Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättra ångestdetektering inom pediatrik med hjälp av hälsoinformationsteknologi

18 april 2019 uppdaterad av: Nerissa Bauer, Indiana University
Ouppmärksamma beteenden är ett vanligt barndomstillstånd som presenteras för den allmänna barnläkaren. Medan vissa av dessa beteenden förväntas under barndomen, behöver andra upparbetas för att säkerställa optimal funktion i hemmet och skolan. Ett antal av dessa barn fortsätter i slutändan att ha psykiska tillstånd, såsom ADHD. Men ouppmärksamma symtom representerar ett brett spektrum av potentiella beteendemässiga och mentala hälsotillstånd, såsom pediatrisk ångest som kan maskera sig som eller samexistera med ADHD. Behandlingen är helt annorlunda och allmänna barnläkare måste ha sätt att underlätta korrekt identifiering av barn som behöver ytterligare upparbetning och remiss. Hälsoinformationsteknik kan avsevärt förbättra barnläkares förmåga att identifiera och hänvisa barn med ouppmärksamma symtom för vidare bearbetning. Denna studie representerar det första arbetet med att revidera ett befintligt datorbeslutsstödssystems modul för identifiering av ADHD för att inkludera screeningfrågor och uppmaningar för ångest.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Den snabba takten med vilken psykisk hälsa och beteendestörningar i barndomen (MHB) identifieras i primärvården representerar en folkhälsokris som kräver kritisk granskning. Ungefär 20 % av barn och ungdomar lider av en MHB-störning varje år. Den vanligaste MHB-störningen i barndomen är ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder). Sedan 2001, när riktlinjer för klinisk vård publicerades för att hjälpa primärvårdsläkare att identifiera ADHD tidigt och initiera psykotropisk behandling, har ADHD-identifieringen snabbt ökat. Barn med ADHD löper ökad risk att ha komorbida störningar, såsom ångest och depression, oppositionell trotsstörning och inlärningssvårigheter, med ADHD-symtom som visar sig först. Primärvårdsläkare möter barn med lika allvarliga symtom som de på psykiatriska kliniker; ändå känner en majoritet av primärvårdsläkare sig illa rustade att hantera andra MHB än ADHD. Två särskilt vanliga och irriterande problem som kan uppstå samtidigt eller maskera sig som ADHD är inlärningssvårigheter och ångest. ADHD och ångest delar ofta beteenden av ouppmärksamhet som det presenterande klagomålet, men behandlingen är helt annorlunda. Pediatrisk ångest är till och med vanligare än ADHD, men går ofta oupptäckt och obehandlat.

För att förbättra upptäckten av ADHD och samsjukligheter och förhindra otillbörlig polyfarmaci, är validerade screeningverktyg viktiga i primärvården. Allmän pediatrisk praktik är dock högt tempo och hög volym. Uppenbarligen skulle den ideala diagnostiska utvärderingen av barn med symtom på ouppmärksamhet innebära samtidig administrering av validerade screeningverktyg för ADHD och ångest, trots begränsningarna i en hektisk pediatrisk verksamhet. Utredarna tror att hälsoinformationsteknologi i kombination med pågående kvalitetsförbättringar med input från leverantörer och familjer kan uppnå detta ideal.

På vår institution har vi ett datorbeslutsstödssystem, CHICA-systemet (Child Health Improvement through Computer Automation) som rutinmässigt utför övervakning och screening av vanliga pediatriska ämnen. Utredarna kommer att bygga vidare på den befintliga ADHD CHICA-modulen, som genomför årlig övervakning av ouppmärksamma symtom och integrerar validerat screeningverktyg för ångest, tillhörande övervakningsobjekt och uppmaningar för barnläkaren att börja förbättra identifieringen av ADHD och ångest.

Mål 1: Utöka och modifiera CHICAs beslutsstödssystem för att förbättra de diagnostiska processerna för screening av barn med ouppmärksamhet, inklusive screening i väntrummet, läkaruppmaningar och skräddarsydda diagnostiska och korta rådgivningsverktyg.

Syfte 2: Förbättra läkares medvetenhet om identifierings- och remissmönster för barn som uppvisar ouppmärksamma symtom genom att tillhandahålla körscheman för varje läkare över deras screening-, remiss- och läkemedelsförskrivningsmönster i kombination med underlättad diskussion för att dela strategier för att förbättra diagnostiska processer och få preliminär feedback för framtida hälsoinformationsteknologi utveckling av en omfattande ångestmodul.

Syfte 3: Undersök effekten av CHICA-ångestmodulen på läkares diagnostiska processer vid screening av barn med ouppmärksamma symtom.

