Фармакокинетика оксикодона у недоношенных детей (oksineoinfa)
29 сентября 2015 г. обновлено: Merja Kokki, Kuopio University Hospital
Фармакокинетика оксикодона у недоношенных, младенцев и детей
Фармакокинетика оксикодона хорошо изучена у детей старше шести месяцев.
Однако было опубликовано только одно исследование с участием детей младше шести месяцев, в котором делается вывод о том, что необъяснимая межиндивидуальная вариабельность выражена у самых маленьких детей.
Цель настоящего исследования заключалась в количественной оценке фармакокинетики оксикодона у детей от недоношенных новорожденных до детей в возрасте до двух лет.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
79
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 2 года (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Детский возраст от 23 недель гестации до двух лет
Описание
Критерии включения:
- Младенцы, запланированные к хирургическому вмешательству с запланированной периоперационной или послеоперационной опиоидной анальгезией, подвергались скринингу, если гестационный возраст (ГВ) составлял не менее 23 недель, а постнатальный возраст (ПНА) был менее 2 лет.
Критерий исключения:
- У него/нее была аллергия или гиперчувствительность к оксикодону или другим ингредиентам препаратов, или он/она получал ингибиторы моноаминоксидазы, CYP3A (фермент цитохрома P450 3A) или CYP2D6 (фермент цитохрома P450 2D6) в течение предыдущего месяца или по другой причине, которая считалась противопоказанием для участия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Оксикодон
Оксикодон 0,1 мг/кг в/в
|
оксикодон 0,1 мг/кг в/в
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Пиковая концентрация оксикодона в плазме
Временное ограничение: время от нуля до 24 часов
|
время от нуля до 24 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 сентября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 сентября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 сентября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
30 сентября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 сентября 2015 г.
Последняя проверка
1 сентября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2011-11-11
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Оксикодон
-
University of PennsylvaniaЗавершенныйАборт во втором триместреСоединенные Штаты
-
Stanford UniversityMayo Clinic; University of British Columbia; Albert Einstein College of Medicine; Vanderbilt... и другие соавторыЗавершенныйБоль | Послеоперационная боль | Синусит | Использование опиоидов | Злоупотребление опиоидами | Использование наркотиков | Отоларингологическое заболеваниеСоединенные Штаты, Канада
-
University of WashingtonЗавершенныйХронический риносинусит (диагностика)Соединенные Штаты