Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность спонтанного смеха в послеоперационном лечении детей

28 сентября 2015 г. обновлено: Hospital General Naval de Alta Especialidad - Escuela Medico Naval

Влияние спонтанного смеха на послеоперационную боль и тревогу у детей. Рандомизированное контролируемое исследование

Целью данного исследования является определение эффективности смехотерапии у детей для улучшения послеоперационного состояния, оценка интенсивности послеоперационной боли, беспокойства и пребывания в стационаре.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Терапевтическая эффективность смеха подтверждается несколькими исследованиями, которые показали профилактические и терапевтические эффекты, способствующие улучшению качества жизни. Кроме того, смех может оптимизировать стратегии для повышения толерантности к боли и борьбы со стрессом, уменьшая негативное воздействие, такое как повышение артериального давления, одновременно уменьшает перфузию органов, не необходимых для двигательной функции, повышает скорость метаболизма клеток с повышенным уровнем кортизола в сыворотке и увеличивает риск инфекций. . Несмотря на рост исследований этих эффектов, по-прежнему существует необходимость в доказательной медицине, поскольку большинство доступных исследований ограничены различными проблемами, такими как отсутствие объективности в оценке и измерении, различие между смехом и настроением, установление дозировки. терапии (частота и время).

Цель нашего исследования - определить эффективность спонтанного смеха у детей для уменьшения послеоперационной боли, тревоги и продолжительности пребывания в больнице.

Методы: Контролируемое, рандомизированное, открытое исследование с участием экспериментальной группы, подвергавшейся обычному лечению боли смехотерапией; 2 контрольная группа, группа с сопровождением без вызывания смеха у детей для контроля эффекта компаньона вместо клоуна и группа обычного лечения в отличие от экспериментальной группы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

210

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Magda Ruth Pérez Cervantes, Pediatrician
  • Номер телефона: 5423 (52)5550371200
  • Электронная почта: dagmacancer@yahoo.com

Места учебы

  • Мексика
    • Distrito Federal
      • México, Distrito Federal, Distrito Federal, Мексика, 04480
        • Рекрутинг
        • Hospital General Naval de Alta Especialidad
        • Контакт:
          • Magda Ruth Pérez Cervantes, Pediatrician
          • Номер телефона: 5423 (52)5550371200
          • Электронная почта: dagmacancer@yahoo.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 14 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Педиатрические пациенты от 6 до 14 лет
  • Я госпитализирован с неосложненной хирургической процедурой
  • Минимальный период госпитализации 48 часов
  • Пациенты с письмом об информированном согласии, подписанным родителями или опекунами
  • Для пациентов старше 10 лет - письмо-соглашение

Критерий исключения:

  • Носители эндокринопатий, онкологические заболевания, аномалии центральной нервной системы, иммунные заболевания, больные.
  • Пациенты, получающие как местные, так и системные стероиды

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа ЛТ-КТ
Смехотерапия с традиционным лечением
Другой: Смехотерапия
Сеансы смехотерапии начнутся сразу после/после полного восстановления анестезии, тогда мы можем начать с двух вмешательств, каждое из них утром и днем ​​будет проходить до их разрядки продолжительностью 30 минут каждое, эти сеансы будут проводится на базе службы педиатрической больницы обученным персоналом по смехотерапии, которая будет осуществляться через больничных клоунов.
Другие имена:
  • Группа ЛТ-КТ
Плацебо Компаратор: Группа AW-CT
Аккомпанемент, не вызывающий смеха у детей более обычного обращения
Другой: Аккомпанемент, не вызывающий смеха детей.
Вмешательства будут осуществляться посредством чтения историй и собственных историй для возраста. Эти сеансы начнутся после полного восстановления наркоза, а затем два вмешательства в день, утром и вечером, продолжительностью 30 минут, до момента выписки, эти сеансы будут проходить в службе педиатрии госпиталя. ответственным резидентом.
Другие имена:
  • Группа AW-CT
Фальшивый компаратор: Группа КТ
Только традиционное лечение
Лекарство: Традиционное лечение
Традиционное лечение включает обезболивающую обработку нестероидными противовоспалительными препаратами (парацетаол, метамизол и кеторолак) по назначению лечащего врача хирурга, которое начинается непосредственно в послеоперационном периоде.
Другие имена:
  • Группа КТ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень послеоперационной боли
Временное ограничение: Через 48 часов после операции
Измерение уровня боли через 48 часов по визуальной аналоговой шкале (диапазон: 0-10 см)
Через 48 часов после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень послеоперационной тревожности
Временное ограничение: Через 48 часов после операции
Уровень послеоперационной тревожности, определенный с помощью STAIC (Опросник состояния тревожности у детей) (диапазон: 10–40 баллов)
Через 48 часов после операции
Послеоперационный уровень кортизола в моче
Временное ограничение: Через 48 часов после операции
Уровень послеоперационного стресса, определяемый уровнем кортизола в моче (мкг/дл)
Через 48 часов после операции
Послеоперационный пульс
Временное ограничение: Через 48 часов после операции
Послеоперационный пульс (ударов в минуту)
Через 48 часов после операции
Послеоперационная частота дыхания
Временное ограничение: Через 48 часов после операции
Послеоперационная частота дыхания (количество вдохов в минуту)
Через 48 часов после операции
Послеоперационное систолическое артериальное давление
Временное ограничение: Через 48 часов после операции
Послеоперационное систолическое артериальное давление (мм рт.ст.)
Через 48 часов после операции
Послеоперационное диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: Через 48 часов после операции
Послеоперационное диастолическое артериальное давление (мм рт.ст.)
Через 48 часов после операции
Послеоперационное насыщение кислородом
Временное ограничение: Через 48 часов после операции
Послеоперационное насыщение кислородом (%)
Через 48 часов после операции
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: 168 часов после операции
Продолжительность послеоперационного пребывания в стационаре (часы)
168 часов после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital General Naval de Alta Especialidad - Escuela Medico Naval

Следователи

  • Главный следователь: Magda Ruth Pérez Cervantes, Pediatrician, Secretaria de Marina

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 сентября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 сентября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 сентября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

30 сентября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 сентября 2015 г.

Последняя проверка

1 сентября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • HGNAE-02
  • pecm830703 (Идентификатор реестра: Magda Ruth Pérez Cervantes)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Смехотерапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malawi

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться