Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost spontánního smíchu v pooperační léčbě dětí

28. září 2015 aktualizováno: Hospital General Naval de Alta Especialidad - Escuela Medico Naval

Účinnost spontánního smíchu na pooperační bolest a úzkost u dětí. Randomizovaná kontrolovaná zkouška

Účelem této studie je zjistit účinnost terapie smíchem u dětí na zlepšení pooperačních stavů, zhodnocení intenzity pooperační bolesti, úzkosti a pobytu v nemocnici.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Terapeutická účinnost smíchu je podpořena několika výzkumy, které prokázaly preventivní a terapeutické účinky, které přispívají k lepší kvalitě života. Kromě toho může smích optimalizovat strategie pro zvýšení tolerance bolesti a boje proti stresu, snížení negativních dopadů, jako je zvýšený krevní tlak, současně snížení perfuze orgánů, které nejsou potřebné pro motorickou funkci, zvýšení rychlosti metabolismu buněk se zvýšeným sérovým kortizolem a zvýšené riziko infekcí. . Navzdory rozmachu výzkumu těchto účinků je stále potřeba mít medicínu založenou na důkazech, protože většina dostupných studií je omezena různými problémy, jako je nedostatek objektivity při hodnocení a měření, rozdíl mezi smíchem a náladou, dávkování podle terapie (frekvence a čas).

Cílem naší studie je zjistit účinnost spontánního smíchu u dětí na zlepšení pooperační bolesti, úzkosti a délky hospitalizace.

Metody: Kontrolovaná, randomizovaná, otevřená studie s experimentální skupinou vystavenou konvenční léčbě bolesti terapií smíchem; 2 kontrolní skupina, skupina s doprovodem bez vyvolání smíchu dětí pro kontrolu účinku společníka místo klauna a konvenční léčebná skupina v kontrastu s experimentální skupinou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

210

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Mexiko
    • Distrito Federal
      • México, Distrito Federal, Distrito Federal, Mexiko, 04480
        • Nábor
        • Hospital General Naval de Alta Especialidad
        • Kontakt:
          • Magda Ruth Pérez Cervantes, Pediatrician
          • Telefonní číslo: 5423 (52)5550371200
          • E-mail: dagmacancer@yahoo.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 14 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pediatričtí pacienti mezi 6. a 14
  • Nekomplikovaným chirurgickým zákrokem jsem byl hospitalizován
  • Minimální doba hospitalizace 48 hodin
  • Pacienti s informovaným souhlasem podepsaným rodiči nebo opatrovníky
  • U pacientů starších 10 let schvalovací dopis

Kritéria vyloučení:

  • Přenašeči endokrinopatií, rakovina, abnormality u pacientů s poruchami imunity centrálního nervového systému.
  • Pacienti léčení topickými i systémovými steroidy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina LT-CT
Terapie smíchem s konvenční léčbou
Jiný: Terapie smíchem
Smíchoterapeutická sezení začnou, jakmile / po úplném zotavení z anestezie, pak bychom mohli začít se dvěma intervencemi, každý z nich ráno a během odpoledne bude probíhat až do jejich propuštění v délce 30 minut na každou, tato sezení budou pořádané ve služební dětské léčebně vyškoleným personálem v terapii smíchem, která bude realizována prostřednictvím nemocničních klaunů.
Ostatní jména:
  • Skupina LT-CT
Komparátor placeba: Skupina AW-CT
Doprovod bez vyvolání smíchu dětí konvenčnější léčba
Jiný: Doprovod bez způsobení smíchu dětí.
Intervence budou prováděny formou čtení příběhů a vlastních příběhů pro daný věk. Tato sezení začnou po úplném zotavení anestezie a poté dvěma intervencemi denně, ráno a večer, v trvání 30 minut, až do doby propuštění, tato sezení budou probíhat ve službách dětského oddělení nemocnice. odpovědným rezidentem.
Ostatní jména:
  • Skupina AW-CT
Falešný srovnávač: Skupina CT
Pouze konvenční léčba
Lék: Konvenční léčba
Konvenční léčba spočívá v manipulaci s analgetiky s nesteroidními protizánětlivými léky (paracetaol, metamizol a ketorolac) podle předpisu ošetřujícího lékaře-chirurga, která začíná ihned v pooperačním období.
Ostatní jména:
  • Skupina CT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň pooperační bolesti
Časové okno: 48 hodin po operaci
Měření úrovně bolesti po 48 hodinách stanovené vizuální analogovou stupnicí (Rozsah: 0-10 cm)
48 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň pooperační úzkosti
Časové okno: 48 hodin po operaci
Úroveň pooperační úzkosti stanovená pomocí STAIC (State Trait Anxiety Inventory Children) (Rozsah: 10-40 bodů)
48 hodin po operaci
Pooperační hladina kortizolu v moči
Časové okno: 48 hodin po operaci
Úroveň pooperačního stresu určená kortizolem v moči (μg/dl)
48 hodin po operaci
Pooperační srdeční frekvence
Časové okno: 48 hodin po operaci
Pooperační srdeční frekvence (údery za minutu)
48 hodin po operaci
Pooperační dechové frekvence
Časové okno: 48 hodin po operaci
Pooperační frekvence dýchání (dech za minutu)
48 hodin po operaci
Pooperační systolický krevní tlak
Časové okno: 48 hodin po operaci
Pooperační systolický krevní tlak (mmHg)
48 hodin po operaci
Pooperační diastolický krevní tlak
Časové okno: 48 hodin po operaci
Pooperační diastolický krevní tlak (mmHg)
48 hodin po operaci
Pooperační saturace kyslíkem
Časové okno: 48 hodin po operaci
Pooperační saturace kyslíkem (%)
48 hodin po operaci
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: 168 hodin po operaci
Délka pooperační hospitalizace (hodiny)
168 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital General Naval de Alta Especialidad - Escuela Medico Naval

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Magda Ruth Pérez Cervantes, Pediatrician, Secretaria de Marina

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. září 2015

První zveřejněno (Odhad)

30. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. září 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. září 2015

Naposledy ověřeno

1. září 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • HGNAE-02
  • pecm830703 (Identifikátor registru: Magda Ruth Pérez Cervantes)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit