Spontaanien naurun tehokkuus lasten leikkauksen jälkeisessä hoidossa
maanantai 28. syyskuuta 2015 päivittänyt: Hospital General Naval de Alta Especialidad - Escuela Medico Naval
Spontaanien naurun teho lasten leikkauksen jälkeiseen kipuun ja ahdistukseen. Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää lasten nauruhoidon tehokkuutta leikkauksen jälkeisen hoidon parantamiseksi, arvioimalla leikkauksen jälkeisen kivun, ahdistuksen ja sairaalahoidon voimakkuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Naurun terapeuttista tehoa tukevat useat tutkimukset, joilla on osoitettu olevan ennaltaehkäiseviä ja terapeuttisia vaikutuksia, jotka parantavat elämänlaatua. Lisäksi nauru voi optimoida strategioita kivunsietokyvyn lisäämiseksi ja stressin torjumiseksi, mikä vähentää negatiivisia vaikutuksia, kuten kohonnutta verenpainetta, vähentää samanaikaisesti niiden elinten verenkiertoa, joita ei tarvita motoriseen toimintaan, kiihdyttää solujen aineenvaihduntaa, lisääntynyt seerumin kortisoli ja lisääntynyt infektioriski. . Huolimatta näiden vaikutusten tutkimuksen noususta, näyttöön perustuva lääketiede on edelleen tarpeen, koska suurinta osaa saatavilla olevista tutkimuksista rajoittavat erilaiset ongelmat, kuten objektiivisuuden puute arvioinnissa ja mittaamisessa, naurun ja mielialan erottaminen, vakiintuneiden annostelu. hoidot (taajuus ja aika).
Tutkimuksemme tavoitteena on selvittää lasten spontaanin naurun tehokkuus leikkauksen jälkeisen kivun, ahdistuksen ja sairaalahoidon pituuden parantamisessa.
Menetelmät: Kontrolloitu, satunnaistettu, avoin tutkimus kokeellisella ryhmällä, joka altistui tavanomaiselle kivunhoidolle nauruterapialla; 2 kontrolliryhmä, ryhmä, jossa saatto ei aiheuta lasten naurua kontrolloimaan kumppanin vaikutusta klovnin sijaan ja konventionaalista hoitoryhmää vastakohtana koeryhmään.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
210
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Distrito Federal
-
México, Distrito Federal, Distrito Federal, Meksiko, 04480
- Rekrytointi
- Hospital General Naval de Alta Especialidad
-
Ottaa yhteyttä:
- Magda Ruth Pérez Cervantes, Pediatrician
- Puhelinnumero: 5423 (52)5550371200
- Sähköposti: dagmacancer@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 14 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 6-14-vuotiaat lapsipotilaat
- Jouduin sairaalaan mutkattoman leikkaustoimenpiteen jälkeen
- Minimi sairaalahoitoaika 48 tuntia
- Potilaat, joilla on vanhempien tai huoltajien allekirjoittama tietoinen suostumuskirje
- Yli 10-vuotiailla potilailla sopimuskirje
Poissulkemiskriteerit:
- Endokrinopatioiden kantajat, syöpä, keskushermoston poikkeavuudet immuunihäiriöpotilaat.
- Potilaat, joita hoidetaan sekä paikallisilla että systeemisillä steroideilla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä LT-CT
Nauruterapiaa tavanomaisella hoidolla
|
Nauruterapiaistunnot alkavat heti/sen jälkeen täydellisen anestesian toipumisen jälkeen, sitten voitaisiin aloittaa kahdella interventiolla, joista kumpikin aamulla ja iltapäivällä pidetään niiden kotiuttamiseen saakka, joka kestää 30 minuuttia per yksi, nämä istunnot ovat palvelulasten sairaalassa pitämän nauruterapiaan koulutetun henkilökunnan toimesta, joka toteutetaan sairaalaklovnien kautta.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Ryhmä AW-CT
Säestys aiheuttamatta lasten naurua enemmän tavanomaista hoitoa
|
Interventiot toteutetaan lukemalla tarinoita ja omia tarinoita ikäkaudelle.
Nämä istunnot alkavat anestesian täydellisen toipumisen jälkeen, ja sen jälkeen kaksi interventiota päivässä, aamulla ja illalla, kestoltaan 30 minuuttia, hänen kotiutukseen asti, nämä istunnot järjestetään sairaalan pediatrian palveluksessa. vastaavan asukkaan toimesta.
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: Ryhmä CT
Vain perinteinen hoito
|
Perinteiseen hoitoon kuuluu kipulääkkeen käsittely ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä (parasetaoli, metamitsoli ja ketorolakki) hoitavan lääkärin määräämällä tavalla, joka alkaa välittömästi leikkauksen jälkeisellä kaudella.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen kiputaso
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kiputason mittaus 48 tunnin kohdalla määritettynä visuaalisella analogisella asteikolla (alue: 0-10 cm)
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen ahdistustaso
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen ahdistuneisuustaso, jonka määrittää STAIC (State Trait Anxiety Inventory Children) (vaihteluväli: 10-40 pistettä)
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen virtsan kortisolitaso
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen stressitaso virtsan kortisolin perusteella (μg/dl)
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen syke
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen syke (lyöntiä minuutissa)
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeiset hengitystiheydet
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen hengitystiheys (hengitys minuutissa)
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen systolinen verenpaine (mmHg)
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen diastolinen verenpaine (mmHg)
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen happisaturaatio
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen happisaturaatio (%)
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: 168 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeisen sairaalahoidon pituus (tuntia)
|
168 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Magda Ruth Pérez Cervantes, Pediatrician, Secretaria de Marina
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Yip P, Middleton P, Cyna AM, Carlyle AV. Non-pharmacological interventions for assisting the induction of anaesthesia in children. Cochrane Database Syst Rev. 2009 Jul 8;(3):CD006447. doi: 10.1002/14651858.CD006447.pub2.
- Vagnoli L, Caprilli S, Robiglio A, Messeri A. Clown doctors as a treatment for preoperative anxiety in children: a randomized, prospective study. Pediatrics. 2005 Oct;116(4):e563-7. doi: 10.1542/peds.2005-0466.
- Fernandes SC, Arriaga P. The effects of clown intervention on worries and emotional responses in children undergoing surgery. J Health Psychol. 2010 Apr;15(3):405-15. doi: 10.1177/1359105309350231.
- Guzmán SV, Torres HJ, Plascencia HA, Castellanos MJ, Quintanilla MR. Cultura hospitalaria y el proceso narrativo en el niño enfermo. Estudio sobre las Culturas Contemporáneas. 2011 jul; XVII (33): 23-44
- González ML, Gallardo DE. Calidad de la atención médica: La diferencia entre la vida o la muerte. Revista digital universitaria UNAM. 2012 Ago; 13 (8)
- Hernandez PE, Rabadan RJ. Hospitalization, a break in the child´s life. Educational attention in infantile hospitalized population. Perspectiva Educacional. 2013 Ene; 52 (1):167-181
- Meisel V, Chellew K, Ponsell E, Ferreira A, Bordas L, Garcia-Banda G. [The effect of "hospital clowns" on distress and maladaptive behaviours of children who are undergoing minor surgery]. Psicothema. 2009 Nov;21(4):604-9. Spanish.
- Griffin GD, Charron D, Al-Daccak R. Post-traumatic stress disorder: revisiting adrenergics, glucocorticoids, immune system effects and homeostasis. Clin Transl Immunology. 2014 Nov 14;3(11):e27. doi: 10.1038/cti.2014.26. eCollection 2014 Nov.
- Guyton y Hall. Tratado de Fisiología médica. Editorial ELSEVIER. 2011; 12: 1052-1055
- Heden LE, von Essen L, Ljungman G. Effect of morphine in needle procedures in children with cancer. Eur J Pain. 2011 Nov;15(10):1056-60. doi: 10.1016/j.ejpain.2011.05.010. Epub 2011 Jun 15.
- Brasher C, Gafsous B, Dugue S, Thiollier A, Kinderf J, Nivoche Y, Grace R, Dahmani S. Postoperative pain management in children and infants: an update. Paediatr Drugs. 2014 Apr;16(2):129-40. doi: 10.1007/s40272-013-0062-0.
- Montero-Homs J. [Nocioceptive pain, neuropathic pain and pain memory]. Neurologia. 2009 Jul-Aug;24(6):419-22. Spanish.
- Finley GA, Kristjansdottir O, Forgeron PA. Cultural influences on the assessment of children's pain. Pain Res Manag. 2009 Jan-Feb;14(1):33-7. doi: 10.1155/2009/763031.
- Noel M, Chambers CT, McGrath PJ, Klein RM, Stewart SH. The role of state anxiety in children's memories for pain. J Pediatr Psychol. 2012 Jun;37(5):567-79. doi: 10.1093/jpepsy/jss006. Epub 2012 Feb 23.
- Christian R, Ramos J, Susanibar C, Balarezo G. Laugh Therapy: A new field for healthcare professionals. Rev. Soc. Per. Med. Inter. 2004; 17(2)
- Gendry S. Certified Laughter Yoga Teacher Workbook. American School of Laughter Yoga. 2013
- Nasr SJ. No laughing matter: laughter is good psychiatric medicine. A case report. Current Psychiatry. 2013; 12(8): 20-25
- Amez AJ, Díaz PM. Manejo del dolor en odontopediatría. Rev Estomatol Herediana. 2010; 20(3):166-171
- Takeda M, Hashimoto R, Kudo T, Okochi M, Tagami S, Morihara T, Sadick G, Tanaka T. Laughter and humor as complementary and alternative medicines for dementia patients. BMC Complement Altern Med. 2010 Jun 18;10:28. doi: 10.1186/1472-6882-10-28.
- Woodbury-Farina MA, Antongiorgi JL. Humor. Psychiatr Clin North Am. 2014 Dec;37(4):561-78. doi: 10.1016/j.psc.2014.08.006. Epub 2014 Nov 25.
- Pearce JM. Some neurological aspects of laughter. Eur Neurol. 2004;52(3):169-71. doi: 10.1159/000081857. Epub 2004 Nov 2.
- Rodríguez AC, Magallanes MA, Estañol VB, Tovar VJ, Valencia FM. Aspectos neurológicos y neurofisiología de la risa. Arch Neurocien INNN. 2000; 5(1): 43-49
- Lancheros GE, Tovar VJ, Rojas BC. Laughter and health: therapeutic approaches. Med UNAB. 2011 jul; 14(1): 69-75
- Kimata H. Effect of humor on allergen-induced wheal reactions. JAMA. 2001 Feb 14;285(6):738. doi: 10.1001/jama.285.6.738. No abstract available.
- Mora Ripoll R, Garcia Rodera MC. [Therapeutical value of laughter in medicine]. Med Clin (Barc). 2008 Nov 22;131(18):694-8. doi: 10.1157/13129114. No abstract available. Spanish.
- Bennett MP, Zeller JM, Rosenberg L, McCann J. The effect of mirthful laughter on stress and natural killer cell activity. Altern Ther Health Med. 2003 Mar-Apr;9(2):38-45.
- Mifflin KA, Hackmann T, Chorney JM. Streamed video clips to reduce anxiety in children during inhaled induction of anesthesia. Anesth Analg. 2012 Nov;115(5):1162-7. doi: 10.1213/ANE.0b013e31824d5224. Epub 2012 Oct 9.
- Chang C, Tsai G, Hsieh CJ. Psychological, immunological and physiological effects of a Laughing Qigong Program (LQP) on adolescents. Complement Ther Med. 2013 Dec;21(6):660-8. doi: 10.1016/j.ctim.2013.09.004. Epub 2013 Sep 13.
- Villamil M, Quintero A, Henao E, Cardona JL. Terapia de la risa en un grupo de mujeres adultas. Rev. Fac. Nac. Salud Pública 2013;31(2):202-208
- Sakai Y, Takayanagi K, Ohno M, Inose R, Fujiwara H. A trial of improvement of immunity in cancer patients by laughter therapy. Jpn Hosp. 2013 Jul;(32):53-9.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. syyskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. syyskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. syyskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- HGNAE-02
- pecm830703 (Rekisterin tunniste: Magda Ruth Pérez Cervantes)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .