早産児におけるオキシコドンの薬物動態 (oksineoinfa)
2015年9月29日 更新者：Merja Kokki、Kuopio University Hospital
早産、乳児、小児におけるオキシコドンの薬物動態
オキシコドンの薬物動態は、生後 6 か月以上の小児でよく特徴付けられます。
ただし、6 か月未満の子供を対象とした研究は 1 つしか発表されておらず、最年少の子供には説明のつかない個人差があると結論付けています。
現在の研究の目的は、早産児から 2 歳までの子供に及ぶ子供のオキシコドンの薬物動態を定量化することでした。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
79
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
妊娠23週から2歳までの子供
説明
包含基準:
- 妊娠期間 (GA) が少なくとも 23 週で、出生後年齢 (PNA) が 2 歳未満の場合、計画された周術期または術後のオピオイド鎮痛を伴う手術が予定されている乳児をスクリーニングしました。
除外基準:
- 彼/彼女はオキシコドンまたは製剤中の他の成分に対してアレルギーまたは過敏症を持っていた、または前月にモノアミンオキシダーゼ、CYP3A（シトクロム P450 3A 酵素）または CYP2D6（シトクロム P450 2D6 酵素）阻害剤を投与されていた、または参加を禁忌と見なしたその他の理由。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
オキシコドン
オキシコドン 0,1 mg/kg iv
|
オキシコドン 0,1 mg/kg iv
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
オキシコドンのピーク血漿濃度
時間枠：時間 0 時間から 24 時間
|
時間 0 時間から 24 時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年6月1日
一次修了 (実際)
2013年8月1日
研究の完了 (実際)
2013年8月1日
試験登録日
最初に提出
2015年9月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年9月29日
最初の投稿 (見積もり)
2015年9月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年9月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年9月29日
最終確認日
2015年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
痛みの臨床試験
-
Bingol UniversityAtaturk Universityまだ募集していません術前不安 | 恐れ | PAİN
-
Dexa Medica Group完了
オキシコドンの臨床試験
-
Stanford UniversityMayo Clinic; University of British Columbia; Albert Einstein College of Medicine; Vanderbilt University... と他の協力者完了