A spontán nevetés hatékonysága a gyermekek posztoperatív kezelésében
2015. szeptember 28. frissítette: Hospital General Naval de Alta Especialidad - Escuela Medico Naval
A spontán nevetés hatékonysága a posztoperatív fájdalomra és szorongásra gyermekeknél. Véletlenszerű, kontrollált próba
Ennek a tanulmánynak a célja a nevetésterápia hatékonyságának meghatározása gyermekeknél a posztoperatív állapot javítására, értékelve a posztoperatív fájdalom, szorongás és kórházi tartózkodás intenzitását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
A nevetés terápiás hatékonyságát számos kutatás támasztja alá, amelyekről kimutatták, hogy megelőző és terápiás hatásai hozzájárulnak a jobb életminőséghez. Ezenkívül a nevetés optimalizálhatja a fájdalomtűrő képesség növelésére és a stressz leküzdésére szolgáló stratégiákat, csökkentve a negatív hatásokat, például a megnövekedett vérnyomást, egyidejűleg csökkenti a motoros működéshez nem szükséges szervek perfúzióját, megnövekedett szérumkortizollal és megnövekedett fertőzések kockázatával. . Az ezekkel a hatásokkal kapcsolatos kutatások felfutása ellenére továbbra is szükség van bizonyítékokon alapuló orvoslásra, mivel a legtöbb rendelkezésre álló tanulmányt különféle problémák korlátozzák, mint például az objektivitás hiánya az értékelésben és a mérésben, a nevetés és a hangulat közötti különbségtétel, a bevezetett adagolás. terápiák (gyakoriság és idő).
Vizsgálatunk célja, hogy meghatározzuk a spontán nevetés hatékonyságát gyermekeknél a posztoperatív fájdalom, szorongás és a kórházi tartózkodás időtartamának csökkentésében.
Módszerek: Kontrollált, randomizált, nyílt vizsgálat egy kísérleti csoporttal, akiket a hagyományos fájdalomkezelésnek, nevetésterápiával kezeltek; 2 kontrollcsoport, egy kísérettel, anélkül, hogy a gyerekek nevetését kiváltotta volna, hogy kontrollálja a bohóc helyett egy társ hatását, és egy hagyományos kezelési csoport a kísérleti csoporttal ellentétben.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
210
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Distrito Federal
-
México, Distrito Federal, Distrito Federal, Mexikó, 04480
- Toborzás
- Hospital General Naval de Alta Especialidad
-
Kapcsolatba lépni:
- Magda Ruth Pérez Cervantes, Pediatrician
- Telefonszám: 5423 (52)5550371200
- E-mail: dagmacancer@yahoo.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
6 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 6 és 14 év közötti gyermekgyógyászati betegek
- Komplikációmentes műtéttel kerültem kórházba
- A kórházi kezelés időtartama legalább 48 óra
- A szülők vagy gondviselők által aláírt, tájékozott beleegyező nyilatkozattal rendelkező betegek
- 10 évnél idősebb betegeknél beleegyező levél
Kizárási kritériumok:
- Endokrinopátiák hordozói, rák, központi idegrendszeri immunrendszeri rendellenességek.
- Helyi és szisztémás szteroidokkal egyaránt kezelt betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: LT-CT csoport
Nevetésterápia hagyományos kezeléssel
|
A nevetésterápiás foglalkozások az altatás teljes felépülése után/után kezdődnek, majd két beavatkozással kezdhetnénk, mindegyik délelőtt és délután az elbocsátásukig tartunk, egyenként 30 percig, ezek a foglalkozások a szolgálati gyermekkórházban nevetésterápiában képzett személyzet tartotta, amelyet kórházi bohócokon keresztül valósítanak meg.
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: AW-CT csoport
Kíséret anélkül, hogy a gyerekek nevetését hagyományosabb kezeléssel kezelné
|
A beavatkozások a kornak megfelelő történetek és saját történetek felolvasásával történnek.
Ezek az ülések az érzéstelenítés teljes gyógyulását követően kezdődnek, majd napi két beavatkozással, reggel és este, 30 perces időtartammal, a hazabocsátásig, ezekre a foglalkozásokra a Kórházi Gyermekgyógyászat szolgálatában kerül sor. az illetékes lakos által.
Más nevek:
|
|
Sham Comparator: Csoport CT
Csak hagyományos kezelés
|
A hagyományos kezelés magában foglalja a fájdalomcsillapító kezelést nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekkel (paracetaol, metamizol és ketorolac) a kezelő orvos által előírtak szerint, ami azonnal megkezdődik a műtét utáni időszakban.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A műtét utáni fájdalom szintje
Időkeret: 48 órával a műtét után
|
Fájdalomszintmérés 48 óra elteltével a vizuális analóg skála alapján (Tartomány: 0-10 cm)
|
48 órával a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A posztoperatív szorongás szintje
Időkeret: 48 órával a műtét után
|
A STAIC (State Trait Anxiety Inventory Children) által meghatározott posztoperatív szorongásszint (Tartomány: 10-40 pont)
|
48 órával a műtét után
|
|
A műtét utáni vizelet kortizol szintje
Időkeret: 48 órával a műtét után
|
A posztoperatív stressz szint a vizelet kortizoljával (μg/dl) határozható meg
|
48 órával a műtét után
|
|
Posztoperatív pulzusszám
Időkeret: 48 órával a műtét után
|
Posztoperatív pulzusszám (percenkénti szívverés)
|
48 órával a műtét után
|
|
Műtét utáni légzési gyakoriság
Időkeret: 48 órával a műtét után
|
Műtét utáni légzés gyakorisága (lélegzetvétel percenként)
|
48 órával a műtét után
|
|
Posztoperatív szisztolés vérnyomás
Időkeret: 48 órával a műtét után
|
Posztoperatív szisztolés vérnyomás (Hgmm)
|
48 órával a műtét után
|
|
Posztoperatív diasztolés vérnyomás
Időkeret: 48 órával a műtét után
|
Posztoperatív diasztolés vérnyomás (Hgmm)
|
48 órával a műtét után
|
|
Posztoperatív oxigéntelítettség
Időkeret: 48 órával a műtét után
|
Posztoperatív oxigéntelítettség (%)
|
48 órával a műtét után
|
|
A kórházi tartózkodás hossza
Időkeret: 168 órával a műtét után
|
Posztoperatív kórházi tartózkodás időtartama (óra)
|
168 órával a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Magda Ruth Pérez Cervantes, Pediatrician, Secretaria de Marina
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Yip P, Middleton P, Cyna AM, Carlyle AV. Non-pharmacological interventions for assisting the induction of anaesthesia in children. Cochrane Database Syst Rev. 2009 Jul 8;(3):CD006447. doi: 10.1002/14651858.CD006447.pub2.
- Vagnoli L, Caprilli S, Robiglio A, Messeri A. Clown doctors as a treatment for preoperative anxiety in children: a randomized, prospective study. Pediatrics. 2005 Oct;116(4):e563-7. doi: 10.1542/peds.2005-0466.
- Fernandes SC, Arriaga P. The effects of clown intervention on worries and emotional responses in children undergoing surgery. J Health Psychol. 2010 Apr;15(3):405-15. doi: 10.1177/1359105309350231.
- Guzmán SV, Torres HJ, Plascencia HA, Castellanos MJ, Quintanilla MR. Cultura hospitalaria y el proceso narrativo en el niño enfermo. Estudio sobre las Culturas Contemporáneas. 2011 jul; XVII (33): 23-44
- González ML, Gallardo DE. Calidad de la atención médica: La diferencia entre la vida o la muerte. Revista digital universitaria UNAM. 2012 Ago; 13 (8)
- Hernandez PE, Rabadan RJ. Hospitalization, a break in the child´s life. Educational attention in infantile hospitalized population. Perspectiva Educacional. 2013 Ene; 52 (1):167-181
- Meisel V, Chellew K, Ponsell E, Ferreira A, Bordas L, Garcia-Banda G. [The effect of "hospital clowns" on distress and maladaptive behaviours of children who are undergoing minor surgery]. Psicothema. 2009 Nov;21(4):604-9. Spanish.
- Griffin GD, Charron D, Al-Daccak R. Post-traumatic stress disorder: revisiting adrenergics, glucocorticoids, immune system effects and homeostasis. Clin Transl Immunology. 2014 Nov 14;3(11):e27. doi: 10.1038/cti.2014.26. eCollection 2014 Nov.
- Guyton y Hall. Tratado de Fisiología médica. Editorial ELSEVIER. 2011; 12: 1052-1055
- Heden LE, von Essen L, Ljungman G. Effect of morphine in needle procedures in children with cancer. Eur J Pain. 2011 Nov;15(10):1056-60. doi: 10.1016/j.ejpain.2011.05.010. Epub 2011 Jun 15.
- Brasher C, Gafsous B, Dugue S, Thiollier A, Kinderf J, Nivoche Y, Grace R, Dahmani S. Postoperative pain management in children and infants: an update. Paediatr Drugs. 2014 Apr;16(2):129-40. doi: 10.1007/s40272-013-0062-0.
- Montero-Homs J. [Nocioceptive pain, neuropathic pain and pain memory]. Neurologia. 2009 Jul-Aug;24(6):419-22. Spanish.
- Finley GA, Kristjansdottir O, Forgeron PA. Cultural influences on the assessment of children's pain. Pain Res Manag. 2009 Jan-Feb;14(1):33-7. doi: 10.1155/2009/763031.
- Noel M, Chambers CT, McGrath PJ, Klein RM, Stewart SH. The role of state anxiety in children's memories for pain. J Pediatr Psychol. 2012 Jun;37(5):567-79. doi: 10.1093/jpepsy/jss006. Epub 2012 Feb 23.
- Christian R, Ramos J, Susanibar C, Balarezo G. Laugh Therapy: A new field for healthcare professionals. Rev. Soc. Per. Med. Inter. 2004; 17(2)
- Gendry S. Certified Laughter Yoga Teacher Workbook. American School of Laughter Yoga. 2013
- Nasr SJ. No laughing matter: laughter is good psychiatric medicine. A case report. Current Psychiatry. 2013; 12(8): 20-25
- Amez AJ, Díaz PM. Manejo del dolor en odontopediatría. Rev Estomatol Herediana. 2010; 20(3):166-171
- Takeda M, Hashimoto R, Kudo T, Okochi M, Tagami S, Morihara T, Sadick G, Tanaka T. Laughter and humor as complementary and alternative medicines for dementia patients. BMC Complement Altern Med. 2010 Jun 18;10:28. doi: 10.1186/1472-6882-10-28.
- Woodbury-Farina MA, Antongiorgi JL. Humor. Psychiatr Clin North Am. 2014 Dec;37(4):561-78. doi: 10.1016/j.psc.2014.08.006. Epub 2014 Nov 25.
- Pearce JM. Some neurological aspects of laughter. Eur Neurol. 2004;52(3):169-71. doi: 10.1159/000081857. Epub 2004 Nov 2.
- Rodríguez AC, Magallanes MA, Estañol VB, Tovar VJ, Valencia FM. Aspectos neurológicos y neurofisiología de la risa. Arch Neurocien INNN. 2000; 5(1): 43-49
- Lancheros GE, Tovar VJ, Rojas BC. Laughter and health: therapeutic approaches. Med UNAB. 2011 jul; 14(1): 69-75
- Kimata H. Effect of humor on allergen-induced wheal reactions. JAMA. 2001 Feb 14;285(6):738. doi: 10.1001/jama.285.6.738. No abstract available.
- Mora Ripoll R, Garcia Rodera MC. [Therapeutical value of laughter in medicine]. Med Clin (Barc). 2008 Nov 22;131(18):694-8. doi: 10.1157/13129114. No abstract available. Spanish.
- Bennett MP, Zeller JM, Rosenberg L, McCann J. The effect of mirthful laughter on stress and natural killer cell activity. Altern Ther Health Med. 2003 Mar-Apr;9(2):38-45.
- Mifflin KA, Hackmann T, Chorney JM. Streamed video clips to reduce anxiety in children during inhaled induction of anesthesia. Anesth Analg. 2012 Nov;115(5):1162-7. doi: 10.1213/ANE.0b013e31824d5224. Epub 2012 Oct 9.
- Chang C, Tsai G, Hsieh CJ. Psychological, immunological and physiological effects of a Laughing Qigong Program (LQP) on adolescents. Complement Ther Med. 2013 Dec;21(6):660-8. doi: 10.1016/j.ctim.2013.09.004. Epub 2013 Sep 13.
- Villamil M, Quintero A, Henao E, Cardona JL. Terapia de la risa en un grupo de mujeres adultas. Rev. Fac. Nac. Salud Pública 2013;31(2):202-208
- Sakai Y, Takayanagi K, Ohno M, Inose R, Fujiwara H. A trial of improvement of immunity in cancer patients by laughter therapy. Jpn Hosp. 2013 Jul;(32):53-9.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2016. január 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2018. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. szeptember 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. szeptember 28.
Első közzététel (Becslés)
2015. szeptember 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. szeptember 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. szeptember 28.
Utolsó ellenőrzés
2015. szeptember 1.
Több információ
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .