Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa wykrywania lęku w pediatrii przy użyciu technologii informacji o zdrowiu

18 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Nerissa Bauer, Indiana University
Nieuważne zachowania są częstym schorzeniem wieku dziecięcego, z którym zgłasza się pediatra ogólny. Podczas gdy niektóre z tych zachowań są oczekiwane w dzieciństwie, inne wymagają pracy, aby zapewnić optymalne funkcjonowanie w domu i szkole. Wiele z tych dzieci ostatecznie ma problemy ze zdrowiem psychicznym, takie jak ADHD. Jednak objawy nieuwagi reprezentują szerokie spektrum potencjalnych zaburzeń behawioralnych i psychicznych, takich jak lęk u dzieci, który może udawać ADHD lub współistnieć z nim. Leczenie jest zupełnie inne, a pediatrzy ogólni muszą mieć sposoby na ułatwienie dokładnej identyfikacji dzieci wymagających dalszych badań i skierowań. Technologie informacyjne dotyczące zdrowia mogą znacznie poprawić zdolność pediatrów do identyfikowania i kierowania dzieci z nieuważnymi objawami do dalszej pracy. To badanie stanowi wstępną pracę nad rewizją istniejącego modułu komputerowego systemu wspomagania decyzji w celu identyfikacji ADHD w celu uwzględnienia pytań przesiewowych i monitów dotyczących niepokoju.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Szybkie tempo identyfikowania zaburzeń zdrowia psychicznego i zaburzeń zachowania (MHB) u dzieci w praktyce podstawowej opieki zdrowotnej stanowi kryzys zdrowia publicznego, który wymaga krytycznej analizy. Każdego roku około 20% dzieci i młodzieży cierpi na zaburzenie MHB. Najczęściej rozpoznawanym zaburzeniem MHB wieku dziecięcego jest zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD). Od 2001 roku, kiedy opublikowano wytyczne dotyczące opieki klinicznej, aby pomóc lekarzom podstawowej opieki zdrowotnej we wczesnym rozpoznawaniu ADHD i rozpoczynaniu leczenia psychotropowego, wykrywanie ADHD gwałtownie wzrosło. Dzieci z ADHD są bardziej narażone na współistniejące zaburzenia, takie jak lęk i depresja, zaburzenia opozycyjno-buntownicze i trudności w uczeniu się, przy czym objawy ADHD pojawiają się jako pierwsze. Lekarze podstawowej opieki zdrowotnej spotykają się z dziećmi z objawami tak ciężkimi, jak w klinikach psychiatrycznych; jednak większość lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej czuje się źle przygotowana do radzenia sobie z MHB innymi niż ADHD. Dwa szczególnie powszechne i dokuczliwe problemy, które mogą współwystępować lub udawać ADHD, to trudności w uczeniu się i niepokój. ADHD i lęk często mają takie same objawy jak nieuwaga, ale leczenie jest zupełnie inne. Lęk u dzieci jest jeszcze bardziej powszechny niż ADHD, ale często pozostaje niewykryty i nieleczony.

Aby poprawić wykrywanie ADHD i chorób współistniejących oraz zapobiegać nadmiernej polipragmazji, niezbędne są zatwierdzone narzędzia przesiewowe w warunkach podstawowej opieki zdrowotnej. Jednak ogólna praktyka pediatryczna charakteryzuje się szybkim tempem i dużymi nakładami. Oczywiście idealna ocena diagnostyczna dzieci z objawami nieuwagi obejmowałaby jednoczesne podawanie zatwierdzonych narzędzi przesiewowych w kierunku ADHD i lęku, pomimo ograniczeń związanych z pracowitą praktyką pediatryczną. Badacze są przekonani, że technologia informacji zdrowotnej w połączeniu z ciągłą poprawą jakości przy udziale świadczeniodawców i rodzin może osiągnąć ten ideał.

W naszej instytucji mamy komputerowy system wspomagania decyzji, system poprawy zdrowia dzieci poprzez automatyzację komputerową (CHICA), który rutynowo prowadzi nadzór i badania przesiewowe często spotykanych tematów pediatrycznych. Badacze będą opierać się na istniejącym module ADHD CHICA, który prowadzi coroczną obserwację objawów nieuwagi i integruje zatwierdzone narzędzie do badań przesiewowych lęku, powiązane elementy nadzoru i podpowiedzi dla pediatry, aby zaczął ulepszać identyfikację ADHD i lęku.