  • Delmål 3(a): Utvärdera överensstämmelsen mellan positiva ångestscreeningsresultat erhållna av Vanderbilt och ett validerat ångestspecifikt screeningverktyg.
  • Delmål 3(b): Utvärdera de åtgärder som vidtagits av barnläkare när de uppmanas till resultaten av en positiv screening.
  • Delmål 3(c): Jämför frekvensen av ICD-9-diagnoser av ångest och ADHD med hjälp av faktureringsdata och frekvenser av psykotropa läkemedel (stimulantia för ADHD kontra anxiolytika för ångest) med hjälp av e-förskrivningsdata.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

3267

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

FÖR TELEFONINTERVJUER

  • Vårdgivare till barn i åldrarna 6 till 12 vars föräldrar är oroliga för störande beteende
  • Screening för ångest är positivt med hjälp av SCARED-verktyget
  • Vårdgivare måste ha fyllt i både SCARED- och Vanderbilt-verktygen vid indexbesöket

Exklusions kriterier:

  • Det primära språket är inte engelska eller spanska
  • Får inte sjukvård på interventionsmottagningarna
  • Klarade inte båda screeningsverktygen
  • Barnet screenade inte positivt för ångest med hjälp av SCARED

FÖR LÄKARENS NÖJDHET

Inklusionskriterier:

  • alla deltagande leverantörer vid alla fyra deltagande studiekliniker med CHICA

Exklusions kriterier:

  • ger inte sjukvård vid någon av de fyra deltagande studiemottagningarna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Intervention
Randomisering sker på kliniknivå. Två kliniker kommer att randomiseras för att ta emot den reviderade modulen för att screena för ångest och ADHD bland barn som uppträder med föräldrars oro för störande beteenden. Föräldrar som är oroliga för störande beteenden kommer att utlösa modulen och ges både Vanderbilt för ADHD och Screen for Childhood Anxiety Related Emotional Disorders (SCARED) screeningverktyg.
familjer som får vård på interventionsklinikerna med oro för störande beteenden kommer att administreras SCARED-verktyget för ångest utöver Vanderbilt-verktyget för ADHD
Andra namn:
  • RÄDD
Aktiv komparator: Kontrollera
Randomisering sker på kliniknivå. Två kliniker kommer att randomiseras som kontrollkliniker vilket innebär att de kommer att fortsätta att ge vård som vanligt för familjer som kommer till kliniken med oro för störande beteenden. För närvarande administrerar CHICA screeningverktyget Vanderbilt för ADHD.
familjer som får vård på kontrollklinikerna med oro för störande beteenden kommer att administreras Vanderbilt-verktyget endast för ADHD
Andra namn:
  • kontrollera

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vårdgivarens uppfattning om screeningprocess och tillfredsställelse med indexbesök
Tidsram: Kvartalsvis, från datum för indexbesök upp till 12 veckor
familjer kommer att väljas ut slumpmässigt för att delta i en engångsintervju via telefon
Kvartalsvis, från datum för indexbesök upp till 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Läkarens tillfredsställelse
Tidsram: årligen, från tidsmodulen reviderades och implementerades, upp till 2 år
Läkarens godkännande av CHICA-ångestmodulen kommer att erhållas via kvantitativa undersökningar som behandlar läkarens komfort med ångest och ADHD-identifiering och godkännande av ångestmodulen. Dessa undersökningar genomförs årligen som en del av en kontinuerlig kvalitetsförbättring. Enkäten med 30 punkter kommer att inkludera 4 punkter relaterade specifikt till ångestmodulen och ändringar i ADHD-algoritmen. Det kommer att ta cirka 10 minuter att slutföra. Undersökningen för kommer att inkludera Likert-skalor för att mäta läkares komfort med ångestidentifiering, remiss för ouppmärksamma beteenden och behandlingsinitiering för ångest och ADHD. Dessa data kommer att jämföras med tidigare administrerade undersökningar som inkluderade objekt som fångar läkares acceptans av ADHD-modulen och efterföljande hantering. Resultaten kommer att aggregeras av interventions- och kontrollkliniker
årligen, från tidsmodulen reviderades och implementerades, upp till 2 år

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel barn som screenar positivt för ångest
Tidsram: 12 månader efter implementering av reviderad modul
Utvärdera överensstämmelsen mellan positiva ångestscreeningsresultat som erhållits av Vanderbilt och ett validerat ångestspecifikt screeningverktyg
12 månader efter implementering av reviderad modul
Åtgärder vidtagna av barnläkare efter uppmaning om positiv ångest eller ADHD
Tidsram: 12 månader efter implementering av reviderad modul
Utvärdera beslutsfattandet eller de åtgärder som vidtagits av barnläkare när du uppmanas till resultatet av en positiv undersökning. Resultaten kommer att aggregeras av interventions- och kontrollkliniker
12 månader efter implementering av reviderad modul
Andel ICD-10 ångest- och ADHD-diagnoser
Tidsram: 12 månader efter implementering av reviderad modul
Jämför frekvensen av ICD-9-diagnoser av ångest och ADHD med hjälp av faktureringsdata. Resultaten kommer att aggregeras av interventions- och kontrollkliniker
12 månader efter implementering av reviderad modul
Jämförelse av andelen psykotropa läkemedel som förskrivs för ångest vs ADHD
Tidsram: 12 månader efter implementering av reviderad modul
Antal psykotropa läkemedel (stimulantia för ADHD kontra anxiolytika för ångest) med hjälp av e-förskrivningsdata. Resultaten kommer att aggregeras av interventions- och kontrollkliniker
12 månader efter implementering av reviderad modul

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Nerissa S Bauer, MD, MPH, Indiana University School of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

31 augusti 2017

Avslutad studie (Faktisk)

31 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 september 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 september 2015

Första postat (Uppskatta)

29 september 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 1508683196
  • 1508624213 (Annan identifierare: Indiana University ORA Full Study expedited IRB)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ångest

Kliniska prövningar på Automatisk screening för pediatrisk ångest

3
Prenumerera