéseket és a szorongásra való figyelmeztetést.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A gyermekkori mentális egészségi és viselkedési (MHB) rendellenességek gyors azonosítása az alapellátásban olyan népegészségügyi válságot jelent, amely kritikus vizsgálatot igényel. A gyermekek és serdülők körülbelül 20%-a szenved MHB-betegségben évente. A leggyakrabban felismert gyermekkori MHB rendellenesség a figyelemhiányos hiperaktivitási rendellenesség (ADHD). 2001 óta, amikor megjelentek a klinikai ellátásra vonatkozó irányelvek, amelyek segítik az alapellátásban dolgozó orvosokat az ADHD korai felismerésében és a pszichotróp kezelés megkezdésében, az ADHD azonosítása gyorsan növekedett. Az ADHD-s gyermekeknél nagyobb a kockázata a társbetegségek, például a szorongás és a depresszió, az ellenzéki dacos rendellenesség és a tanulási zavarok kialakulásának, amelyeknél először az ADHD tünetei jelentkeznek. Az alapellátó orvosok olyan súlyos tünetekkel küzdő gyerekekkel találkoznak, mint a pszichiátriai klinikákon; mégis az alapellátásban dolgozó orvosok többsége úgy érzi, hogy nincs felkészülve az ADHD-n kívüli egyéb MHB kezelésére. Két különösen gyakori és bosszantó probléma, amely egyidejűleg előfordulhat vagy ADHD-nak álcázható, a tanulási zavarok és a szorongás. Az ADHD és a szorongás gyakran megosztja a figyelmetlenséget, mint panaszt, de a kezelés egészen más. A gyermekkori szorongás még gyakoribb, mint az ADHD, de gyakran észrevétlenül és kezelés nélkül marad.

Az ADHD és a társbetegségek kimutatásának javítása, valamint az indokolatlan polifarmácia megelőzése érdekében a validált szűrőeszközök elengedhetetlenek az alapellátásban. Az általános gyermekgyógyászati ​​gyakorlat azonban gyors ütemű és nagy volumenű. Nyilvánvaló, hogy a figyelmetlenség tüneteit mutató gyermekek ideális diagnosztikai értékelése magában foglalná az ADHD és a szorongás validált szűrőeszközeinek egyidejű alkalmazását, a mozgalmas gyermekgyógyászati ​​gyakorlat korlátai ellenére. A kutatók úgy vélik, hogy az egészségügyi információs technológia a szolgáltatók és a családok közreműködésével történő folyamatos minőségjavítással együtt képes elérni ezt az ideális megoldást.

Intézményünkben működik egy számítógépes döntéstámogató rendszer, a Child Health Improvement by Computer Automation (CHICA) rendszer, amely rutinszerűen végzi a gyakran előforduló gyermekgyógyászati ​​témák megfigyelését és szűrését. A vizsgálók a meglévő ADHD CHICA modulra fognak építeni, amely éves megfigyelést végez a figyelmetlen tünetekkel kapcsolatban, és integrálja a szorongás validált szűrőeszközeit, a kapcsolódó felügyeleti elemeket, és felszólítja a gyermekorvost, hogy kezdje el javítani az ADHD és a szorongás azonosítását.

1. cél: A CHICA döntéstámogató rendszer kibővítése és módosítása a figyelmetlen gyermekek szűrésére szolgáló diagnosztikai folyamatok javítása érdekében, beleértve a váróteremben végzett szűrést, az orvosi felszólításokat, valamint a személyre szabott diagnosztikai és rövid tanácsadási eszközöket.

2. cél: A figyelmetlen tünetekkel jelentkező gyermekek azonosítási és beutalási mintáival kapcsolatos orvosi ismeretek javítása azáltal, hogy minden orvos számára futó diagramokat készítenek a szűrési, beutalási és gyógyszerfelírási mintáikról, és könnyített megbeszéléssel párosulnak a diagnosztikai folyamat javítását célzó stratégiák megosztása érdekében, és előzetes visszajelzést kapnak a jövőben. átfogó szorongásos modul egészségügyi információs technológiai fejlesztése.

3. cél: Vizsgálja meg a CHICA szorongásos modul hatását az orvosok diagnosztikai folyamataira a figyelmetlen tünetekkel járó gyermekek szűrése során.

  • 3(a) alcél: Értékelje az egyezést a Vanderbilt által kapott pozitív szorongásszűrési eredmények és egy validált szorongás-specifikus szűrőeszköz között.
  • 3(b) alcél: A gyermekorvosok által tett intézkedések értékelése, amikor pozitív szűrési eredményt kapnak.
  • 3(c) alcél: Hasonlítsa össze a szorongás és ADHD ICD-9 diagnózisainak arányát a számlázási adatok és a pszichotróp gyógyszerek (az ADHD-stimulánsok és a szorongásos szorongás elleni szerek) arányának az e-receptek felhasználásával.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

3267

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

TELEFONOS INTERJÚHOZ

  • Olyan 6 és 12 év közötti gyermekek gondozói, akiknek szülei aggályai vannak a zavaró viselkedés miatt
  • A szorongás szűrése pozitív a SCARED eszközzel
  • A gondozóknak a SCARED és a Vanderbilt eszközöket is ki kell tölteniük az indexlátogatás alkalmával

Kizárási kritériumok:

