Oxykodons farmakokinetik hos för tidigt födda barn (oksineoinfa)
29 september 2015 uppdaterad av: Merja Kokki, Kuopio University Hospital
Oxykodons farmakokinetik hos prematurer, spädbarn och barn
Farmakokinetiken för oxikodon är väl karakteriserad hos barn äldre än sex månader.
Endast en studie har dock publicerats med barn yngre än sex månader, som drar slutsatsen att oförklarad interindividuell variation är uttalad hos de yngsta barnen.
Syftet med den aktuella studien var att kvantifiera oxikodons farmakokinetik hos barn, allt från för tidigt födda nyfödda barn till barn upp till två års ålder.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
79
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 2 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Barn är från 23 graviditetsveckor till två år
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Spädbarn som planerats för operation med planerad perioperativ eller postoperativ opioidanalgesi screenades om graviditetsåldern (GA) var minst 23 veckor och postnatal ålder (PNA) under 2 år
Exklusions kriterier:
- Han/hon hade allergi eller överkänslighet mot oxikodon eller andra ingredienser i formuleringarna eller hade fått monoaminoxidas, CYP3A (cytokrom P450 3A enzymer) eller CYP2D6 (cytokrom P450 2D6 enzym) hämmare under föregående månad eller annan anledning som ansågs kontraindicera deltagande.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Oxikodon
Oxikodon 0,1 mg/kg iv
|
oxikodon 0,1 mg/kg iv
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Toppplasmakoncentration av oxikodon
Tidsram: tid noll timmar till 24 timmar
|
tid noll timmar till 24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 september 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 september 2015
Första postat (Uppskatta)
30 september 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
30 september 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 september 2015
Senast verifierad
1 september 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2011-11-11
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .