Farmacocinética da oxicodona em bebês prematuros (oksineoinfa)
29 de setembro de 2015 atualizado por: Merja Kokki, Kuopio University Hospital
Farmacocinética da oxicodona em prematuros, bebês e crianças
A farmacocinética da oxicodona está bem caracterizada em crianças com mais de seis meses de idade.
No entanto, apenas um estudo foi publicado com crianças menores de seis meses, concluindo que a variabilidade interindividual inexplicável é pronunciada nas crianças mais novas.
O objetivo do presente estudo foi quantificar a farmacocinética da oxicodona em crianças desde recém-nascidos prematuros até crianças de até dois anos de idade.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
79
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 2 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Crianças de 23 semanas de gestação a dois anos
Descrição
Critério de inclusão:
- Lactentes agendados para cirurgia com analgesia opióide perioperatória ou pós-operatória planejada foram rastreados se a idade gestacional (IG) fosse de pelo menos 23 semanas e a idade pós-natal (PNA) inferior a 2 anos
Critério de exclusão:
- Teve alergia ou hipersensibilidade à oxicodona ou a outros ingredientes das formulações ou recebeu inibidores da monoaminooxidase, CYP3A (enzimas do citocromo P450 3A) ou CYP2D6 (enzima do citocromo P450 2D6) no mês anterior ou outro motivo que foi considerado contraindicar a participação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Oxicodona
Oxicodona 0,1 mg/kg iv
|
oxicodona 0,1 mg/kg iv
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Concentração plasmática máxima de oxicodona
Prazo: tempo zero horas a 24 horas
|
tempo zero horas a 24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de setembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de setembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
30 de setembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de setembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de setembro de 2015
Última verificação
1 de setembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2011-11-11
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