Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność spontanicznego śmiechu w leczeniu pooperacyjnym dzieci

28 września 2015 zaktualizowane przez: Hospital General Naval de Alta Especialidad - Escuela Medico Naval

Skuteczność spontanicznego śmiechu na ból pooperacyjny i niepokój u dzieci. Randomizowana kontrolowana próba

Celem pracy jest określenie skuteczności terapii śmiechem u dzieci w poprawie pooperacyjnej, ocena nasilenia bólu pooperacyjnego, lęku i pobytu w szpitalu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Terapeutyczna skuteczność śmiechu jest poparta kilkoma badaniami, które wykazały, że ma działanie zapobiegawcze i terapeutyczne, które przyczyniają się do lepszej jakości życia. Ponadto śmiech może optymalizować strategie zwiększające tolerancję na ból i zwalczać stres, zmniejszając negatywne skutki, takie jak podwyższone ciśnienie krwi, jednocześnie zmniejszając ukrwienie narządów niepotrzebnych dla funkcji motorycznych, zwiększając tempo metabolizmu komórki z podwyższonym poziomem kortyzolu w surowicy i zwiększonym ryzykiem infekcji . Pomimo ożywienia w badaniach nad tymi skutkami, nadal istnieje potrzeba posiadania medycyny opartej na dowodach, ponieważ większość dostępnych badań jest ograniczona różnymi problemami, takimi jak brak obiektywizmu w ocenie i pomiarze, rozróżnienie między śmiechem a nastrojem, ustalanie dawkowania terapie (częstotliwość i czas).

Celem naszego badania jest określenie skuteczności spontanicznego śmiechu u dzieci w zmniejszaniu bólu pooperacyjnego, lęku i długości pobytu w szpitalu.

Metody: Kontrolowana, randomizowana, otwarta próba z grupą eksperymentalną narażoną na konwencjonalne leczenie bólu za pomocą terapii śmiechem; 2 grupa kontrolna, grupa z akompaniamentem bez wywoływania śmiechu dzieci, aby kontrolować efekt towarzysza zamiast klauna, oraz konwencjonalna grupa terapeutyczna kontrastująca z grupą eksperymentalną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

210

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Magda Ruth Pérez Cervantes, Pediatrician
  • Numer telefonu: 5423 (52)5550371200
  • E-mail: dagmacancer@yahoo.com

Lokalizacje studiów

  • Meksyk
    • Distrito Federal
      • México, Distrito Federal, Distrito Federal, Meksyk, 04480
        • Rekrutacyjny
        • Hospital General Naval de Alta Especialidad
        • Kontakt:
          • Magda Ruth Pérez Cervantes, Pediatrician
          • Numer telefonu: 5423 (52)5550371200
          • E-mail: dagmacancer@yahoo.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 14 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci pediatryczni w wieku od 6 do 14 lat
  • Trafiłem do szpitala z nieskomplikowanym zabiegiem chirurgicznym
  • Minimalny okres hospitalizacji 48 godzin
  • Pacjenci z listem świadomej zgody podpisanym przez rodziców lub opiekunów
  • U pacjentów w wieku powyżej 10 lat list potwierdzający zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Nosiciele endokrynopatii, nowotwory, nieprawidłowości ośrodkowego układu nerwowego, zaburzenia immunologiczne pacjentów.
  • Pacjenci leczeni zarówno steroidami miejscowymi, jak i ogólnoustrojowymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa LT-CT
Terapia śmiechem z leczeniem konwencjonalnym
Inny: Terapia śmiechem
Sesje śmiechoterapii rozpoczną się zaraz po/po całkowitym wybudzeniu znieczulenia, wtedy moglibyśmy zacząć od dwóch interwencji, każda z nich rano i po południu będą się odbywały do ​​czasu ich wypisu po 30 minut na każdą, sesje te będą odbywających się w serwisie szpitala pediatrycznego przez przeszkolony personel w zakresie śmiechoterapii, który będzie realizowany za pośrednictwem szpitalnych klaunów.
Inne nazwy:
  • Grupa LT-CT
Komparator placebo: Grupa AW-CT
Akompaniament nie wywołujący śmiechu u dzieci bardziej konwencjonalne traktowanie
Inny: Akompaniament bez powodowania śmiechu dzieci.
Interwencje będą realizowane poprzez czytanie opowiadań i własnych opowiadań dla epoki. Sesje te rozpoczną się po całkowitym przywróceniu znieczulenia, a następnie dwie interwencje dziennie, rano i wieczorem, trwające 30 minut, do czasu jego wypisu, sesje te odbywać się będą w służbie Pediatrii Szpitala przez odpowiedzialnego mieszkańca.
Inne nazwy:
  • Grupa AW-CT
Pozorny komparator: Grupa TK
Tylko leczenie konwencjonalne
Lek: Leczenie konwencjonalne
Leczenie konwencjonalne polega na postępowaniu przeciwbólowym z niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (paracetaol, metamizol i ketorolak) zgodnie z zaleceniami lekarza chirurga leczącego, które rozpoczyna się bezpośrednio w okresie pooperacyjnym.
Inne nazwy:
  • Grupa TK

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: 48 godzin po zabiegu
Pomiar poziomu bólu po 48 godzinach określony wizualną skalą analogową (Zakres: 0-10 cm)
48 godzin po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom lęku pooperacyjnego
Ramy czasowe: 48 godzin po zabiegu
Poziom lęku pooperacyjnego określony za pomocą STAIC (State Trait Anxiety Inventory Children) (zakres: 10-40 punktów)
48 godzin po zabiegu
Pooperacyjny poziom kortyzolu w moczu
Ramy czasowe: 48 godzin po zabiegu
Poziom stresu pooperacyjnego określony na podstawie kortyzolu w moczu (μg/dl)
48 godzin po zabiegu
Tętno pooperacyjne
Ramy czasowe: 48 godzin po zabiegu
Tętno pooperacyjne (uderzenia na minutę)
48 godzin po zabiegu
Częstość oddechów pooperacyjnych
Ramy czasowe: 48 godzin po zabiegu
Częstotliwość oddechów pooperacyjnych (oddechy na minutę)
48 godzin po zabiegu
Pooperacyjne skurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 48 godzin po zabiegu
Pooperacyjne skurczowe ciśnienie krwi (mmHg)
48 godzin po zabiegu
Pooperacyjne rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 48 godzin po zabiegu
Pooperacyjne rozkurczowe ciśnienie krwi (mmHg)
48 godzin po zabiegu
Pooperacyjne nasycenie tlenem
Ramy czasowe: 48 godzin po zabiegu
Pooperacyjne nasycenie tlenem (%)
48 godzin po zabiegu
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 168 godzin po operacji
Długość pobytu w szpitalu pooperacyjnym (godz.)
168 godzin po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital General Naval de Alta Especialidad - Escuela Medico Naval

Śledczy

  • Główny śledczy: Magda Ruth Pérez Cervantes, Pediatrician, Secretaria de Marina

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 września 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 września 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 września 2015

Ostatnia weryfikacja

1 września 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HGNAE-02
  • pecm830703 (Identyfikator rejestru: Magda Ruth Pérez Cervantes)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia śmiechem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj