早产儿羟考酮药代动力学 (oksineoinfa)
2015年9月29日 更新者：Merja Kokki、Kuopio University Hospital
早产儿、婴儿和儿童的羟考酮药代动力学
羟考酮的药代动力学在 6 个月以上的儿童中具有很好的特征。
然而，只有一项针对 6 个月以下儿童的研究发表，得出的结论是，无法解释的个体间差异在最小的儿童中很明显。
当前研究的目的是量化从早产新生儿到两岁以下儿童的羟考酮药代动力学。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
79
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 2年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
妊娠 23 周至两岁的儿童
描述
纳入标准：
- 如果胎龄 (GA) 至少为 23 周且出生后年龄 (PNA) 低于 2 岁，则对计划进行围手术期或术后阿片类镇痛的手术婴儿进行筛查
排除标准：
- 他/她对制剂中的羟考酮或其他成分过敏或超敏反应，或在上个月接受过单胺氧化酶、CYP3A（细胞色素 P450 3A 酶）或 CYP2D6（细胞色素 P450 2D6 酶）抑制剂治疗或其他被认为禁忌参与的原因。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
羟考酮
羟考酮 0.1 mg/kg 静脉注射
|
羟考酮 0.1 mg/kg 静脉注射
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
羟考酮的血浆峰浓度
大体时间：时间零时至 24 小时
|
时间零时至 24 小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年6月1日
初级完成 (实际的)
2013年8月1日
研究完成 (实际的)
2013年8月1日
研究注册日期
首次提交
2015年9月25日
首先提交符合 QC 标准的
2015年9月29日
首次发布 (估计)
2015年9月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年9月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年9月29日
最后验证
2015年9月1日
更多信息
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