Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oxycodons farmakokinetik hos præmature spædbørn (oksineoinfa)

29. september 2015 opdateret af: Merja Kokki, Kuopio University Hospital

Oxycodons farmakokinetik hos præmature, spædbørn og børn

Oxycodons farmakokinetik er velkarakteriseret hos børn, der er ældre end seks måneder. Der er dog kun publiceret én undersøgelse med børn under seks måneder, som konkluderer, at uforklaret inter-individuel variabilitet er udtalt hos de yngste børn. Formålet med den aktuelle undersøgelse var at kvantificere oxycodons farmakokinetik hos børn lige fra for tidligt fødte nyfødte til børn op til to år.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

79

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 2 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn er fra 23 svangerskabsuger til to år

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Spædbørn, der var planlagt til operation med planlagt perioperativ eller postoperativ opioidanalgesi, blev screenet, hvis gestationsalderen (GA) var mindst 23 uger og postnatal alder (PNA) under 2 år

Ekskluderingskriterier:

  • Han/hun havde allergi eller overfølsomhed over for oxycodon eller andre ingredienser i formuleringerne eller havde modtaget monoaminoxidase, CYP3A (cytokrom P450 3A enzymer) eller CYP2D6 (cytokrom P450 2D6 enzym) hæmmere i løbet af den foregående måned eller anden grund, der blev anset for at kontraindicere deltagelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Oxycodon
Oxycodon 0,1 mg/kg iv
Medicin: Oxycodon
oxycodon 0,1 mg/kg iv

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Maksimal plasmakoncentration af oxycodon
Tidsramme: tid nul timer til 24 timer
tid nul timer til 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kuopio University Hospital

Samarbejdspartnere

Admescope Ltd

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. september 2015

Først opslået (Skøn)

30. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. september 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. september 2015

Sidst verificeret

1. september 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2011-11-11

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Oxycodon

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner