Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Farmakokinetyka oksykodonu u wcześniaków (oksineoinfa)

29 września 2015 zaktualizowane przez: Merja Kokki, Kuopio University Hospital

Farmakokinetyka oksykodonu u wcześniaków, niemowląt i dzieci

Farmakokinetyka oksykodonu u dzieci w wieku powyżej 6 miesięcy jest dobrze scharakteryzowana. Jednak opublikowano tylko jedno badanie dotyczące dzieci w wieku poniżej sześciu miesięcy, w którym stwierdzono, że niewyjaśniona zmienność międzyosobnicza jest wyraźna u najmłodszych dzieci. Celem niniejszego badania było ilościowe określenie farmakokinetyki oksykodonu u dzieci w różnym wieku, od wcześniaków do dzieci do drugiego roku życia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

79

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 2 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wiek dzieci od 23 tygodnia ciąży do dwóch lat

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niemowlęta zaplanowane do operacji z planowaną okołooperacyjną lub pooperacyjną analgezją opioidową były badane, jeśli wiek ciążowy (GA) wynosił co najmniej 23 tygodnie, a wiek postnatalny (PNA) poniżej 2 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Miał alergię lub nadwrażliwość na oksykodon lub inne składniki preparatów lub otrzymywał inhibitory monoaminooksydazy, CYP3A (enzymy cytochromu P450 3A) lub CYP2D6 (enzym cytochromu P450 2D6) w ciągu poprzedniego miesiąca lub z innego powodu, który uznano za przeciwwskazanie do udziału.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Oksykodon
Oksykodon 0,1 mg/kg iv
Lek: Oksykodon
oksykodon 0,1 mg/kg iv

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Maksymalne stężenie oksykodonu w osoczu
Ramy czasowe: czas zero godzin do 24 godzin
czas zero godzin do 24 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kuopio University Hospital

Współpracownicy

Admescope Ltd

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 września 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 września 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 września 2015

Ostatnia weryfikacja

1 września 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2011-11-11

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na Oksykodon

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj