Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​spontan latter i den postoperative behandling af børn

28. september 2015 opdateret af: Hospital General Naval de Alta Especialidad - Escuela Medico Naval

Effekten af ​​den spontane latter på postoperativ smerte og angst hos børn. Et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten af ​​latterterapi hos børn til at forbedre postoperativt, ved at evaluere intensiteten af ​​postoperativ smerte, angst og hospitalsophold.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Latterens terapeutiske effekt understøttes af flere undersøgelser, som har vist at have forebyggende og terapeutiske effekter, der bidrager til en bedre livskvalitet. Derudover kan latter optimere strategier til at øge smertetolerance og bekæmpe stress, reducere den negative påvirkning såsom forhøjet blodtryk, samtidig reducere perfusion af organer, der ikke er nødvendige for den motoriske funktion, øget stofskiftehastighed celle med øget serumkortisol og øget risiko for infektioner . Ikke desto mindre er opsvinget i forskningen om disse effekter stadig et behov for at have evidensbaseret medicin, da de fleste af de tilgængelige undersøgelser er begrænset af forskellige problemer såsom manglende objektivitet i vurderingen og målingen, skelnen mellem latter og humør, etableringsdosering terapier (hyppighed og tid).

Formålet med vores undersøgelse er at bestemme effektiviteten af ​​spontan latter hos børn for at forbedre postoperative smerter, angst og længden af ​​hospitalsophold.

Metoder: Et kontrolleret, randomiseret, åbent forsøg med en eksperimentel gruppe udsat for den konventionelle smertebehandling med latterterapi; 2 kontrolgruppe, en gruppe med akkompagnement uden at få børns latter til at kontrollere effekten af ​​en ledsager i stedet for klovnen og en konventionel behandlingsgruppe i kontrast til forsøgsgruppen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

210

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Mexico
    • Distrito Federal
      • México, Distrito Federal, Distrito Federal, Mexico, 04480
        • Rekruttering
        • Hospital General Naval de Alta Especialidad
        • Kontakt:
          • Magda Ruth Pérez Cervantes, Pediatrician
          • Telefonnummer: 5423 (52)5550371200
          • E-mail: dagmacancer@yahoo.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 14 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Pædiatriske patienter mellem 6 og 14
  • Jeg blev indlagt med ukompliceret kirurgisk indgreb
  • Minimum indlæggelsestid på 48 timer
  • Patienter med informeret samtykkebrev underskrevet af forældre eller værger
  • Hos patienter ældre end 10 år, et aftalebrev

Ekskluderingskriterier:

  • Endokrinopatier bærere, kræft, abnormiteter i centralnervesystemet immunsygdomme patienter.
  • Patienter behandlet med både topiske og systemiske steroider

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe LT-CT
Latterterapi med konventionel behandling
Andet: Latterterapi
Latterterapisessioner vil begynde så snart/efter den fuldstændige bedøvelsesbehandling, så kunne vi starte med to interventioner, hver af dem om morgenen og i løbet af eftermiddagen vil blive afholdt indtil deres udskrivning varer 30 minutter pr. hver, disse sessioner vil blive afholdt afholdt i tjenesten pædiatrisk hospital af uddannet personale i latterterapi, som vil blive implementeret gennem hospitalsklovne.
Andre navne:
  • Gruppe LT-CT
Placebo komparator: Gruppe AW-CT
Akkompagnement uden at forårsage latter af børn mere konventionel behandling
Andet: Akkompagnement uden at forårsage børns latter.
Interventionerne vil blive gennemført ved hjælp af oplæsning af historier og egne fortællinger for alderen. Disse sessioner vil begynde efter den fulde genopretning af anæstesien, og derefter to interventioner om dagen, morgen og aften, med en varighed på 30 minutter, indtil tidspunktet for hans udskrivelse, vil disse sessioner finde sted i hospitalets pædiatriske tjeneste. af den ansvarlige beboer.
Andre navne:
  • Gruppe AW-CT
Sham-komparator: Gruppe CT
Kun konventionel behandling
Medicin: Konventionel behandling
Konventionel behandling involverer håndtering af smertestillende med non-steroide antiinflammatoriske lægemidler (paracetaol, metamizol og ketorolac) som ordineret af den behandlende læge, hvilket starter umiddelbart i den postoperative periode.
Andre navne:
  • Gruppe CT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerteniveau
Tidsramme: 48 timer efter operationen
Smerteniveaumåling efter 48 timer bestemt af den visuelle analoge skala (område: 0-10 cm)
48 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ angstniveau
Tidsramme: 48 timer efter operationen
Postoperativt angstniveau bestemt af STAIC (State Trait Anxiety Inventory Children) (interval: 10-40 point)
48 timer efter operationen
Postoperativt urin cortisol niveau
Tidsramme: 48 timer efter operationen
Postoperativt stressniveau bestemt af urincortisol (μg/dl)
48 timer efter operationen
Postoperativ puls
Tidsramme: 48 timer efter operationen
Postoperativ hjertefrekvens (slag pr. minut)
48 timer efter operationen
Postoperative respirationsfrekvenser
Tidsramme: 48 timer efter operationen
Postoperativ vejrtrækningsfrekvens (åndedræt pr. minut)
48 timer efter operationen
Postoperativt systolisk blodtryk
Tidsramme: 48 timer efter operationen
Postoperativt systolisk blodtryk (mmHg)
48 timer efter operationen
Postoperativt diastolisk blodtryk
Tidsramme: 48 timer efter operationen
Postoperativt diastolisk blodtryk (mmHg)
48 timer efter operationen
Postoperativ iltmætning
Tidsramme: 48 timer efter operationen
Postoperativ iltmætning (%)
48 timer efter operationen
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: 168 timer efter operationen
Postoperativ hospitalsopholdslængde (timer)
168 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital General Naval de Alta Especialidad - Escuela Medico Naval

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Magda Ruth Pérez Cervantes, Pediatrician, Secretaria de Marina

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. september 2015

Først opslået (Skøn)

30. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. september 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. september 2015

Sidst verificeret

1. september 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • HGNAE-02
  • pecm830703 (Registry Identifier: Magda Ruth Pérez Cervantes)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Latterterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner