Eficácia do Riso Espontâneo no Tratamento Pós-operatório de Crianças
28 de setembro de 2015 atualizado por: Hospital General Naval de Alta Especialidad - Escuela Medico Naval
Eficácia do Riso Espontâneo na Dor Pós-Operatória e Ansiedade em Crianças. Um estudo controlado randomizado
O objetivo deste estudo é determinar a eficácia da terapia do riso em crianças para melhorar o pós-operatório, avaliando a intensidade da dor pós-operatória, ansiedade e tempo de internação.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
A eficácia terapêutica do riso é corroborada por diversas pesquisas que têm demonstrado efeitos preventivos e terapêuticos que contribuem para uma melhor qualidade de vida. Além disso, o riso pode otimizar estratégias para aumentar a tolerância à dor e combater o estresse, reduzindo o impacto negativo como aumento da pressão arterial, diminuição simultânea da perfusão de órgãos não necessários para a função motora, aumento das taxas de metabolismo celular com aumento do cortisol sérico e aumento do risco de infecções . Apesar do aumento na pesquisa sobre esses efeitos, ainda há necessidade de uma medicina baseada em evidências, pois a maioria dos estudos disponíveis é limitada por vários problemas, como falta de objetividade na avaliação e medição, distinção entre riso e humor, dosagem de estabelecimento terapêuticas (frequência e tempo).
O objetivo do nosso estudo é determinar a eficácia do riso espontâneo em crianças para melhorar a dor pós-operatória, ansiedade e tempo de internação.
Métodos: Ensaio controlado, randomizado, aberto com um grupo experimental exposto ao tratamento convencional da dor com risoterapia; 2 grupo controle, um grupo com acompanhamento sem provocar o riso das crianças para controlar o efeito de um acompanhante ao invés do palhaço e um grupo de tratamento convencional para contrastar com o grupo experimental.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
210
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Distrito Federal
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México, Distrito Federal, Distrito Federal, México, 04480
- Recrutamento
- Hospital General Naval de Alta Especialidad
-
Contato:
- Magda Ruth Pérez Cervantes, Pediatrician
- Número de telefone: 5423 (52)5550371200
- E-mail: dagmacancer@yahoo.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 14 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes pediátricos entre 6 e 14 anos
- Internei com procedimento cirúrgico não complicado
- Período mínimo de internação de 48 horas
- Pacientes com carta de consentimento informado assinada pelos pais ou responsáveis
- Em pacientes com mais de 10 anos, uma carta de acordo
Critério de exclusão:
- Portadores de endocrinopatias, câncer, anormalidades de pacientes com distúrbios imunológicos do sistema nervoso central.
- Pacientes tratados com esteróides tópicos e sistêmicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo LT-CT
Terapia do riso com tratamento convencional
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As sessões de terapia do riso começarão assim que/após a recuperação completa da anestesia, então poderíamos começar com duas intervenções, cada uma delas pela manhã e durante a tarde serão realizadas até sua alta com duração de 30 minutos cada uma, essas sessões serão realizada no hospital pediátrico do serviço por pessoal treinado em risoterapia, que será implementada por meio de palhaços hospitalares.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Grupo AW-CT
Acompanhamento sem provocar o riso das crianças tratamento mais convencional
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As intervenções serão realizadas por meio da leitura de histórias e contos próprios para a idade.
Estas sessões iniciar-se-ão subsequentemente à recuperação total da anestesia, seguindo-se duas intervenções por dia, de manhã e à noite, com duração de 30 minutos, até ao momento da sua alta, estas sessões decorrerão no serviço de pediatria do Hospital pelo morador responsável.
Outros nomes:
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Comparador Falso: Grupo CT
Apenas tratamento convencional
|
O tratamento convencional envolve o manuseio de analgésicos com anti-inflamatórios não esteroides (paracetaol, metamizol e cetorolaco) prescritos pelo médico cirurgião assistente, iniciados imediatamente no pós-operatório.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de dor pós-operatória
Prazo: 48 horas após a cirurgia
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Medição do nível de dor em 48 horas determinada pela escala analógica visual (Intervalo: 0-10 cm)
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48 horas após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de ansiedade pós-operatório
Prazo: 48 horas após a cirurgia
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Nível de ansiedade pós-operatória determinado pelo STAIC (State Trait Anxiety Inventory Children) (Intervalo: 10-40 pontos)
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48 horas após a cirurgia
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Nível de cortisol urinário pós-operatório
Prazo: 48 horas após a cirurgia
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Nível de estresse pós-operatório determinado pelo cortisol urinário (μg/dl)
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48 horas após a cirurgia
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Frequência cardíaca pós-operatória
Prazo: 48 horas após a cirurgia
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Frequência cardíaca pós-operatória (batimentos por minuto)
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48 horas após a cirurgia
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Taxas respiratórias pós-operatórias
Prazo: 48 horas após a cirurgia
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Frequência respiratória pós-operatória (respiração por minuto)
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48 horas após a cirurgia
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Pressão arterial sistólica pós-operatória
Prazo: 48 horas após a cirurgia
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Pressão arterial sistólica pós-operatória (mmHg)
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48 horas após a cirurgia
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Pressão arterial diastólica pós-operatória
Prazo: 48 horas após a cirurgia
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Pressão arterial diastólica pós-operatória (mmHg)
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48 horas após a cirurgia
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Saturação pós-operatória de oxigênio
Prazo: 48 horas após a cirurgia
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Saturação de oxigênio pós-operatória (%)
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48 horas após a cirurgia
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Tempo de internação
Prazo: 168 horas após a cirurgia
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Duração da internação pós-operatória (horas)
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168 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Magda Ruth Pérez Cervantes, Pediatrician, Secretaria de Marina
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Vagnoli L, Caprilli S, Robiglio A, Messeri A. Clown doctors as a treatment for preoperative anxiety in children: a randomized, prospective study. Pediatrics. 2005 Oct;116(4):e563-7. doi: 10.1542/peds.2005-0466.
- Fernandes SC, Arriaga P. The effects of clown intervention on worries and emotional responses in children undergoing surgery. J Health Psychol. 2010 Apr;15(3):405-15. doi: 10.1177/1359105309350231.
- Guzmán SV, Torres HJ, Plascencia HA, Castellanos MJ, Quintanilla MR. Cultura hospitalaria y el proceso narrativo en el niño enfermo. Estudio sobre las Culturas Contemporáneas. 2011 jul; XVII (33): 23-44
- González ML, Gallardo DE. Calidad de la atención médica: La diferencia entre la vida o la muerte. Revista digital universitaria UNAM. 2012 Ago; 13 (8)
- Hernandez PE, Rabadan RJ. Hospitalization, a break in the child´s life. Educational attention in infantile hospitalized population. Perspectiva Educacional. 2013 Ene; 52 (1):167-181
- Meisel V, Chellew K, Ponsell E, Ferreira A, Bordas L, Garcia-Banda G. [The effect of "hospital clowns" on distress and maladaptive behaviours of children who are undergoing minor surgery]. Psicothema. 2009 Nov;21(4):604-9. Spanish.
- Griffin GD, Charron D, Al-Daccak R. Post-traumatic stress disorder: revisiting adrenergics, glucocorticoids, immune system effects and homeostasis. Clin Transl Immunology. 2014 Nov 14;3(11):e27. doi: 10.1038/cti.2014.26. eCollection 2014 Nov.
- Guyton y Hall. Tratado de Fisiología médica. Editorial ELSEVIER. 2011; 12: 1052-1055
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- Takeda M, Hashimoto R, Kudo T, Okochi M, Tagami S, Morihara T, Sadick G, Tanaka T. Laughter and humor as complementary and alternative medicines for dementia patients. BMC Complement Altern Med. 2010 Jun 18;10:28. doi: 10.1186/1472-6882-10-28.
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- Lancheros GE, Tovar VJ, Rojas BC. Laughter and health: therapeutic approaches. Med UNAB. 2011 jul; 14(1): 69-75
- Kimata H. Effect of humor on allergen-induced wheal reactions. JAMA. 2001 Feb 14;285(6):738. doi: 10.1001/jama.285.6.738. No abstract available.
- Mora Ripoll R, Garcia Rodera MC. [Therapeutical value of laughter in medicine]. Med Clin (Barc). 2008 Nov 22;131(18):694-8. doi: 10.1157/13129114. No abstract available. Spanish.
- Bennett MP, Zeller JM, Rosenberg L, McCann J. The effect of mirthful laughter on stress and natural killer cell activity. Altern Ther Health Med. 2003 Mar-Apr;9(2):38-45.
- Mifflin KA, Hackmann T, Chorney JM. Streamed video clips to reduce anxiety in children during inhaled induction of anesthesia. Anesth Analg. 2012 Nov;115(5):1162-7. doi: 10.1213/ANE.0b013e31824d5224. Epub 2012 Oct 9.
- Chang C, Tsai G, Hsieh CJ. Psychological, immunological and physiological effects of a Laughing Qigong Program (LQP) on adolescents. Complement Ther Med. 2013 Dec;21(6):660-8. doi: 10.1016/j.ctim.2013.09.004. Epub 2013 Sep 13.
- Villamil M, Quintero A, Henao E, Cardona JL. Terapia de la risa en un grupo de mujeres adultas. Rev. Fac. Nac. Salud Pública 2013;31(2):202-208
- Sakai Y, Takayanagi K, Ohno M, Inose R, Fujiwara H. A trial of improvement of immunity in cancer patients by laughter therapy. Jpn Hosp. 2013 Jul;(32):53-9.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de setembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de setembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
30 de setembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de setembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de setembro de 2015
Última verificação
1 de setembro de 2015
Mais Informações
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