Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Farmakokinetika oxykodonu u předčasně narozených dětí (oksineoinfa)

29. září 2015 aktualizováno: Merja Kokki, Kuopio University Hospital

Farmakokinetika oxykodonu u nedonošených, kojenců a dětí

Farmakokinetika oxykodonu je dobře charakterizována u dětí starších šesti měsíců. Byla však publikována pouze jedna studie s dětmi mladšími šesti měsíců se závěrem, že nevysvětlitelná interindividuální variabilita je výrazná u nejmladších dětí. Cílem této studie bylo kvantifikovat farmakokinetiku oxykodonu u dětí od předčasně narozených novorozenců až po děti do dvou let věku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

79

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 2 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti jsou ve věku od 23 gestačních týdnů do dvou let

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kojenci plánovaní na operaci s plánovanou peroperační nebo pooperační opioidní analgezií byli vyšetřeni, pokud byl gestační věk (GA) alespoň 23 týdnů a postnatální věk (PNA) nižší než 2 roky

Kritéria vyloučení:

  • Měl alergii nebo přecitlivělost na oxykodon nebo další složky v přípravcích nebo dostával inhibitory monoaminooxidázy, CYP3A (enzymy cytochromu P450 3A) nebo CYP2D6 (enzym cytochromu P450 2D6) během předchozího měsíce nebo z jiného důvodu, který byl považován za kontraindikaci účasti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Oxykodon
Oxykodon 0,1 mg/kg iv
Lék: Oxykodon
oxykodon 0,1 mg/kg iv

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Maximální plazmatická koncentrace oxykodonu
Časové okno: čas nula hodin až 24 hodin
čas nula hodin až 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kuopio University Hospital

Spolupracovníci

Admescope Ltd

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. září 2015

První zveřejněno (Odhad)

30. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. září 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. září 2015

Naposledy ověřeno

1. září 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2011-11-11

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Oxykodon

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit