在健康成人中评估人类副流感病毒 3 型埃博拉病毒疫苗 (HPIV3-EbovZ GP) 的安全性和免疫反应

纳入标准：

• 年龄在 18 岁至 50 岁之间的成年男性和未怀孕的女性。 出于安全考虑和隔离需要，不会招募或登记儿童参加本研究。
• 总体健康状况良好，无重大疾病、体格检查结果或研究者确定的重大实验室异常。
• 先前存在的针对 HPIV3 的低血清抗体滴度（HAI 滴度小于或等于 1:128）。
• 同意储存血液标本以供未来研究。
• 在试用期间可用。
• 通过签署知情同意书证明愿意参与研究。
• 有生育能力的女性受试者必须同意在研究期间使用有效的避孕方法（例如，药物避孕，包括口服、肠胃外、皮下和经皮分娩；含杀精子剂的避孕套；含杀精子剂的隔膜；宫内节育器；禁止异性性交; 手术绝育）。 所有女性受试者都将被视为具有生育潜力，除了那些接受过有记录的子宫切除术或双侧卵巢切除术的女性，以及那些在研究前至少 1 年发生绝经并通过测试确认的女性受试者。
• 愿意在研究过程中避免献血。
• 愿意在入组后研究的前 4 个月内避免接受其他疫苗或研究产品。

排除标准：

• 通过阳性人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）测试确定怀孕。
• 目前正在母乳喂养。
• 通过病史、体格检查和/或实验室研究，有临床意义的神经、心脏、肺、肝、风湿病、自身免疫或肾脏疾病的证据。
• 经检查有鼻内病理史或鼻窦或鼻腔结构异常的证据。
• 研究者认为影响受试者理解和配合研究方案的能力的行为或认知障碍或精神疾病。
• 阳性尿液药物毒理学测试表明使用麻醉剂或依赖史。
• 在过去 12 个月内因酒精或非法药物使用而出现医疗、职业或家庭问题。
• 研究者认为会危及参与试验受试者的安全或权利或使受试者无法遵守方案的其他情况。
• 过敏反应史。
• 当前诊断为哮喘或反应性气道疾病（过去 2 年内）。
• 需要使用药物的过敏性鼻炎的当前病史。
• 贝尔麻痹的历史。
• 人类免疫缺陷病毒 1 (HIV-1) 的阳性 ELISA 和确认试验（例如，Western blot 或 HIV-1/HIV-2 分化试验）。
• 丙型肝炎病毒 (HCV) 的 ELISA 阳性和确认试验（例如病毒 PCR）。
• ELISA 检测乙型肝炎病毒表面抗原 (HBsAg) 阳性。
• 已知的免疫缺陷综合征或提示免疫功能受损的病史。
• 接种前 30 天内使用皮质类固醇（不包括外用制剂）或免疫抑制药物。
• 在研究疫苗接种前 4 周内接受活疫苗或 2 周内接受灭活疫苗。
• 无脾史。
• 体重指数 (BMI) 小于 18.5 或大于 40。
• 在研究疫苗接种前 6 个月内收到血液或血液衍生产品（包括免疫球蛋白）。

• 当前吸烟者在住院研究期间不愿戒烟。

  • 目前的吸烟者包括任何声称他们目前吸食任何数量的烟草产品的人。
  • 排除潜在受试者的决定取决于病史和临床医生基于体格检查的临床判断。
  • 进入该单位后，尼古丁贴片将提供给要求在研究的住院部分使用的当前吸烟者。
• 在过去 12 个月内前往利比里亚、塞拉利昂或几内亚旅行，或打算在研究期间前往埃博拉流行地区。
• 在研究疫苗接种前 30 天内收到另一种研究疫苗或药物。
• 以前接受过研究性埃博拉或马尔堡病毒疫苗、黑猩猩腺病毒或 HPIV 载体疫苗或任何其他可能影响试验数据解释的研究性疫苗。
• 当前或过去（过去 4 周内）使用鼻内药物（包括类固醇、减充血剂或激素药物）或计划在研究疫苗接种后 28 天内使用这些药物的个体。