- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02562248
Melhorando a detecção de ansiedade em pediatria usando tecnologia de informação em saúde
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A rápida taxa em que os transtornos de saúde mental e comportamental (MHB) da infância estão sendo identificados na prática da atenção primária representa uma crise de saúde pública que exige um exame crítico. Aproximadamente 20% das crianças e adolescentes sofrem de um distúrbio MHB a cada ano. O transtorno MHB infantil mais comumente reconhecido é o transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH). Desde 2001, quando as diretrizes de atendimento clínico foram publicadas para ajudar os médicos de cuidados primários a identificar o TDAH precocemente e iniciar o tratamento psicotrópico, a identificação do TDAH aumentou rapidamente. Crianças com TDAH correm maior risco de ter transtornos comórbidos, como ansiedade e depressão, transtorno desafiador opositivo e dificuldades de aprendizagem, com sintomas de TDAH se apresentando primeiro. Os médicos da atenção primária encontram crianças com sintomas tão graves quanto os das clínicas psiquiátricas; ainda assim, a maioria dos médicos de cuidados primários se sente mal equipada para lidar com outros MHBs além do TDAH. Dois problemas particularmente comuns e irritantes que podem co-ocorrer ou mascarar como TDAH são dificuldades de aprendizagem e ansiedade. O TDAH e a ansiedade geralmente compartilham comportamentos de desatenção como queixa inicial, mas o tratamento é bem diferente. A ansiedade pediátrica é ainda mais prevalente do que o TDAH, mas muitas vezes não é detectada e tratada.
A fim de melhorar a detecção de TDAH e comorbidades e prevenir a polifarmácia indevida, ferramentas de triagem validadas são essenciais no ambiente de atenção primária. No entanto, a prática pediátrica geral é rápida e de alto volume. Claramente, a avaliação diagnóstica ideal de crianças com sintomas de desatenção envolveria a administração simultânea de ferramentas de triagem validadas para TDAH e ansiedade, apesar das restrições de uma prática pediátrica movimentada. Os investigadores acreditam que a tecnologia da informação em saúde combinada com a melhoria contínua da qualidade com informações de provedores e famílias pode atingir esse ideal.
Em nossa instituição, temos um sistema computadorizado de apoio à decisão, o sistema Child Health Improvement through Computer Automation (CHICA), que realiza rotineiramente vigilância e triagem de tópicos pediátricos comumente encontrados. Os investigadores vão se basear no módulo ADHD CHICA existente, que realiza vigilância anual para sintomas de desatenção e integra uma ferramenta de triagem validada para ansiedade, itens de vigilância associados e alertas para o pediatra começar a melhorar a identificação de TDAH e ansiedade.
Objetivo 1: Expandir e modificar o sistema de apoio à decisão CHICA para melhorar os processos de diagnóstico para triagem de crianças com desatenção, incluindo triagem na sala de espera, instruções médicas e ferramentas personalizadas de diagnóstico e aconselhamento breve.
Objetivo 2: Melhorar a conscientização do médico sobre os padrões de identificação e encaminhamento para crianças que apresentam sintomas de desatenção, fornecendo gráficos para cada médico de seus padrões de triagem, encaminhamento e prescrição de medicamentos, juntamente com uma discussão facilitada para compartilhar estratégias para melhorar o processo de diagnóstico e obter feedback preliminar para futuras desenvolvimento de tecnologia da informação em saúde de um módulo abrangente de ansiedade.
Objetivo 3: Examinar o efeito do módulo de ansiedade CHICA nos processos de diagnóstico dos médicos ao rastrear crianças com sintomas de desatenção.
- Subobjetivo 3(a): Avaliar a concordância entre os resultados positivos de triagem de ansiedade obtidos pelo Vanderbilt e uma ferramenta validada de triagem específica para ansiedade.
- Subobjetivo 3(b): Avaliar as ações tomadas pelos pediatras quando solicitados aos resultados de uma triagem positiva.
- Subobjetivo 3(c): Comparar taxas de diagnósticos de ansiedade e TDAH da CID-9 usando dados de cobrança e taxas de medicamentos psicotrópicos (estimulantes para TDAH versus ansiolíticos para ansiedade) usando dados de prescrição eletrônica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
PARA ENTREVISTAS POR TELEFONE
- Cuidadores de crianças de 6 a 12 anos cujos pais têm preocupações com comportamento perturbador
- A triagem para ansiedade é positiva usando a ferramenta SCARED
- Os cuidadores devem ter concluído as ferramentas SCARED e Vanderbilt na visita inicial
Critério de exclusão:
- O idioma principal não é inglês ou espanhol
- Não recebe atendimento médico nas clínicas de intervenção
- Não completou ambas as ferramentas de triagem
- A criança não testou positivo para ansiedade usando o SCARED
PARA SATISFAÇÃO DO MÉDICO
Critério de inclusão:
- todos os provedores participantes em todas as quatro clínicas de estudo participantes com CHICA
Critério de exclusão:
- não fornece assistência médica em nenhuma das quatro clínicas participantes do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Intervenção
A randomização está no nível clínico.