  • Az elsődleges nyelv nem az angol vagy a spanyol
  • Nem részesül orvosi ellátásban az intervenciós klinikákon
  • Nem végezte el mindkét szűrőeszközt
  • A gyermek nem szűrt pozitívan a szorongásra a SCARED használatával

ORVOS MEGELÉGEDÉSÉRE

Bevételi kritériumok:

  • minden részt vevő szolgáltató mind a négy részt vevő CHICA klinikán

Kizárási kritériumok:

  • nem nyújt egészségügyi ellátást a részt vevő négy klinika egyikén sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Közbelépés
A randomizálás klinikai szinten történik. Két klinikát véletlenszerűen választanak ki, hogy megkapják a felülvizsgált modult a szorongás és az ADHD szűrésére azon gyermekek körében, akik szülői aggodalmát fejezik ki a zavaró viselkedés miatt. Azok a szülők, akiknek aggályai vannak a zavaró viselkedés miatt, elindítják a modult, és beadják nekik a Vanderbilt for ADHD és a Screen for Childhood Anxiety Related Emotional Disorders (SCARED) szűrőeszközöket.
az intervenciós klinikákon ellátásban részesülő családok, akik aggodalomra adnak okot a zavaró viselkedés miatt, az ADHD Vanderbilt eszköze mellett a SCARED eszközt is beadják a szorongás kezelésére.
Más nevek:
  • MEGRÉMÜLT
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
A randomizálás klinikai szinten történik. Két klinikát randomizálnak kontrollklinikának, ami azt jelenti, hogy továbbra is a megszokott módon látják el azokat a családokat, akik zavaró magatartás miatt fordulnak a klinikához. Jelenleg a CHICA adminisztrálja a Vanderbilt for ADHD szűrőeszközt.
a kontrollklinikán gondozásban részesülő családok, akik aggodalomra adnak okot a zavaró viselkedés miatt, csak a Vanderbilt eszközt alkalmazzák ADHD kezelésére.
Más nevek:
  • ellenőrzés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gondozói véleménye a szűrési folyamatról és az indexlátogatással való elégedettség
Időkeret: Negyedévente, az indexlátogatás időpontjától 12 hétig
a családokat véletlenszerűen választják ki, hogy részt vegyenek egy egyszeri telefonos interjúban
Negyedévente, az indexlátogatás időpontjától 12 hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Orvosi elégedettség
Időkeret: évente, a modul felülvizsgálatától és bevezetésétől számítva 2 évig
A CHICA szorongásos modul orvos általi elfogadása kvantitatív felmérésekkel történik, amelyek a szorongásos orvos kényelmét, valamint az ADHD azonosítását és a szorongásos modul elfogadását vizsgálják. Ezeket a felméréseket évente adják le a folyamatos minőségfejlesztés részeként. A 30 elemből álló felmérés 4 olyan elemet fog tartalmazni, amelyek kifejezetten a szorongásos modulhoz és az ADHD-algoritmus változásaihoz kapcsolódnak. Ennek elkészítése körülbelül 10 percet vesz igénybe. A felmérésben Likert skálák szerepelnek majd, amelyek mérik az orvos komfortérzetét a szorongás azonosításával, a figyelmetlen viselkedések beutalásával és a szorongás és az ADHD kezelésének megkezdésével. Ezeket az adatokat összehasonlítjuk a korábban elvégzett felmérésekkel, amelyek az ADHD-modul orvos általi elfogadását és az azt követő kezelést rögzítik. Az eredményeket a beavatkozási és kontrollklinikák összesítik
évente, a modul felülvizsgálatától és bevezetésétől számítva 2 évig

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szorongásra pozitív szűrést kapott gyermekek aránya
Időkeret: 12 hónappal a módosított modul bevezetése után
Értékelje az egyetértést a Vanderbilt által kapott pozitív szorongás-szűrési eredmények és egy validált szorongás-specifikus szűrőeszköz között
12 hónappal a módosított modul bevezetése után
A gyermekorvosok által tett intézkedések pozitív szorongás vagy ADHD figyelmeztetés után
Időkeret: 12 hónappal a módosított modul bevezetése után
Értékelje a gyermekorvosok döntéshozatalát vagy intézkedéseit, amikor a pozitív szűrés eredményére figyelmeztet. Az eredményeket a beavatkozási és kontrollklinikák összesítik
12 hónappal a módosított modul bevezetése után
Az ICD-10 szorongás és ADHD diagnózisok aránya
Időkeret: 12 hónappal a módosított modul bevezetése után
Hasonlítsa össze a szorongás és az ADHD ICD-9 diagnózisainak arányát a számlázási adatok segítségével. Az eredményeket a beavatkozási és kontrollklinikák összesítik
12 hónappal a módosított modul bevezetése után
A szorongás és az ADHD kezelésére felírt pszichotróp gyógyszerek arányának összehasonlítása
Időkeret: 12 hónappal a módosított modul bevezetése után
A pszichotróp gyógyszerek (az ADHD-stimulánsok és a szorongás elleni szorongásoldók) aránya az e-felírási adatok felhasználásával. Az eredményeket a beavatkozási és kontrollklinikák összesítik
12 hónappal a módosított modul bevezetése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nerissa S Bauer, MD, MPH, Indiana University School of Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. szeptember 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. szeptember 25.

Első közzététel (Becslés)

2015. szeptember 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. április 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 18.

Utolsó ellenőrzés

2019. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1508683196
  • 1508624213 (Egyéb azonosító: Indiana University ORA Full Study expedited IRB)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel