Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av spontant skratt vid postoperativ behandling av barn

Effekten av det spontana skrattet på postoperativ smärta och ångest hos barn. En randomiserad kontrollerad prövning

Syftet med denna studie är att fastställa effektiviteten av skrattterapi hos barn för att förbättra postoperativt, utvärdera intensiteten av postoperativ smärta, ångest och sjukhusvistelse.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Den terapeutiska effekten av skratt stöds i flera forskningar som har visat sig ha förebyggande och terapeutiska effekter som bidrar till en bättre livskvalitet. Dessutom kan skratt optimera strategier för att öka smärttoleransen och bekämpa stress, minska den negativa påverkan såsom ökat blodtryck, minskar samtidigt perfusion av organ som inte behövs för den motoriska funktionen, ökad metabolismhastighet cell med ökad serumkortisol och ökad risk för infektioner . Trots uppgången i forskningen om dessa effekter finns det fortfarande ett behov av att ha evidensbaserad medicin eftersom de flesta av de tillgängliga studierna begränsas av olika problem såsom bristande objektivitet i bedömningen och mätningen, distinktionen mellan skratt och humör, etableringsdosering terapier (frekvens och tid).

Syftet med vår studie är att fastställa effekten av spontant skratt hos barn för att förbättra postoperativ smärta, ångest och längden på sjukhusvistelse.

Metoder: En kontrollerad, randomiserad, öppen studie med en experimentell grupp som exponerats för den konventionella smärtbehandlingen med skrattterapi; 2 kontrollgrupp, en grupp med ackompanjemang utan att orsaka barns skratt för att kontrollera effekten av en följeslagare istället för clownen och en konventionell behandlingsgrupp för att kontrastera med experimentgrupp.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

210

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Distrito Federal
      • México, Distrito Federal, Distrito Federal, Mexiko, 04480
        • Rekrytering
        • Hospital General Naval de Alta Especialidad
        • Kontakt:
          • Magda Ruth Pérez Cervantes, Pediatrician
          • Telefonnummer: 5423 (52)5550371200
          • E-post: dagmacancer@yahoo.com

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 14 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Pediatriska patienter mellan 6 och 14
  • Jag lades in på sjukhus med ett okomplicerat kirurgiskt ingrepp
  • Minsta sjukhusvistelse på 48 timmar
  • Patienter med informerat samtycke undertecknat av föräldrar eller vårdnadshavare
  • För patienter äldre än 10 år, ett avtalsbrev

Exklusions kriterier:

  • Endokrinopatier bärare, cancer, abnormiteter i centrala nervsystemet immunsjukdomar patienter.
  • Patienter som behandlas med både topikala och systemiska steroider

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp LT-CT
Skrattterapi med konventionell behandling
Skrattterapisessioner kommer att påbörjas så snart/efter det att den fullständiga anestesiåterhämtningen, sedan kan vi börja med två interventioner, var och en av dem på morgonen och under eftermiddagen kommer att hållas tills deras utskrivning varar 30 minuter per var och en, dessa sessioner kommer att vara hålls i tjänsten pediatriskt sjukhus av utbildad personal i skrattterapi, vilket kommer att genomföras genom sjukhusclowner.
Andra namn:
  • Grupp LT-CT
Placebo-jämförare: Grupp AW-CT
Ackompanjemang utan att orsaka skratt av barn mer konventionell behandling
Insatserna kommer att genomföras genom att läsa berättelser och egna berättelser för åldern. Dessa sessioner kommer att börja efter fullständig återhämtning av anestesin, och sedan två ingrepp per dag, på morgonen och kvällen, med en varaktighet på 30 minuter, fram till tidpunkten för hans utskrivning, kommer dessa sessioner att äga rum i sjukhusets pediatrik av ansvarig boende.
Andra namn:
  • Grupp AW-CT
Sham Comparator: Grupp CT
Endast konventionell behandling
Konventionell behandling innebär hantering av smärtstillande medel med icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (paracetaol, metamizol och ketorolac) enligt ordination av den behandlande läkaren, vilket startar omedelbart i den postoperativa perioden.
Andra namn:
  • Grupp CT

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ smärtnivå
Tidsram: 48 timmar efter operationen
Smärtnivåmätning efter 48 timmar bestäms av den visuella analoga skalan (Omfång: 0-10 cm)
48 timmar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ ångestnivå
Tidsram: 48 timmar efter operationen
Postoperativ ångestnivå bestäms av STAIC (State Trait Anxiety Inventory Children) (intervall: 10-40 poäng)
48 timmar efter operationen
Postoperativ urin kortisolnivå
Tidsram: 48 timmar efter operationen
Postoperativ stressnivå bestäms av urinkortisol (μg/dl)
48 timmar efter operationen
Postoperativ hjärtfrekvens
Tidsram: 48 timmar efter operationen
Postoperativ hjärtfrekvens (slag per minut)
48 timmar efter operationen
Postoperativa andningsfrekvenser
Tidsram: 48 timmar efter operationen
Postoperativ andningsfrekvens (andning per minut)
48 timmar efter operationen
Postoperativt systoliskt blodtryck
Tidsram: 48 timmar efter operationen
Postoperativt systoliskt blodtryck (mmHg)
48 timmar efter operationen
Postoperativt diastoliskt blodtryck
Tidsram: 48 timmar efter operationen
Postoperativt diastoliskt blodtryck (mmHg)
48 timmar efter operationen
Postoperativ syremättnad
Tidsram: 48 timmar efter operationen
Postoperativ syremättnad (%)
48 timmar efter operationen
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: 168 timmar efter operationen
Postoperativ sjukhusvistelse (timmar)
168 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Magda Ruth Pérez Cervantes, Pediatrician, Secretaria de Marina

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 september 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 september 2015

Första postat (Uppskatta)

30 september 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 september 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 september 2015

Senast verifierad

1 september 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • HGNAE-02
  • pecm830703 (Registeridentifierare: Magda Ruth Pérez Cervantes)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera