Farmacokinetiek van oxycodon bij te vroeg geboren baby's (oksineoinfa)
29 september 2015 bijgewerkt door: Merja Kokki, Kuopio University Hospital
Farmacokinetiek van oxycodon bij prematuren, zuigelingen en kinderen
De farmacokinetiek van oxycodon is goed gekarakteriseerd bij kinderen ouder dan zes maanden.
Er is echter slechts één studie gepubliceerd met kinderen jonger dan zes maanden, waarin werd geconcludeerd dat onverklaarbare interindividuele variabiliteit uitgesproken is bij de jongste kinderen.
Het doel van de huidige studie was om de farmacokinetiek van oxycodon te kwantificeren bij kinderen variërend van te vroeg geboren baby's tot kinderen tot twee jaar oud.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
79
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 2 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Kinderen in de leeftijd van 23 zwangerschapsweken tot twee jaar
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Baby's die gepland waren voor een operatie met geplande perioperatieve of postoperatieve opioïde analgesie werden gescreend als de zwangerschapsduur (GA) ten minste 23 weken was en de postnatale leeftijd (PNA) minder dan 2 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Hij/zij was allergisch of overgevoelig voor oxycodon of andere ingrediënten in de formuleringen of had in de voorgaande maand monoamineoxidase-, CYP3A- (cytochroom P450 3A-enzymen) of CYP2D6- (cytochroom P450 2D6-enzym)-remmers gekregen of een andere reden waarvan werd aangenomen dat deelname gecontra-indiceerd was.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Oxycodon
Oxycodon 0,1 mg/kg iv
|
oxycodon 0,1 mg/kg iv
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Piekplasmaconcentratie van oxycodon
Tijdsspanne: tijd nul uur tot 24 uur
|
tijd nul uur tot 24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 september 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 september 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
30 september 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
30 september 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 september 2015
Laatst geverifieerd
1 september 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2011-11-11
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .