어린이의 수술 후 치료에서 자발적 웃음의 효능
2015년 9월 28일 업데이트: Hospital General Naval de Alta Especialidad - Escuela Medico Naval
어린이의 수술 후 통증과 불안에 대한 자발적인 웃음의 효능. 무작위 대조 시험
본 연구의 목적은 수술 후 통증, 불안 및 입원의 강도를 평가하여 수술 후 개선을 위한 소아의 웃음 요법의 효능을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
웃음의 치료 효능은 더 나은 삶의 질에 기여하는 예방 및 치료 효과가 있는 것으로 나타난 여러 연구에서 뒷받침됩니다. 또한 웃음은 통증 내성을 높이고 스트레스를 퇴치하는 전략을 최적화할 수 있으며, 혈압 상승과 같은 부정적인 영향을 줄이고 운동 기능에 필요하지 않은 기관의 관류를 동시에 감소시키며 혈청 코티솔 증가로 세포의 신진대사율을 높이고 감염 위험을 증가시킵니다. . 그럼에도 불구하고 이러한 효과에 대한 연구가 증가하고 있지만 평가 및 측정의 객관성 부족, 웃음과 기분의 구별, 시설 투여와 같은 다양한 문제로 인해 대부분의 이용 가능한 연구가 제한되어 있기 때문에 증거 기반 의학이 여전히 필요합니다. 요법(빈도 및 시간).
우리 연구의 목적은 수술 후 통증, 불안 및 입원 기간을 개선하기 위해 어린이의 자발적인 웃음의 효능을 결정하는 것입니다.
방법: 웃음 요법으로 기존의 통증 치료에 노출된 실험군을 대상으로 통제된 무작위 공개 라벨 시험; 2 대조군은 광대 대신 동반자 효과를 조절하기 위해 아이들의 웃음을 유발하지 않고 반주가 있는 집단과 실험군과 대조하기 위해 기존 처치군을 두었다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
210
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Distrito Federal
-
México, Distrito Federal, Distrito Federal, 멕시코, 04480
- 모병
- Hospital General Naval de Alta Especialidad
-
연락하다:
- Magda Ruth Pérez Cervantes, Pediatrician
- 전화번호: 5423 (52)5550371200
- 이메일: dagmacancer@yahoo.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 6세에서 14세 사이의 소아 환자
- 간단한 수술로 입원했어요
- 최소 입원기간 48시간
- 부모 또는 보호자가 서명한 정보에 입각한 동의서가 있는 환자
- 10세 이상 환자의 경우 동의서
제외 기준:
- 내분비병 보인자, 암, 중추신경계 이상 면역질환 환자.
- 국소 및 전신 스테로이드 치료를 받는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 LT-CT
기존 치료법을 이용한 웃음치료
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웃음 치료 세션은 완전한 마취 회복 직후/후에 시작될 것입니다. 그런 다음 두 가지 개입으로 시작할 수 있습니다. 각 개입은 오전과 오후에 각각 30분씩 퇴원할 때까지 진행됩니다. 이 세션은 다음과 같습니다. 서비스 소아과 병원에서 웃음 치료 훈련을 받은 직원이 진행하며, 이는 병원 광대를 통해 시행됩니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 그룹 AW-CT
아이들의 웃음을 유발하지 않는 반주보다 전통적인 치료법
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개입은 시대에 맞는 이야기 읽기와 자신의 이야기를 통해 수행됩니다.
이 세션은 마취가 완전히 회복된 후 시작되며, 퇴원 시간까지 30분 동안 아침과 저녁에 하루에 두 번 개입하며, 이 세션은 병원 소아과 서비스에서 진행됩니다. 담당 주민에 의해.
다른 이름들:
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가짜 비교기: 그룹 CT
기존의 치료만
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기존의 치료는 외과 의사의 처방에 따라 비스테로이드성 항염증제(파라세타올, 메타미졸 및 케토로락)로 진통제를 처리하는 것으로 수술 후 즉시 시작됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증 정도
기간: 수술 후 48시간
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48시간 후 시각적 아날로그 척도(범위: 0-10 cm)로 결정된 통증 수준 측정
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수술 후 48시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 불안 수준
기간: 수술 후 48시간
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STAIC(State Trait Anxiety Inventory Children)에 의해 결정된 수술 후 불안 수준(범위: 10-40점)
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수술 후 48시간
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수술 후 요로 코르티솔 수치
기간: 수술 후 48시간
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요로 코르티솔(μg/dl)에 의해 결정되는 수술 후 스트레스 수준
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수술 후 48시간
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수술 후 심박수
기간: 수술 후 48시간
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수술 후 심박수(분당 박동수)
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수술 후 48시간
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수술 후 호흡수
기간: 수술 후 48시간
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수술 후 호흡 빈도(분당 호흡)
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수술 후 48시간
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수술 후 수축기 혈압
기간: 수술 후 48시간
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수술 후 수축기 혈압(mmHg)
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수술 후 48시간
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수술 후 이완기 혈압
기간: 수술 후 48시간
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수술 후 이완기 혈압(mmHg)
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수술 후 48시간
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수술 후 산소 포화도
기간: 수술 후 48시간
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수술 후 산소 포화도(%)
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수술 후 48시간
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입원 기간
기간: 수술 후 168시간
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수술 후 입원 기간(시간)
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수술 후 168시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Magda Ruth Pérez Cervantes, Pediatrician, Secretaria de Marina
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 28일
처음 게시됨 (추정)
2015년 9월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 9월 28일
마지막으로 확인됨
2015년 9월 1일
추가 정보
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통증에 대한 임상 시험
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