Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Oxycodon-Pharmakokinetik bei Frühgeborenen (oksineoinfa)

29. September 2015 aktualisiert von: Merja Kokki, Kuopio University Hospital

Oxycodon-Pharmakokinetik bei Frühgeborenen, Säuglingen und Kindern

Die Pharmakokinetik von Oxycodon ist bei Kindern über sechs Monaten gut charakterisiert. Es wurde jedoch nur eine Studie mit Kindern unter sechs Monaten veröffentlicht, die zu dem Schluss kam, dass die unerklärliche interindividuelle Variabilität bei den jüngsten Kindern ausgeprägt ist. Das Ziel der aktuellen Studie war die Quantifizierung der Oxycodon-Pharmakokinetik bei Kindern von Frühgeborenen bis zu Kindern im Alter von bis zu zwei Jahren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

79

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 2 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder im Alter von 23 Schwangerschaftswochen bis zu zwei Jahren

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Säuglinge, die für eine Operation mit geplanter perioperativer oder postoperativer Opioidanalgesie vorgesehen waren, wurden gescreent, wenn das Gestationsalter (GA) mindestens 23 Wochen und das postnatale Alter (PNA) unter 2 Jahren betrug

Ausschlusskriterien:

  • Er/sie hatte eine Allergie oder Überempfindlichkeit gegen Oxycodon oder andere Inhaltsstoffe in den Formulierungen oder hatte im vorangegangenen Monat Monoaminoxidase-, CYP3A- (Cytochrom-P450-3A-Enzyme) oder CYP2D6- (Cytochrom-P450-2D6-Enzym)-Inhibitoren erhalten oder aus anderen Gründen, die als kontraindiziert für die Teilnahme angesehen wurden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Oxycodon
Oxycodon 0,1 mg/kg iv
Arzneimittel: Oxycodon
Oxycodon 0,1 mg/kg iv

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Maximale Plasmakonzentration von Oxycodon
Zeitfenster: Zeit null Stunden bis 24 Stunden
Zeit null Stunden bis 24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kuopio University Hospital

Mitarbeiter

Admescope Ltd

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. September 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. September 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. September 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. September 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. September 2015

Zuletzt verifiziert

1. September 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2011-11-11

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schmerzen

Klinische Studien zur Oxycodon

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in India

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren