Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oksikodonin farmakokinetiikka keskosilla (oksineoinfa)

tiistai 29. syyskuuta 2015 päivittänyt: Merja Kokki, Kuopio University Hospital

Oksikodonin farmakokinetiikka keskosilla, imeväisillä ja lapsilla

Oksikodonin farmakokinetiikka on hyvin karakterisoitu yli kuuden kuukauden ikäisillä lapsilla. Kuitenkin vain yksi tutkimus on julkaistu alle kuuden kuukauden lapsilla, ja siinä todettiin, että selittämätön yksilöiden välinen vaihtelu on voimakasta nuorimmissa lapsissa. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli kvantifioida oksikodonin farmakokinetiikka lapsilla keskosista vastasyntyneistä alle kahden vuoden ikäisiin lapsiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

79

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 2 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lapset ovat iältään 23 raskausviikosta kahteen vuoteen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset, joille oli suunniteltu leikkaus suunnitellun perioperatiivisen tai postoperatiivisen opioidianalgesian kanssa, seulottiin, jos raskausikä (GA) oli vähintään 23 viikkoa ja synnytyksen jälkeinen ikä (PNA) alle 2 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Hän oli allerginen tai yliherkkä oksikodonille tai muille formulaatioiden aineosille tai oli saanut monoamiinioksidaasin, CYP3A:n (sytokromi P450 3A entsyymit) tai CYP2D6:n (sytokromi P450 2D6 entsyymi) estäjiä edellisen kuukauden aikana tai muusta syystä, jonka katsottiin estävän osallistumista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Oksikodoni
Oksikodoni 0,1 mg/kg iv
Lääke: Oksikodoni
oksikodoni 0,1 mg/kg iv

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Oksikodonin huippupitoisuus plasmassa
Aikaikkuna: aika nollasta tunnista 24 tuntiin
aika nollasta tunnista 24 tuntiin

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kuopio University Hospital

Yhteistyökumppanit

Admescope Ltd

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 25. syyskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. syyskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. syyskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2011-11-11

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset Oksikodoni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Algeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa