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미숙아의 옥시코돈 약동학 (oksineoinfa)

2015년 9월 29일 업데이트: Merja Kokki, Kuopio University Hospital

미숙아, 유아 및 어린이의 옥시코돈 약동학

옥시코돈의 약동학은 생후 6개월 이상의 소아에서 잘 특징지어집니다. 그러나 6개월 미만의 어린이를 대상으로 한 연구는 단 한 건 발표되었으며, 설명할 수 없는 개인 간 변동성이 가장 어린 어린이에게서 두드러진다는 결론을 내렸습니다. 현재 연구의 목적은 미숙아부터 2세까지의 어린이에 대한 옥시코돈 약동학을 정량화하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

79

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 이하 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

임신 23주부터 2세까지의 어린이

설명

포함 기준:

  • 임신 주수(GA)가 23주 이상이고 출생 후 연령(PNA)이 2세 미만인 경우 계획된 수술 전후 또는 수술 후 오피오이드 진통제로 수술이 예정된 영아를 선별 검사했습니다.

제외 기준:

  • 그/그녀는 옥시코돈 또는 제형의 다른 성분에 대한 알레르기 또는 과민증이 있거나 지난 달 동안 모노아민옥시다아제, CYP3A(시토크롬 P450 3A 효소) 또는 CYP2D6(시토크롬 P450 2D6 효소) 억제제를 투여받았거나 참여를 금하는 것으로 간주되는 기타 이유가 있었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
옥시코돈
옥시코돈 0,1mg/kg 정맥주사
의약품: 옥시코돈
옥시코돈 0,1 mg/kg iv

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
옥시코돈의 최고 혈장 농도
기간: 시간 0시간에서 24시간
시간 0시간에서 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Kuopio University Hospital

협력자

Admescope Ltd

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 9월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 9월 29일

처음 게시됨 (추정)

2015년 9월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 9월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 9월 29일

마지막으로 확인됨

2015년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2011-11-11

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