Efficacité du rire spontané dans le traitement postopératoire des enfants
28 septembre 2015 mis à jour par: Hospital General Naval de Alta Especialidad - Escuela Medico Naval
Efficacité du rire spontané sur la douleur et l'anxiété postopératoires chez les enfants. Un essai contrôlé randomisé
Le but de cette étude est de déterminer l'efficacité de la thérapie par le rire chez les enfants pour améliorer le postopératoire, en évaluant l'intensité de la douleur postopératoire, l'anxiété et le séjour à l'hôpital.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
L'efficacité thérapeutique du rire est soutenue par plusieurs recherches qui ont montré des effets préventifs et thérapeutiques qui contribuent à une meilleure qualité de vie. De plus, le rire peut optimiser les stratégies pour augmenter la tolérance à la douleur et combattre le stress, en réduisant l'impact négatif tel que l'augmentation de la pression artérielle, la diminution simultanée de la perfusion des organes non nécessaires à la fonction motrice, l'augmentation des taux de métabolisme cellulaire avec une augmentation du cortisol sérique et un risque accru d'infections. . Malgré l'essor de la recherche sur ces effets, il est toujours nécessaire d'avoir une médecine factuelle car la plupart des études disponibles sont limitées par divers problèmes tels que le manque d'objectivité dans l'évaluation et la mesure, la distinction entre le rire et l'humeur, la posologie de l'établissement. thérapeutiques (fréquence et durée).
Le but de notre étude est de déterminer l'efficacité du rire spontané chez l'enfant pour améliorer la douleur postopératoire, l'anxiété et la durée d'hospitalisation.
Méthodes : Un essai contrôlé, randomisé et ouvert avec un groupe expérimental exposé au traitement conventionnel de la douleur par la thérapie par le rire ; 2 groupe contrôle, un groupe avec accompagnement sans faire rire les enfants pour contrôler l'effet d'un compagnon à la place du clown et un groupe traitement classique pour contraster avec groupe expérimental.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
210
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Distrito Federal
-
México, Distrito Federal, Distrito Federal, Mexique, 04480
- Recrutement
- Hospital General Naval de Alta Especialidad
-
Contact:
- Magda Ruth Pérez Cervantes, Pediatrician
- Numéro de téléphone: 5423 (52)5550371200
- E-mail: dagmacancer@yahoo.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans à 14 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients pédiatriques entre 6 et 14 ans
- J'ai été hospitalisé avec une intervention chirurgicale simple
- Durée minimale d'hospitalisation de 48 heures
- Patients avec une lettre de consentement éclairé signée par les parents ou les tuteurs
- Chez les patients âgés de plus de 10 ans, une lettre d'accord
Critère d'exclusion:
- Patients porteurs d'endocrinopathies, de cancers, d'anomalies du système nerveux central et de troubles immunitaires.
- Patients traités avec des stéroïdes topiques et systémiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe LT-CT
Thérapie par le rire avec traitement conventionnel
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Les séances de thérapie par le rire débuteront dès/après la reprise complète d'anesthésie, puis nous pourrons commencer par deux interventions, chacune d'elles en matinée et en après-midi se dérouleront jusqu'à leur sortie d'une durée de 30 minutes chacune, ces séances seront organisé dans le service hospitalier pédiatrique par du personnel formé à la thérapie par le rire, qui sera mis en œuvre par l'intermédiaire de clowns hospitaliers.
Autres noms:
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Comparateur placebo: Groupe AW-CT
Accompagnement sans faire rire les enfants traitement plus classique
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Les interventions seront réalisées au moyen de lectures d'histoires et d'histoires personnelles pour l'âge.
Ces séances débuteront suite à la récupération complète de l'anesthésie, puis deux interventions par jour, le matin et le soir, d'une durée de 30 minutes, jusqu'à l'heure de sa sortie, ces séances se dérouleront au service de pédiatrie hospitalière. par le résident responsable.
Autres noms:
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Comparateur factice: Groupe CT
Traitement conventionnel uniquement
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Le traitement classique consiste à manier des antalgiques avec des anti-inflammatoires non stéroïdiens (paracétaol, métamizol et kétorolac) selon la prescription du médecin chirurgien traitant, qui débute immédiatement en période postopératoire.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau de douleur postopératoire
Délai: 48 heures après la chirurgie
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Mesure du niveau de douleur à 48 heures déterminé par l'échelle visuelle analogique (Plage : 0-10 cm)
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48 heures après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveau d'anxiété postopératoire
Délai: 48 heures après la chirurgie
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Niveau d'anxiété postopératoire déterminé par STAIC (State Trait Anxiety Inventory Children) (Plage : 10-40 points)
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48 heures après la chirurgie
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Taux de cortisol urinaire postopératoire
Délai: 48 heures après la chirurgie
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Niveau de stress postopératoire déterminé par le cortisol urinaire (μg/dl)
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48 heures après la chirurgie
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Fréquence cardiaque postopératoire
Délai: 48 heures après la chirurgie
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Fréquence cardiaque postopératoire (battement par minute)
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48 heures après la chirurgie
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Fréquences respiratoires postopératoires
Délai: 48 heures après la chirurgie
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Fréquence respiratoire postopératoire (respiration par minute)
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48 heures après la chirurgie
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Pression artérielle systolique postopératoire
Délai: 48 heures après la chirurgie
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Pression artérielle systolique postopératoire (mmHg)
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48 heures après la chirurgie
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Pression artérielle diastolique postopératoire
Délai: 48 heures après la chirurgie
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Tension artérielle diastolique postopératoire (mmHg)
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48 heures après la chirurgie
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Saturation en oxygène postopératoire
Délai: 48 heures après la chirurgie
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Saturation en oxygène postopératoire (%)
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48 heures après la chirurgie
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: 168 heures après la chirurgie
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Durée d'hospitalisation postopératoire (heures)
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168 heures après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Magda Ruth Pérez Cervantes, Pediatrician, Secretaria de Marina
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Yip P, Middleton P, Cyna AM, Carlyle AV. Non-pharmacological interventions for assisting the induction of anaesthesia in children. Cochrane Database Syst Rev. 2009 Jul 8;(3):CD006447. doi: 10.1002/14651858.CD006447.pub2.
- Vagnoli L, Caprilli S, Robiglio A, Messeri A. Clown doctors as a treatment for preoperative anxiety in children: a randomized, prospective study. Pediatrics. 2005 Oct;116(4):e563-7. doi: 10.1542/peds.2005-0466.
- Fernandes SC, Arriaga P. The effects of clown intervention on worries and emotional responses in children undergoing surgery. J Health Psychol. 2010 Apr;15(3):405-15. doi: 10.1177/1359105309350231.
- Guzmán SV, Torres HJ, Plascencia HA, Castellanos MJ, Quintanilla MR. Cultura hospitalaria y el proceso narrativo en el niño enfermo. Estudio sobre las Culturas Contemporáneas. 2011 jul; XVII (33): 23-44
- González ML, Gallardo DE. Calidad de la atención médica: La diferencia entre la vida o la muerte. Revista digital universitaria UNAM. 2012 Ago; 13 (8)
- Hernandez PE, Rabadan RJ. Hospitalization, a break in the child´s life. Educational attention in infantile hospitalized population. Perspectiva Educacional. 2013 Ene; 52 (1):167-181
- Meisel V, Chellew K, Ponsell E, Ferreira A, Bordas L, Garcia-Banda G. [The effect of "hospital clowns" on distress and maladaptive behaviours of children who are undergoing minor surgery]. Psicothema. 2009 Nov;21(4):604-9. Spanish.
- Griffin GD, Charron D, Al-Daccak R. Post-traumatic stress disorder: revisiting adrenergics, glucocorticoids, immune system effects and homeostasis. Clin Transl Immunology. 2014 Nov 14;3(11):e27. doi: 10.1038/cti.2014.26. eCollection 2014 Nov.
- Guyton y Hall. Tratado de Fisiología médica. Editorial ELSEVIER. 2011; 12: 1052-1055
- Heden LE, von Essen L, Ljungman G. Effect of morphine in needle procedures in children with cancer. Eur J Pain. 2011 Nov;15(10):1056-60. doi: 10.1016/j.ejpain.2011.05.010. Epub 2011 Jun 15.
- Brasher C, Gafsous B, Dugue S, Thiollier A, Kinderf J, Nivoche Y, Grace R, Dahmani S. Postoperative pain management in children and infants: an update. Paediatr Drugs. 2014 Apr;16(2):129-40. doi: 10.1007/s40272-013-0062-0.
- Montero-Homs J. [Nocioceptive pain, neuropathic pain and pain memory]. Neurologia. 2009 Jul-Aug;24(6):419-22. Spanish.
- Finley GA, Kristjansdottir O, Forgeron PA. Cultural influences on the assessment of children's pain. Pain Res Manag. 2009 Jan-Feb;14(1):33-7. doi: 10.1155/2009/763031.
- Noel M, Chambers CT, McGrath PJ, Klein RM, Stewart SH. The role of state anxiety in children's memories for pain. J Pediatr Psychol. 2012 Jun;37(5):567-79. doi: 10.1093/jpepsy/jss006. Epub 2012 Feb 23.
- Christian R, Ramos J, Susanibar C, Balarezo G. Laugh Therapy: A new field for healthcare professionals. Rev. Soc. Per. Med. Inter. 2004; 17(2)
- Gendry S. Certified Laughter Yoga Teacher Workbook. American School of Laughter Yoga. 2013
- Nasr SJ. No laughing matter: laughter is good psychiatric medicine. A case report. Current Psychiatry. 2013; 12(8): 20-25
- Amez AJ, Díaz PM. Manejo del dolor en odontopediatría. Rev Estomatol Herediana. 2010; 20(3):166-171
- Takeda M, Hashimoto R, Kudo T, Okochi M, Tagami S, Morihara T, Sadick G, Tanaka T. Laughter and humor as complementary and alternative medicines for dementia patients. BMC Complement Altern Med. 2010 Jun 18;10:28. doi: 10.1186/1472-6882-10-28.
- Woodbury-Farina MA, Antongiorgi JL. Humor. Psychiatr Clin North Am. 2014 Dec;37(4):561-78. doi: 10.1016/j.psc.2014.08.006. Epub 2014 Nov 25.
- Pearce JM. Some neurological aspects of laughter. Eur Neurol. 2004;52(3):169-71. doi: 10.1159/000081857. Epub 2004 Nov 2.
- Rodríguez AC, Magallanes MA, Estañol VB, Tovar VJ, Valencia FM. Aspectos neurológicos y neurofisiología de la risa. Arch Neurocien INNN. 2000; 5(1): 43-49
- Lancheros GE, Tovar VJ, Rojas BC. Laughter and health: therapeutic approaches. Med UNAB. 2011 jul; 14(1): 69-75
- Kimata H. Effect of humor on allergen-induced wheal reactions. JAMA. 2001 Feb 14;285(6):738. doi: 10.1001/jama.285.6.738. No abstract available.
- Mora Ripoll R, Garcia Rodera MC. [Therapeutical value of laughter in medicine]. Med Clin (Barc). 2008 Nov 22;131(18):694-8. doi: 10.1157/13129114. No abstract available. Spanish.
- Bennett MP, Zeller JM, Rosenberg L, McCann J. The effect of mirthful laughter on stress and natural killer cell activity. Altern Ther Health Med. 2003 Mar-Apr;9(2):38-45.
- Mifflin KA, Hackmann T, Chorney JM. Streamed video clips to reduce anxiety in children during inhaled induction of anesthesia. Anesth Analg. 2012 Nov;115(5):1162-7. doi: 10.1213/ANE.0b013e31824d5224. Epub 2012 Oct 9.
- Chang C, Tsai G, Hsieh CJ. Psychological, immunological and physiological effects of a Laughing Qigong Program (LQP) on adolescents. Complement Ther Med. 2013 Dec;21(6):660-8. doi: 10.1016/j.ctim.2013.09.004. Epub 2013 Sep 13.
- Villamil M, Quintero A, Henao E, Cardona JL. Terapia de la risa en un grupo de mujeres adultas. Rev. Fac. Nac. Salud Pública 2013;31(2):202-208
- Sakai Y, Takayanagi K, Ohno M, Inose R, Fujiwara H. A trial of improvement of immunity in cancer patients by laughter therapy. Jpn Hosp. 2013 Jul;(32):53-9.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2015
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2016
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 septembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 septembre 2015
Première publication (Estimation)
30 septembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
30 septembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 septembre 2015
Dernière vérification
1 septembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- HGNAE-02
- pecm830703 (Identificateur de registre: Magda Ruth Pérez Cervantes)
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