自发性笑声在儿童术后治疗中的疗效
自发笑声对儿童术后疼痛和焦虑的疗效。随机对照试验
本研究的目的是确定笑声疗法对儿童改善术后的疗效，评估术后疼痛强度、焦虑和住院时间。
研究概览
详细说明
笑声的治疗功效得到多项研究的支持，这些研究表明，笑声具有预防和治疗作用，有助于改善生活质量。 此外，笑声可以优化策略以增加疼痛耐受性和对抗压力，减少负面影响，例如血压升高，同时减少运动功能不需要的器官灌注，增加新陈代谢率细胞血清皮质醇增加和感染风险增加. 尽管对这些影响的研究有所增加，但仍然有必要采用循证医学，因为大多数可用的研究都受到各种问题的限制，例如评估和测量缺乏客观性、笑声和情绪之间的区别、机构剂量疗法（频率和时间）。
我们研究的目的是确定儿童自发笑声对改善术后疼痛、焦虑和住院时间的疗效。
方法：一项受控的、随机的、开放标签的试验，实验组接受笑声疗法的常规疼痛治疗； 2 对照组，一组用伴奏而不引起儿童笑声来控制效果，用同伴代替小丑和常规治疗组与实验组进行对比。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
210
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Distrito Federal
-
México, Distrito Federal、Distrito Federal、墨西哥、04480
- 招聘中
- Hospital General Naval de Alta Especialidad
-
接触：
- Magda Ruth Pérez Cervantes, Pediatrician
- 电话号码：5423 (52)5550371200
- 邮箱：dagmacancer@yahoo.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 14年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 6 至 14 岁的儿科患者
- 我住院接受简单的外科手术
- 最短住院时间为 48 小时
- 患者有父母或监护人签署的知情同意书
- 对于 10 岁以上的患者，协议书
排除标准：
- 内分泌疾病携带者、癌症、中枢神经系统免疫异常异常患者。
- 接受局部和全身类固醇治疗的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：组LT-CT
笑声疗法与常规疗法
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笑声治疗课程将在麻醉完全恢复后尽快开始，然后我们可以开始两次干预，每次干预在早上和下午进行，直到他们出院，每次持续 30 分钟，这些会议将是由训练有素的笑声治疗人员在服务儿科医院举行，这将通过医院的小丑来实施。
其他名称：
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安慰剂比较：AW-CT组
伴奏不引起儿童笑声较常规处理
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干预将通过阅读故事和自己的故事来进行。
这些会议将在麻醉完全恢复后开始，然后每天早上和晚上进行两次干预，持续 30 分钟，直到他出院时，这些会议将在医院儿科服务中进行由住户负责。
其他名称：
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假比较器：组CT
仅常规治疗
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常规治疗包括按照外科医生的处方使用非甾体类抗炎药（扑热息痛、安乃近和酮咯酸）进行镇痛，并在术后立即开始。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后疼痛程度
大体时间：手术后48小时
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48 小时的疼痛水平测量由视觉模拟量表确定（范围：0-10 厘米）
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手术后48小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后焦虑水平
大体时间：手术后48小时
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由 STAIC（儿童状态特质焦虑量表）确定的术后焦虑水平（范围：10-40 分）
|
手术后48小时
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术后尿皮质醇水平
大体时间：手术后48小时
|
尿皮质醇测定的术后应激水平 (μg/dl)
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手术后48小时
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术后心率
大体时间：手术后48小时
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术后心率（每分钟跳动）
|
手术后48小时
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术后呼吸频率
大体时间：手术后48小时
|
术后呼吸频率（每分钟呼吸次数）
|
手术后48小时
|
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术后收缩压
大体时间：手术后48小时
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术后收缩压（mmHg）
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手术后48小时
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术后舒张压
大体时间：手术后48小时
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术后舒张压（mmHg）
|
手术后48小时
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术后血氧饱和度
大体时间：手术后48小时
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术后血氧饱和度（%）
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手术后48小时
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住院时间
大体时间：术后168小时
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术后住院时间（小时）
|
术后168小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Magda Ruth Pérez Cervantes, Pediatrician、Secretaria de Marina
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年9月1日
初级完成 (预期的)
2016年1月1日
研究完成 (预期的)
2018年1月1日
研究注册日期
首次提交
2015年9月11日
首先提交符合 QC 标准的
2015年9月28日
首次发布 (估计)
2015年9月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年9月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年9月28日
最后验证
2015年9月1日
更多信息
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