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Miglioramento del rilevamento dell'ansia in pediatria utilizzando la tecnologia dell'informazione sanitaria

18 aprile 2019 aggiornato da: Nerissa Bauer, Indiana University
I comportamenti disattenti sono una condizione infantile comune che presenta al pediatra generale. Mentre alcuni di questi comportamenti sono previsti durante l'infanzia, altri necessitano di un lavoro per garantire un funzionamento ottimale a casa ea scuola. Un certo numero di questi bambini alla fine va incontro a condizioni di salute mentale, come l'ADHD. Tuttavia, i sintomi di disattenzione rappresentano un ampio spettro di potenziali condizioni comportamentali e di salute mentale, come l'ansia pediatrica che può mascherarsi o coesistere con l'ADHD. Il trattamento è molto diverso e i pediatri generici devono avere modi per facilitare l'identificazione accurata dei bambini che necessitano di ulteriore elaborazione e rinvio. La tecnologia dell'informazione sanitaria può migliorare notevolmente la capacità dei pediatri di identificare e indirizzare i bambini con sintomi di disattenzione per ulteriori accertamenti. Questo studio rappresenta il lavoro iniziale per rivedere il modulo di un sistema di supporto decisionale informatico esistente per l'identificazione dell'ADHD per includere domande di screening e suggerimenti per l'ansia.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il rapido tasso con cui i disturbi della salute mentale e comportamentale dell'infanzia (MHB) vengono identificati nella pratica delle cure primarie rappresenta una crisi di salute pubblica che richiede un esame critico. Circa il 20% dei bambini e degli adolescenti soffre di un disturbo da MHB ogni anno. Il disturbo MHB infantile più comunemente riconosciuto è il disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD). Dal 2001, quando sono state pubblicate le linee guida per l'assistenza clinica per aiutare i medici di base a identificare precocemente l'ADHD e iniziare il trattamento psicotropo, l'identificazione dell'ADHD è aumentata rapidamente. I bambini con ADHD sono a maggior rischio di avere disturbi in comorbilità, come ansia e depressione, disturbo oppositivo provocatorio e difficoltà di apprendimento, con i sintomi dell'ADHD che si presentano per primi. I medici di base incontrano bambini con sintomi gravi come quelli delle cliniche psichiatriche; tuttavia la maggioranza dei medici di base si sente mal equipaggiata per gestire MHB diversi dall'ADHD. Due problemi particolarmente comuni e irritanti che possono coesistere o mascherarsi da ADHD sono i disturbi dell'apprendimento e l'ansia. L'ADHD e l'ansia spesso condividono comportamenti di disattenzione come il disturbo presentato, ma il trattamento è molto diverso. L'ansia pediatrica è ancora più diffusa dell'ADHD, ma spesso non viene rilevata e non trattata.

Al fine di migliorare il rilevamento dell'ADHD e delle comorbilità e prevenire un'indebita politerapia, strumenti di screening convalidati sono essenziali nell'ambito delle cure primarie. Tuttavia, la pratica pediatrica generale è veloce e ad alto volume. Chiaramente, la valutazione diagnostica ideale dei bambini con sintomi di disattenzione comporterebbe la somministrazione concomitante di strumenti di screening validati per l'ADHD e l'ansia, nonostante i vincoli di un'intensa pratica pediatrica. I ricercatori ritengono che la tecnologia dell'informazione sanitaria combinata con il miglioramento continuo della qualità con il contributo di fornitori e famiglie possa raggiungere questo ideale.

Presso il nostro istituto disponiamo di un sistema informatico di supporto alle decisioni, il sistema CHICA (Child Health Improvement through Computer Automation) che conduce regolarmente la sorveglianza e lo screening di argomenti pediatrici comunemente riscontrati. Gli investigatori si baseranno sull'attuale modulo ADHD CHICA, che conduce una sorveglianza annuale per i sintomi di disattenzione e integrerà uno strumento di screening convalidato per l'ansia, elementi di sorveglianza associati e suggerimenti per il pediatra per iniziare a migliorare l'identificazione di ADHD e ansia.

Obiettivo 1: espandere e modificare il sistema di supporto decisionale CHICA per migliorare i processi diagnostici per lo screening dei bambini con disattenzione, inclusi lo screening nella sala d'attesa, i suggerimenti del medico e gli strumenti diagnostici personalizzati e di breve consulenza.

Obiettivo 2: Migliorare la consapevolezza del medico sui modelli di identificazione e di riferimento per i bambini che presentano sintomi di disattenzione, fornendo a ciascun medico schemi di screening, riferimento e prescrizione di farmaci abbinati a discussioni facilitate per condividere strategie per migliorare il processo diagnostico e ottenere un feedback preliminare per il futuro sviluppo di tecnologia dell'informazione sanitaria di un modulo completo di ansia.

Obiettivo 3: Esaminare l'effetto del modulo sull'ansia CHICA sui processi diagnostici dei medici durante lo screening dei bambini con sintomi di disattenzione.

  • Obiettivo secondario 3 (a): valutare l'accordo tra i risultati positivi dello screening dell'ansia ottenuti dal Vanderbilt e uno strumento di screening specifico dell'ansia convalidato.
  • Obiettivo secondario 3(b): valutare le azioni intraprese dai pediatri quando vengono richiesti i risultati di uno screening positivo.
  • Obiettivo secondario 3 (c): confrontare i tassi di diagnosi ICD-9 di ansia e ADHD utilizzando i dati di fatturazione e i tassi di farmaci psicotropi (stimolanti per l'ADHD rispetto agli ansiolitici per l'ansia) utilizzando i dati di prescrizione elettronica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

3267

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

PER COLLOQUI TELEFONICI

  • Tutori di bambini dai 6 ai 12 anni i cui genitori temono comportamenti dirompenti
  • Lo screening per l'ansia è positivo utilizzando lo strumento SCARED
  • Gli operatori sanitari devono aver completato entrambi gli strumenti SCARED e Vanderbilt alla visita indice

Criteri di esclusione:

  • La lingua principale non è l'inglese o lo spagnolo
  • Non riceve cure mediche presso le cliniche di intervento
  • Non ha completato entrambi gli strumenti di screening
  • Il bambino non è risultato positivo allo screening per l'ansia utilizzando SCARED

PER LA SODDISFAZIONE DEL MEDICO

Criterio di inclusione:

  • tutti i fornitori partecipanti in tutte e quattro le cliniche di studio partecipanti con CHICA

Criteri di esclusione:

  • non fornisce assistenza medica in nessuna delle quattro cliniche dello studio partecipanti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Intervento
La randomizzazione è a livello clinico. Due cliniche saranno randomizzate per ricevere il modulo rivisto per lo screening dell'ansia e dell'ADHD tra i bambini che presentano la preoccupazione dei genitori per comportamenti dirompenti. I genitori che hanno preoccupazioni per comportamenti dirompenti attiveranno il modulo e riceveranno sia gli strumenti di screening Vanderbilt per l'ADHD che Screen for Childhood Anxiety Related Emotional Disorders (SCARED).
alle famiglie che ricevono cure presso le cliniche di intervento con preoccupazione per comportamenti dirompenti verrà somministrato lo strumento SCARED per l'ansia oltre allo strumento Vanderbilt per l'ADHD
Altri nomi:
  • IMPAURITO
Comparatore attivo: Controllo
La randomizzazione è a livello clinico. Due cliniche saranno randomizzate come cliniche di controllo, il che significa che continueranno a fornire assistenza come al solito alle famiglie che si presentano alla clinica con preoccupazioni per comportamenti dirompenti. Attualmente, CHICA amministra lo strumento Vanderbilt per lo screening dell'ADHD.
alle famiglie che ricevono cure presso le cliniche di controllo con preoccupazione per comportamenti dirompenti verrà somministrato lo strumento Vanderbilt solo per l'ADHD
Altri nomi:
  • controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percezione del caregiver sul processo di screening e soddisfazione per la visita indice
Lasso di tempo: Trimestrale, dalla data della visita indice fino a 12 settimane
le famiglie saranno selezionate casualmente per partecipare a un colloquio telefonico una tantum
Trimestrale, dalla data della visita indice fino a 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione del medico
Lasso di tempo: annualmente, dal momento in cui il modulo è stato rivisto e implementato, fino a 2 anni
L'accettazione da parte del medico del modulo sull'ansia CHICA sarà ottenuta tramite sondaggi quantitativi rivolti al comfort del medico con l'ansia e l'identificazione dell'ADHD e l'accettazione del modulo sull'ansia. Questi sondaggi vengono somministrati annualmente come parte del miglioramento continuo della qualità. Il sondaggio di 30 elementi includerà 4 elementi relativi specificamente al modulo di ansia e alterazioni nell'algoritmo ADHD. Il completamento richiederà circa 10 minuti. Il sondaggio per incorporerà le scale Likert per misurare il comfort del medico con l'identificazione dell'ansia, il rinvio per comportamenti disattenti e l'inizio del trattamento per l'ansia e l'ADHD. Questi dati verranno confrontati con sondaggi somministrati in precedenza che includevano elementi che catturavano l'accettazione da parte del medico del modulo ADHD e la successiva gestione. I risultati saranno aggregati per cliniche di intervento e di controllo
annualmente, dal momento in cui il modulo è stato rivisto e implementato, fino a 2 anni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di bambini sottoposti a screening positivi per l'ansia
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'implementazione del modulo rivisto
Valutare l'accordo tra i risultati positivi dello screening dell'ansia ottenuti dal Vanderbilt e uno strumento di screening specifico dell'ansia convalidato
12 mesi dopo l'implementazione del modulo rivisto
Azioni intraprese dai pediatri dopo l'allarme di ansia positiva o richiesta di ADHD
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'implementazione del modulo rivisto
Valutare il processo decisionale o le azioni intraprese dai pediatri quando vengono richiesti i risultati di uno screening positivo. I risultati saranno aggregati per cliniche di intervento e di controllo
12 mesi dopo l'implementazione del modulo rivisto
Proporzione di diagnosi di ansia e ADHD ICD-10
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'implementazione del modulo rivisto
Confronta i tassi di diagnosi ICD-9 di ansia e ADHD utilizzando i dati di fatturazione. I risultati saranno aggregati per cliniche di intervento e di controllo
12 mesi dopo l'implementazione del modulo rivisto
Confronto dei tassi di prescrizione di farmaci psicotropi per l'ansia rispetto all'ADHD
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'implementazione del modulo rivisto
Tassi di farmaci psicotropi (stimolanti per l'ADHD contro ansiolitici per l'ansia) utilizzando i dati di prescrizione elettronica. I risultati saranno aggregati per cliniche di intervento e di controllo
12 mesi dopo l'implementazione del modulo rivisto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Nerissa S Bauer, MD, MPH, Indiana University School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

31 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 settembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 settembre 2015

Primo Inserito (Stima)

29 settembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1508683196
  • 1508624213 (Altro identificatore: Indiana University ORA Full Study expedited IRB)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Screening automatizzato per l'ansia pediatrica

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