Cel 1: Rozbudowa i modyfikacja systemu wspomagania decyzji firmy CHICA w celu usprawnienia procesów diagnostycznych w zakresie badań przesiewowych dzieci z nieuwagą, w tym badań przesiewowych w poczekalni, podpowiedzi lekarza oraz dostosowanych narzędzi diagnostycznych i krótkich porad.

Cel 2: Zwiększenie świadomości lekarzy w zakresie wzorców identyfikacji i kierowania dzieci zgłaszających się z objawami nieuwagi poprzez dostarczenie każdemu lekarzowi schematów badań przesiewowych, skierowań i wzorców przepisywania leków w połączeniu z ułatwioną dyskusją w celu podzielenia się strategiami usprawnienia procesu diagnostycznego i uzyskania wstępnych informacji zwrotnych na przyszłość rozwój technologii informacji o zdrowiu kompleksowego modułu lęku.

Cel 3: Zbadanie wpływu modułu lęku CHICA na procesy diagnostyczne lekarzy podczas badań przesiewowych dzieci z objawami nieuwagi.

  • Cel cząstkowy 3(a): Ocena zgodności między pozytywnymi wynikami badań przesiewowych lęku uzyskanych za pomocą kwestionariusza Vanderbilta a zatwierdzonym narzędziem do badań przesiewowych specyficznych dla lęku.
  • Cel cząstkowy 3(b): Ocena działań podejmowanych przez pediatrów po otrzymaniu wezwania do uzyskania pozytywnego wyniku przesiewowego.
  • Cel cząstkowy 3(c): Porównanie wskaźników ICD-9 diagnoz lęku i ADHD na podstawie danych rozliczeniowych i wskaźników leków psychotropowych (stymulantów ADHD w porównaniu z lekami przeciwlękowymi na lęk) na podstawie danych e-recept.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

3267

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

NA WYWIAD TELEFONICZNY

  • Opiekunowie dzieci w wieku od 6 do 12 lat, których rodzice obawiają się destrukcyjnego zachowania
  • Badanie przesiewowe lęku jest pozytywne przy użyciu narzędzia SCARED
  • Opiekunowie musieli ukończyć zarówno narzędzia SCARED, jak i Vanderbilt podczas wizyty indeksowej

Kryteria wyłączenia:

  • Podstawowym językiem nie jest angielski ani hiszpański
  • Nie korzysta z opieki medycznej w poradniach interwencyjnych
  • Nie ukończył obu narzędzi przesiewowych
  • Dziecko nie uzyskało pozytywnego wyniku badania przesiewowego pod kątem niepokoju przy użyciu testu SCARED

DLA SATYSFAKCJI LEKARZA

Kryteria przyjęcia:

  • wszyscy uczestniczący świadczeniodawcy we wszystkich czterech uczestniczących klinikach badawczych z firmą CHICA

Kryteria wyłączenia:

  • nie zapewnia opieki medycznej w żadnej z czterech uczestniczących w badaniu klinik

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Interwencja
Randomizacja jest na poziomie kliniki. Dwie kliniki zostaną losowo przydzielone, aby otrzymać poprawiony moduł do badań przesiewowych pod kątem lęku i ADHD wśród dzieci, które zgłaszają się z troską rodziców o destrukcyjne zachowania. Rodzice, którzy obawiają się destrukcyjnych zachowań, uruchomią moduł i otrzymają zarówno narzędzia przesiewowe Vanderbilt dla ADHD, jak i Screen for Childhood Anxiety related Emotional Disorders (SCARED).
rodzinom otrzymującym opiekę w klinikach interwencyjnych, które obawiają się destrukcyjnych zachowań, zostanie podane narzędzie SCARED do lęku jako dodatek do narzędzia Vanderbilt dla ADHD
Inne nazwy:
  • PRZESTRASZONY
Aktywny komparator: Kontrola
Randomizacja jest na poziomie kliniki. Dwie kliniki zostaną losowo wybrane jako kliniki kontrolne, co oznacza, że ​​będą nadal zapewniać opiekę jak zwykle rodzinom zgłaszającym się do kliniki z obawami dotyczącymi destrukcyjnych zachowań. Obecnie firma CHICA administruje narzędziem do badań przesiewowych Vanderbilt pod kątem ADHD.
rodziny otrzymujące opiekę w klinikach kontrolnych z troską o destrukcyjne zachowania otrzymają narzędzie Vanderbilt tylko dla ADHD
Inne nazwy:
  • kontrola