Duas clínicas serão randomizadas para receber o módulo revisado para triagem de ansiedade e TDAH entre crianças que apresentam preocupação dos pais com comportamentos disruptivos.
Os pais que tiverem preocupações com comportamentos perturbadores acionarão o módulo e receberão as ferramentas de triagem Vanderbilt para TDAH e Triagem para Distúrbios Emocionais Relacionados à Ansiedade Infantil (SCARED).
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as famílias que recebem atendimento nas clínicas de intervenção com preocupação com comportamentos disruptivos receberão a ferramenta SCARED para ansiedade, além da ferramenta Vanderbilt para TDAH
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Ao controle
A randomização está no nível clínico.
Duas clínicas serão randomizadas como clínicas de controle, o que significa que continuarão a fornecer cuidados como de costume para as famílias que se apresentam à clínica com preocupações de comportamentos perturbadores.
Atualmente, a CHICA administra a ferramenta de triagem Vanderbilt para TDAH.
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as famílias que recebem atendimento nas clínicas de controle com preocupação com comportamentos perturbadores receberão a ferramenta Vanderbilt apenas para TDAH
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Percepção do cuidador sobre o processo de triagem e satisfação com a visita índice
Prazo: Trimestralmente, a partir da data da visita do índice até 12 semanas
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as famílias serão selecionadas aleatoriamente para participar de uma entrevista telefônica única
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Trimestralmente, a partir da data da visita do índice até 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Satisfação do médico
Prazo: anualmente, a partir do tempo em que o módulo foi revisado e implementado, até 2 anos
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A aceitação do módulo de ansiedade CHICA pelo médico será obtida por meio de pesquisas quantitativas abordando o conforto do médico com a identificação de ansiedade e TDAH e a aceitação do módulo de ansiedade.
Essas pesquisas são administradas anualmente como parte da melhoria contínua da qualidade.
A pesquisa de 30 itens incluirá 4 itens relacionados especificamente ao módulo de ansiedade e alterações no algoritmo de TDAH.
Levará aproximadamente 10 minutos para ser concluído.
A pesquisa para incorporará escalas Likert para medir o conforto do médico com identificação de ansiedade, encaminhamento para comportamentos desatentos e início de tratamento para ansiedade e TDAH.
Esses dados serão comparados com pesquisas administradas anteriormente que incluíam itens que capturavam a aceitação do módulo de TDAH pelo médico e o gerenciamento subsequente.
Os resultados serão agregados por clínicas de intervenção e controle
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anualmente, a partir do tempo em que o módulo foi revisado e implementado, até 2 anos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proporção de crianças com triagem positiva para ansiedade
Prazo: 12 meses após a implementação do módulo revisado
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Avaliar a concordância entre os resultados positivos de triagem de ansiedade obtidos pelo Vanderbilt e uma ferramenta validada de triagem específica para ansiedade
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12 meses após a implementação do módulo revisado
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Ações tomadas por pediatras após alerta de ansiedade positiva ou alerta de TDAH
Prazo: 12 meses após a implementação do módulo revisado
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Avalie a tomada de decisão ou as ações tomadas pelos pediatras quando solicitados a resultados de uma triagem positiva.
Os resultados serão agregados por clínicas de intervenção e controle
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12 meses após a implementação do módulo revisado
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Proporção de diagnósticos de ansiedade e TDAH da CID-10
Prazo: 12 meses após a implementação do módulo revisado
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Compare as taxas de diagnósticos de ansiedade e TDAH da CID-9 usando dados de cobrança.
Os resultados serão agregados por clínicas de intervenção e controle
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12 meses após a implementação do módulo revisado
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Comparação das taxas de prescrição de medicamentos psicotrópicos para ansiedade versus TDAH
Prazo: 12 meses após a implementação do módulo revisado
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Taxas de medicação psicotrópica (estimulantes para TDAH versus ansiolíticos para ansiedade) usando dados de prescrição eletrônica.
Os resultados serão agregados por clínicas de intervenção e controle
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12 meses após a implementação do módulo revisado
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nerissa S Bauer, MD, MPH, Indiana University School of Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1508683196
- 1508624213 (Outro identificador: Indiana University ORA Full Study expedited IRB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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