- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02562248
Förbättra ångestdetektering inom pediatrik med hjälp av hälsoinformationsteknologi
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den snabba takten med vilken psykisk hälsa och beteendestörningar i barndomen (MHB) identifieras i primärvården representerar en folkhälsokris som kräver kritisk granskning. Ungefär 20 % av barn och ungdomar lider av en MHB-störning varje år. Den vanligaste MHB-störningen i barndomen är ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder). Sedan 2001, när riktlinjer för klinisk vård publicerades för att hjälpa primärvårdsläkare att identifiera ADHD tidigt och initiera psykotropisk behandling, har ADHD-identifieringen snabbt ökat. Barn med ADHD löper ökad risk att ha komorbida störningar, såsom ångest och depression, oppositionell trotsstörning och inlärningssvårigheter, med ADHD-symtom som visar sig först. Primärvårdsläkare möter barn med lika allvarliga symtom som de på psykiatriska kliniker; ändå känner en majoritet av primärvårdsläkare sig illa rustade att hantera andra MHB än ADHD. Två särskilt vanliga och irriterande problem som kan uppstå samtidigt eller maskera sig som ADHD är inlärningssvårigheter och ångest. ADHD och ångest delar ofta beteenden av ouppmärksamhet som det presenterande klagomålet, men behandlingen är helt annorlunda. Pediatrisk ångest är till och med vanligare än ADHD, men går ofta oupptäckt och obehandlat.
För att förbättra upptäckten av ADHD och samsjukligheter och förhindra otillbörlig polyfarmaci, är validerade screeningverktyg viktiga i primärvården. Allmän pediatrisk praktik är dock högt tempo och hög volym. Uppenbarligen skulle den ideala diagnostiska utvärderingen av barn med symtom på ouppmärksamhet innebära samtidig administrering av validerade screeningverktyg för ADHD och ångest, trots begränsningarna i en hektisk pediatrisk verksamhet. Utredarna tror att hälsoinformationsteknologi i kombination med pågående kvalitetsförbättringar med input från leverantörer och familjer kan uppnå detta ideal.
På vår institution har vi ett datorbeslutsstödssystem, CHICA-systemet (Child Health Improvement through Computer Automation) som rutinmässigt utför övervakning och screening av vanliga pediatriska ämnen. Utredarna kommer att bygga vidare på den befintliga ADHD CHICA-modulen, som genomför årlig övervakning av ouppmärksamma symtom och integrerar validerat screeningverktyg för ångest, tillhörande övervakningsobjekt och uppmaningar för barnläkaren att börja förbättra identifieringen av ADHD och ångest.
Mål 1: Utöka och modifiera CHICAs beslutsstödssystem för att förbättra de diagnostiska processerna för screening av barn med ouppmärksamhet, inklusive screening i väntrummet, läkaruppmaningar och skräddarsydda diagnostiska och korta rådgivningsverktyg.
Syfte 2: Förbättra läkares medvetenhet om identifierings- och remissmönster för barn som uppvisar ouppmärksamma symtom genom att tillhandahålla körscheman för varje läkare över deras screening-, remiss- och läkemedelsförskrivningsmönster i kombination med underlättad diskussion för att dela strategier för att förbättra diagnostiska processer och få preliminär feedback för framtida hälsoinformationsteknologi utveckling av en omfattande ångestmodul.
Syfte 3: Undersök effekten av CHICA-ångestmodulen på läkares diagnostiska processer vid screening av barn med ouppmärksamma symtom.
- Delmål 3(a): Utvärdera överensstämmelsen mellan positiva ångestscreeningsresultat erhållna av Vanderbilt och ett validerat ångestspecifikt screeningverktyg.
- Delmål 3(b): Utvärdera de åtgärder som vidtagits av barnläkare när de uppmanas till resultaten av en positiv screening.
- Delmål 3(c): Jämför frekvensen av ICD-9-diagnoser av ångest och ADHD med hjälp av faktureringsdata och frekvenser av psykotropa läkemedel (stimulantia för ADHD kontra anxiolytika för ångest) med hjälp av e-förskrivningsdata.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
FÖR TELEFONINTERVJUER
- Vårdgivare till barn i åldrarna 6 till 12 vars föräldrar är oroliga för störande beteende
- Screening för ångest är positivt med hjälp av SCARED-verktyget
- Vårdgivare måste ha fyllt i både SCARED- och Vanderbilt-verktygen vid indexbesöket
Exklusions kriterier:
- Det primära språket är inte engelska eller spanska
- Får inte sjukvård på interventionsmottagningarna
- Klarade inte båda screeningsverktygen
- Barnet screenade inte positivt för ångest med hjälp av SCARED
FÖR LÄKARENS NÖJDHET
Inklusionskriterier:
- alla deltagande leverantörer vid alla fyra deltagande studiekliniker med CHICA
Exklusions kriterier:
- ger inte sjukvård vid någon av de fyra deltagande studiemottagningarna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Intervention
Randomisering sker på kliniknivå.
Två kliniker kommer att randomiseras för att ta emot den reviderade modulen för att screena för ångest och ADHD bland barn som uppträder med föräldrars oro för störande beteenden.
Föräldrar som är oroliga för störande beteenden kommer att utlösa modulen och ges både Vanderbilt för ADHD och Screen for Childhood Anxiety Related Emotional Disorders (SCARED) screeningverktyg.
|
familjer som får vård på interventionsklinikerna med oro för störande beteenden kommer att administreras SCARED-verktyget för ångest utöver Vanderbilt-verktyget för ADHD
Andra namn:
|
Aktiv komparator: Kontrollera
Randomisering sker på kliniknivå.
Två kliniker kommer att randomiseras som kontrollkliniker vilket innebär att de kommer att fortsätta att ge vård som vanligt för familjer som kommer till kliniken med oro för störande beteenden.
För närvarande administrerar CHICA screeningverktyget Vanderbilt för ADHD.
|
familjer som får vård på kontrollklinikerna med oro för störande beteenden kommer att administreras Vanderbilt-verktyget endast för ADHD
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Vårdgivarens uppfattning om screeningprocess och tillfredsställelse med indexbesök
Tidsram: Kvartalsvis, från datum för indexbesök upp till 12 veckor
|
familjer kommer att väljas ut slumpmässigt för att delta i en engångsintervju via telefon
|
Kvartalsvis, från datum för indexbesök upp till 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Läkarens tillfredsställelse
Tidsram: årligen, från tidsmodulen reviderades och implementerades, upp till 2 år
|
Läkarens godkännande av CHICA-ångestmodulen kommer att erhållas via kvantitativa undersökningar som behandlar läkarens komfort med ångest och ADHD-identifiering och godkännande av ångestmodulen.
Dessa undersökningar genomförs årligen som en del av en kontinuerlig kvalitetsförbättring.
Enkäten med 30 punkter kommer att inkludera 4 punkter relaterade specifikt till ångestmodulen och ändringar i ADHD-algoritmen.
Det kommer att ta cirka 10 minuter att slutföra.
Undersökningen för kommer att inkludera Likert-skalor för att mäta läkares komfort med ångestidentifiering, remiss för ouppmärksamma beteenden och behandlingsinitiering för ångest och ADHD.
Dessa data kommer att jämföras med tidigare administrerade undersökningar som inkluderade objekt som fångar läkares acceptans av ADHD-modulen och efterföljande hantering.
Resultaten kommer att aggregeras av interventions- och kontrollkliniker
|
årligen, från tidsmodulen reviderades och implementerades, upp till 2 år
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Andel barn som screenar positivt för ångest
Tidsram: 12 månader efter implementering av reviderad modul
|
Utvärdera överensstämmelsen mellan positiva ångestscreeningsresultat som erhållits av Vanderbilt och ett validerat ångestspecifikt screeningverktyg
|
12 månader efter implementering av reviderad modul
|
Åtgärder vidtagna av barnläkare efter uppmaning om positiv ångest eller ADHD
Tidsram: 12 månader efter implementering av reviderad modul
|
Utvärdera beslutsfattandet eller de åtgärder som vidtagits av barnläkare när du uppmanas till resultatet av en positiv undersökning.
Resultaten kommer att aggregeras av interventions- och kontrollkliniker
|
12 månader efter implementering av reviderad modul
|
Andel ICD-10 ångest- och ADHD-diagnoser
Tidsram: 12 månader efter implementering av reviderad modul
|
Jämför frekvensen av ICD-9-diagnoser av ångest och ADHD med hjälp av faktureringsdata.
Resultaten kommer att aggregeras av interventions- och kontrollkliniker
|
12 månader efter implementering av reviderad modul
|
Jämförelse av andelen psykotropa läkemedel som förskrivs för ångest vs ADHD
Tidsram: 12 månader efter implementering av reviderad modul
|
Antal psykotropa läkemedel (stimulantia för ADHD kontra anxiolytika för ångest) med hjälp av e-förskrivningsdata.
Resultaten kommer att aggregeras av interventions- och kontrollkliniker
|
12 månader efter implementering av reviderad modul
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Nerissa S Bauer, MD, MPH, Indiana University School of Medicine
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1508683196
- 1508624213 (Annan identifierare: Indiana University ORA Full Study expedited IRB)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ångest
-
Szeged UniversityAvslutadCoping färdigheter | Humör | Covid-19 pandemi | Psykologisk stress | Subjektivt hälsoklagomål | Frågeformulärdesigner | Tvådelad skala för generaliserat ångestsyndrom | Patienthälsa frågeformulär Anxiety and Depression Scale | HälsostatusindexUngern
Kliniska prövningar på Automatisk screening för pediatrisk ångest
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Cancer Institute (NCI)RekryteringDelirium | StamcellstransplantationskomplikationerFörenta staterna, Kanada
-
NYU Langone HealthAvslutad
-
Vidya RamanAvslutad
-
Hospices Civils de LyonOkänd
-
Cumhuriyet UniversityRekryteringDepression | Sova | Ångest | Smärta, kronisk | Sömnhygien | Coccyx skadorKalkon
-
Muş Alparlan UniversityHacettepe UniversityRekryteringDuchennes muskeldystrofiKalkon
-
Massachusetts General HospitalPatient-Centered Outcomes Research Institute; Duke University; Montefiore... och andra samarbetspartnersAvslutadMajor depressiv sjukdomFörenta staterna
-
Washington State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AvslutadSubstansmissbrukFörenta staterna
-
Stanford UniversityRekryteringSchizofreni | Schizo Affective Disorder | Schizofreniforma sjukdomarFörenta staterna
-
University of HawaiiAktiv, inte rekryterande