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postrzeganie przez opiekuna procesu przesiewowego i zadowolenie z wizyty indeksowej
Ramy czasowe: Kwartalnie, od daty wizyty indeksowej do 12 tygodni
rodziny zostaną losowo wybrane do jednorazowego wywiadu telefonicznego
Kwartalnie, od daty wizyty indeksowej do 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie lekarza
Ramy czasowe: rocznie, od czasu zmiany i wdrożenia modułu, do 2 lat
Akceptacja przez lekarza modułu lęku CHICA zostanie uzyskana za pomocą ankiet ilościowych dotyczących komfortu lekarza z lękiem oraz identyfikacji ADHD i akceptacji modułu lęku. Ankiety te są przeprowadzane corocznie w ramach ciągłej poprawy jakości. Ankieta składająca się z 30 pozycji będzie zawierała 4 pozycje związane konkretnie z modułem lęku i zmianami w algorytmie ADHD. Zajmie to około 10 minut. Ankieta dla będzie zawierać skale Likerta do pomiaru komfortu lekarza z identyfikacją lęku, skierowaniem na nieuważne zachowania i rozpoczęciem leczenia lęku i ADHD. Dane te zostaną porównane z poprzednio przeprowadzonymi ankietami, które obejmowały elementy przechwytujące akceptację lekarza modułu ADHD i późniejsze postępowanie. Wyniki będą agregowane przez kliniki interwencyjne i kontrolne
rocznie, od czasu zmiany i wdrożenia modułu, do 2 lat

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek dzieci z pozytywnym wynikiem badań przesiewowych pod kątem lęku
Ramy czasowe: 12 miesięcy po wdrożeniu poprawionego modułu
Oceń zgodność między pozytywnymi wynikami badań przesiewowych lęku uzyskanych za pomocą Vanderbilta a zatwierdzonym narzędziem do badań przesiewowych specyficznych dla lęku
12 miesięcy po wdrożeniu poprawionego modułu
Działania podejmowane przez pediatrów po wykryciu pozytywnego lęku lub podpowiedzi ADHD
Ramy czasowe: 12 miesięcy po wdrożeniu poprawionego modułu
Oceń podejmowanie decyzji lub działania podjęte przez pediatrów po otrzymaniu monitu o pozytywne wyniki badań przesiewowych. Wyniki będą agregowane przez kliniki interwencyjne i kontrolne
12 miesięcy po wdrożeniu poprawionego modułu
Odsetek diagnoz ICD-10 Lęk i ADHD
Ramy czasowe: 12 miesięcy po wdrożeniu poprawionego modułu
Porównaj wskaźniki ICD-9 diagnoz lęku i ADHD na podstawie danych rozliczeniowych. Wyniki będą agregowane przez kliniki interwencyjne i kontrolne
12 miesięcy po wdrożeniu poprawionego modułu
Porównanie częstości przepisywania leków psychotropowych na lęki i ADHD
Ramy czasowe: 12 miesięcy po wdrożeniu poprawionego modułu
Wskaźniki leków psychotropowych (stymulantów na ADHD w porównaniu z lekami przeciwlękowymi na lęk) przy użyciu danych e-recept. Wyniki będą agregowane przez kliniki interwencyjne i kontrolne
12 miesięcy po wdrożeniu poprawionego modułu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Nerissa S Bauer, MD, MPH, Indiana University School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 września 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1508683196
  • 1508624213 (Inny identyfikator: Indiana University ORA Full Study expedited IRB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lęk

Badania kliniczne na Zautomatyzowane badania przesiewowe w kierunku lęku u dzieci

Subskrybuj